Badanie diety osób w niskim wieku po przeszczepieniu nerki (Transplant LAD)

Przeszczep nerki jest optymalną opcją leczenia schyłkowej niewydolności nerek. Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci osób z chorobami nerek, nawet po przeszczepie nerki. Produkty końcowe zaawansowanej glikacji (AGE) to związki, które naturalnie powstają w naszych organizmach w wyniku reakcji chemicznej cukrów z białkami. Jeśli stężenie AGE stanie się nadmierne w naszym krwioobiegu, mogą one spowodować uszkodzenie prawie każdej tkanki i narządu w naszym ciele, co ostatecznie może prowadzić do zwiększonego ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i złego stanu zdrowia. AGE występują również naturalnie w żywności, a zawartość AGE w żywności znacznie wzrasta, stosując metody gotowania wymagające wysokich temperatur, takie jak smażenie, pieczenie i grillowanie.

Autofluorescencja skóry (SAF) to stosunkowo nowa, nieinwazyjna, potwierdzona i łatwa do wykonania technika pomiaru akumulacji AGE w skórze. Donoszono, że biorcy przeszczepu nerki mają znacznie niższe poziomy SAF w porównaniu z osobami poddawanymi dializie; są one jednak wyższe niż w populacji ogólnej.

Ze względu na niekorzystne skutki (np. zwiększone ryzyko zgonu) silnie związane z wyższymi poziomami SAF, zaproponowano kilka opcji skupiających się na zmniejszeniu akumulacji AGE. Jedną z tych obiecujących interwencji jest zmniejszenie spożycia AGE w diecie. Sugerowano, że techniki gotowania, które unikają bardzo wysokich temperatur, takie jak gotowanie na parze, gotowanie na parze, duszenie i gotowanie, mogą znacznie zmniejszyć zawartość AGE w żywności w porównaniu ze smażeniem, opiekaniem, grillowaniem i pieczeniem. W kilku badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach z nadwagą i/lub otyłością, osobach z cukrzycą oraz osobach z przewlekłą chorobą nerek i dializowanych otrzewnowo wykazano, że zmniejszenie spożycia AGE w diecie wiąże się z obniżeniem poziomu AGE we krwi, co sugeruje, że dieta o niskiej zawartości AGE może być również związane ze zmniejszeniem SAF. Niemniej jednak większość dowodów dotyczących modyfikacji diety w celu zmniejszenia spożycia AGE jest niskiej jakości i dlatego wymagane są dalsze badania. Co więcej, ta prosta interwencja dietetyczna nie była wcześniej badana w populacji po przeszczepie nerki. Dlatego też, jeśli proponowane studium wykonalności zakończy się sukcesem, wykorzystamy te odkrycia do określenia sposobów zaprojektowania przyszłych większych projektów badawczych w celu poprawy opieki nad osobami po przeszczepie nerki.

Jest to studium wykonalności, które zostanie przeprowadzone w dwóch częściach:

Część 1:

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu rekrutację 40 uczestników z funkcjonalnym przeszczepem nerki. Uczestnicy zostaną przydzieleni do diety o niskim AGE (grupa interwencyjna) lub standardowej diety dla osób po przeszczepie nerki (grupa kontrolna). Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy i otrzymają precyzyjne ustne i pisemne porady dotyczące przestrzegania diety. Te porady będą dostosowane do ich potrzeb i preferencji żywieniowych. Przestrzeganie obu diet będzie oceniane za pomocą 3-dniowego dzienniczka żywieniowego (2 dni powszednie i 1 dzień weekendowy) każdego miesiąca.

Celem grupy kontrolnej jest pokazanie, co normalnie dzieje się z poziomami AGE w skórze i porównanie tego z tym, co dzieje się z poziomami AGE w skórze, gdy osoby po przeszczepie nerki przestrzegają diety o niskiej zawartości AGE. Dlatego pokaże to, czy dieta o niskim AGE jest naprawdę odpowiedzialna za obserwacje.

Z potencjalnymi uczestnikami skontaktuje się główny badacz (członek zespołu transplantacyjnego) podczas rutynowych wizyt kontrolnych. Po przeczytaniu i zrozumieniu Karty Informacyjnej Uczestnika (PIS) i po upływie wystarczającej ilości czasu (co najmniej 24 godziny) na rozważenie udziału w tym badaniu, poprosimy ich o podpisanie formularza zgody, który wyraża chęć wzięcia udziału . Następnie zbieramy informacje z ich dokumentacji medycznej lub bezpośredniego wywiadu na temat ich wieku, pochodzenia etnicznego, stanu zdrowia, poziomu wykształcenia, statusu zatrudnienia i palenia, przyjmowanych leków, historii alkoholu oraz informacje na temat przeszczepu i choroby nerek.

Podczas pierwszej oceny badania:

• Zmierz nagromadzenie toksyn (AGE) w skórze za pomocą bezpiecznej, szybkiej (mniej niż pięć minut) i bezbolesnej techniki zwanej autofluorescencją skóry. Polega to na umieszczeniu przedramienia na urządzeniu, które świeci światłem na skórę i mierzy ilość światła odbijanego z powrotem.
• Weź rutynowe próbki krwi i ciśnienie krwi.
• Poproś uczestników o wypełnienie kwestionariusza jakości życia (EQ-5D-5L), 3-dniowego dziennika żywności (2 dni powszednie i 1 dzień weekendu) w celu oceny spożycia energii, tłuszczu i białka oraz zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny spożycia AGE w diecie .
• Oceń stan odżywienia za pomocą zatwierdzonej 7-punktowej skali Subiektywnej Globalnej Oceny.
• Zmierz wagę, wzrost, obwód w połowie ramienia, grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia, siłę uchwytu i prędkość fali tętna aorty (miara zdrowia układu sercowo-naczyniowego).

Te same procedury i pomiary zostaną przeprowadzone po 3 i 6 miesiącach obserwacji.

Część 2:

Po zakończeniu RCT (Część 1) 10 uczestników z grupy interwencyjnej i 5 z grupy kontrolnej (zapewniając w miarę możliwości zróżnicowaną reprezentację badanej populacji) zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w wywiadach z prośbą o pytania o akceptowalność i tolerancję interwencji (dieta o niskim AGE), a także informacje zwrotne na temat procesu badania.

Potencjalni uczestnicy otrzymają lub otrzymają list z zaproszeniem i PIS, wyjaśnienie badania i osobną zgodę. Rozmowa odbędzie się w miejscu i czasie dogodnym dla uczestników i potrwa około 60 minut.