Nyretransplantation lav-ALDER kostundersøgelse (Transplant LAD)

Nyretransplantation er den optimale behandlingsmulighed for nyresygdom i slutstadiet. Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag hos personer med nyresygdom, selv efter at have modtaget en nyretransplantation. Avancerede glycation slutprodukter (AGEs) er forbindelser, der dannes naturligt i vores kroppe fra den kemiske reaktion mellem sukker og proteiner. Hvis koncentrationen af ​​AGE'er bliver for høj i vores blodbane, kan de forårsage skade på næsten alle væv og organer i vores kroppe, hvilket i sidste ende kan føre til en øget risiko for kardiovaskulær død og dårligt helbred. AGE'er findes også naturligt i fødevarer, og indholdet af AGE'er i fødevarer øges betydeligt ved at bruge tilberedningsmetoder, der kræver høje temperaturer, såsom stegning, stegning og grillning.

Hudautofluorescens (SAF) er en relativt ny, ikke-invasiv, valideret og let at udføre teknik, der måler hudens akkumulering af AGE'er. Det er blevet rapporteret, at nyretransplanterede modtagere har signifikant lavere SAF-niveauer sammenlignet med personer, der modtager dialyse; disse er dog højere end den generelle befolkning.

På grund af de negative resultater (f.eks. øget risiko for død) stærkt forbundet med højere niveauer af SAF, er der blevet foreslået flere muligheder fokuseret på at reducere akkumuleringen af ​​AGE'er. En af disse lovende indgreb er reduktionen af ​​kostens indtag af AGE'er. Det er blevet foreslået, at madlavningsteknikker, der undgår meget høje temperaturer, såsom pochering, dampning, stuvning og kogning, kan reducere AGE-indholdet i fødevarer betydeligt sammenlignet med stegning, stegning, grillning og stegning. Adskillige undersøgelser udført i raske overvægtige og/eller fede frivillige, personer med diabetes og hos personer med kronisk nyresygdom og udfører peritonealdialyse har rapporteret, at reduktion af AGE-indtagelse i kosten er forbundet med en reduktion i blodniveauer af AGE'er, hvilket tyder på, at en lav AGE-diæt kan også være forbundet med et fald i SAF. Ikke desto mindre er det meste af beviserne vedrørende kostændringer for at reducere kostens AGE-indtag af lav kvalitet, og derfor er yderligere undersøgelser påkrævet. Desuden er denne simple diætintervention ikke tidligere blevet undersøgt i nyretransplantationspopulationen. Derfor, hvis denne foreslåede gennemførlighedsundersøgelse lykkes, vil vi bruge disse resultater til at identificere måder til at designe fremtidige større forskningsprojekter for at forbedre plejen af ​​personer med en nyretransplantation.

Dette er en forundersøgelse, der vil blive udført i to dele:

Del 1:

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sigter mod at rekruttere 40 deltagere med en funktionel nyretransplantation. Deltagerne vil blive tildelt enten en lav AGE diæt (interventionsgruppe) eller en standard diæt til personer med en nyretransplantation (kontrolgruppe). Deltagerne vil blive fulgt op i 6 måneder og vil modtage præcise mundtlige og skriftlige råd om, hvordan man følger diæterne. Disse råd vil blive skræddersyet til deres behov og madpræferencer. Overholdelse af begge diæter vil blive evalueret ved hjælp af en 3-dages maddagbog (2 hverdage og 1 weekenddag) hver måned.

Formålet med kontrolgruppen er at vise, hvad der normalt ville ske med AGE-niveauer i huden og sammenligne det med, hvad der sker med AGE-niveauer i huden, når personer med en nyretransplantation følger en lav AGE-diæt. Derfor vil dette vise, om den lave AGE-diæt virkelig er ansvarlig for observationerne.

Potentielle deltagere vil blive kontaktet af Chief Investigator (et medlem af transplantationsteamet) under rutinemæssige opfølgningsaftaler. Når deltagerne har læst og forstået deltagerinformationsbladet (PIS) og haft tilstrækkelig tid (mindst 24 timer) til at overveje deres deltagelse i denne undersøgelse, vil vi bede dem om at underskrive en samtykkeerklæring, som viser deres villighed til at deltage . Vi vil derefter indsamle oplysninger fra deres lægejournaler eller direkte interview om deres alder, etnicitet, medicinske tilstande, uddannelsesniveau, beskæftigelse og rygestatus, medicin, alkoholhistorie og oplysninger om deres transplantation og nyresygdom.

Under den første studievurdering vil vi:

• Mål ophobningen af ​​toksiner (AGE'er) i huden ved hjælp af en sikker, hurtig (mindre end fem minutter) og smertefri teknik kaldet hudautofluorescens. Dette involverer at placere underarmen på et stykke udstyr, der skinner et lys på huden og måler mængden af ​​lys, der reflekteres tilbage.
• Tag rutinemæssige blodprøver og blodtryk.
• Bed deltagerne om at udfylde et livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D-5L), en 3-dages maddagbog (2 hverdage og 1 weekenddag) for at vurdere energi-, fedt- og proteinindtag og et valideret spørgeskema til madfrekvens til at evaluere kostens AGE-indtag .
• Vurder ernæringsstatus ved hjælp af den validerede 7-punkts skala Subjective Global Assessment.
• Mål vægt, højde, omkreds midt på armen, triceps hudfoldtykkelse, håndgrebsstyrke og aortapulsbølgehastighed (et mål for kardiovaskulær sundhed).

De samme procedurer og målinger vil blive udført efter 3 og 6 måneders opfølgning.

Del 2:

Når RCT (del 1) er afsluttet, vil 10 deltagere fra interventionsgruppen og 5 fra kontrolgruppen (som så vidt muligt sikrer, at stikprøven omfatter en forskelligartet repræsentation af undersøgelsespopulationen), blive inviteret til at deltage i interviews, hvor de spørger. spørgsmål om accept og tolerabilitet af interventionen (lav AGE diæt), samt feedback om undersøgelsesprocessen.

Potentielle deltagere vil få eller sende et invitationsbrev og PIS, få undersøgelsen forklaret for dem og givet samtykke separat. Interviewet vil finde sted på et tidspunkt og et sted, der er passende for deltagerne, og vil tage omkring 60 minutter.