腎移植低年齢食研究 (Transplant LAD)

腎移植は、末期腎疾患の最適な治療オプションです。 心血管疾患は、腎臓移植を受けた後でも、腎臓病患者の主な死因です。 終末糖化産物 (AGEs) は、糖とタンパク質との化学反応から体内で自然に形成される化合物です。 血流中の AGEs 濃度が過剰になると、体内のほぼすべての組織や器官に損傷を与える可能性があり、最終的には心血管死や健康障害のリスクが高まる可能性があります。 AGEs は食品にも自然に含まれており、フライ、ロースト、グリルなどの高温を必要とする調理方法を使用すると、食品中の AGEs の含有量が大幅に増加します。

皮膚自家蛍光 (SAF) は、AGEs の皮膚蓄積を測定する、比較的新しい、非侵襲的で検証済みの簡単に実行できる手法です。 腎移植レシピエントは、透析を受けている人に比べて SAF レベルが有意に低いことが報告されていますが、これらは一般集団よりも高くなっています。

有害な結果のため（例： 死亡リスクの増加) が SAF の高レベルと強く関連しているため、AGEs の蓄積を減らすことに焦点を当てたいくつかのオプションが提案されています。 これらの有望な介入の 1 つは、AGEs の食事摂取量の削減です。 茹でる、蒸す、煮込む、茹でるなどの非常に高温を避ける調理法は、揚げる、焼く、グリルする、ローストするなどの調理法と比較して、食品の AGE 含有量を大幅に減らすことができることが示唆されています。 過体重および/または肥満の健康なボランティア、糖尿病患者、慢性腎臓病患者、および腹膜透析を行っている患者を対象に実施されたいくつかの研究では、食餌からの AGE 摂取量を減らすと AGE の血中濃度が低下することが報告されており、低 AGE 食はまた、SAF の低下と関連している可能性があります。 それにもかかわらず、食事による AGE 摂取量を減らすための食事の変更に関するエビデンスのほとんどは質が低く、したがってさらなる研究が必要です。 さらに、この単純な食事介入は、腎臓移植集団で以前に研究されていません。 したがって、この提案された実現可能性研究が成功した場合、これらの調査結果を使用して、腎移植患者のケアを改善するための将来の大規模な研究プロジェクトを設計する方法を特定します.

これは実現可能性調査であり、次の 2 つの部分で実施されます。

パート1：

これは、機能性腎移植で40人の参加者を募集することを目的としたランダム化比較試験（RCT）になります。 参加者は、低AGE食（介入群）または腎臓移植患者向けの標準食（対照群）のいずれかに割り当てられます。 参加者は 6 か月間フォローアップされ、ダイエット方法について正確な口頭および書面によるアドバイスを受けます。 このアドバイスは、彼らのニーズと食事の好みに合わせて調整されます.両方の食事への順守は、毎月3日間の食事日記（平日2日と週末1日）によって評価されます.

対照群の目的は、皮膚の AGE レベルに通常何が起こるかを示し、腎臓移植を受けた人が低 AGE 食に従った場合に皮膚の AGE レベルに何が起こるかを比較することです。 したがって、これは、低 AGE 食が観察に本当に関与しているかどうかを示します。

潜在的な参加者は、定期的なフォローアップの予定中に、主任研究員 (移植チームのメンバー) からアプローチされます。 参加者が参加者情報シート (PIS) を読んで理解し、この研究への参加を検討するのに十分な時間 (少なくとも 24 時間) を持った後、参加の意思を示す同意書に署名するよう求めます。 . 次に、医療記録または直接インタビューから、年齢、民族、病状、教育レベル、雇用および喫煙状況、投薬、アルコール歴、移植および腎臓病に関する情報を収集します。

最初の研究評価では、次のことを行います。

• 皮膚自己蛍光と呼ばれる安全で迅速 (5 分以内) で痛みのない技術を使用して、皮膚の毒素 (AGEs) の蓄積を測定します。 これには、前腕を皮膚に光を当て、反射された光の量を測定する機器に置くことが含まれます。
• 定期的な血液サンプルと血圧を測定します。
• 参加者に、生活の質に関するアンケート (EQ-5D-5L)、エネルギー、脂肪、タンパク質の摂取量を評価するための 3 日間の食事日記 (平日 2 日と週末 1 日)、および食事 AGE 摂取量を評価するための検証済みの食事頻度アンケートに記入してもらいます。 .
• 検証済みの 7 点尺度主観的総合評価を使用して、栄養状態を評価します。
• 体重、身長、腕の周囲、上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ、握力、大動脈脈波速度 (心血管の健康状態の測定) を測定します。

これらと同じ手順と測定は、3 か月と 6 か月のフォローアップで実施されます。

パート2：

RCT (パート 1) が終了したら、介入グループから 10 人の参加者と対照グループから 5 人の参加者 (可能な限り、サンプルに研究集団の多様な代表者が含まれるようにする) をインタビューに招待します。介入 (低 AGE 食事) の受容性と忍容性に関する質問、および研究プロセスに関するフィードバック。

潜在的な参加者には、招待状と PIS が渡されるか、送付され、研究について説明され、個別に同意されます。 面接は、参加者の都合のよい時間と場所で行われ、所要時間は約 60 分です。