Low-AGE-Ernährungsstudie zur Nierentransplantation (Transplant LAD)

Die Nierentransplantation ist die optimale Behandlungsoption für Nierenerkrankungen im Endstadium. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache bei Personen mit Nierenerkrankungen, selbst nach Erhalt einer Nierentransplantation. Advanced Glycation Endproducts (AGEs) sind Verbindungen, die sich auf natürliche Weise in unserem Körper aus der chemischen Reaktion von Zuckern mit Proteinen bilden. Wenn die Konzentration von AGEs in unserem Blutkreislauf zu hoch wird, können sie fast jedes Gewebe und Organ in unserem Körper schädigen, was schließlich zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskulären Tod und Erkrankungen führen kann. AGEs kommen auch natürlicherweise in Lebensmitteln vor, und der Gehalt an AGEs in Lebensmitteln wird durch die Verwendung von Kochmethoden, die hohe Temperaturen erfordern, wie z. B. Frittieren, Braten und Grillen, erheblich erhöht.

Hautautofluoreszenz (SAF) ist eine relativ neue, nicht-invasive, validierte und einfach durchzuführende Technik, die die Ansammlung von AGEs in der Haut misst. Es wurde berichtet, dass Empfänger von Nierentransplantaten im Vergleich zu Dialysepatienten signifikant niedrigere SAF-Spiegel aufweisen, diese sind jedoch höher als in der Allgemeinbevölkerung.

Aufgrund der Nebenwirkungen (z. erhöhtes Sterberisiko), die stark mit höheren SAF-Spiegeln verbunden sind, wurden mehrere Optionen vorgeschlagen, die sich auf die Verringerung der Akkumulation von AGEs konzentrieren. Eine dieser vielversprechenden Interventionen ist die Verringerung der Nahrungsaufnahme von AGEs. Es wurde vermutet, dass Kochtechniken, die sehr hohe Temperaturen vermeiden, wie z. B. Pochieren, Dämpfen, Dünsten und Kochen, den AGE-Gehalt von Lebensmitteln im Vergleich zum Frittieren, Braten, Grillen und Braten erheblich reduzieren können. Mehrere Studien, die an gesunden übergewichtigen und/oder fettleibigen Freiwilligen, Personen mit Diabetes und Personen mit chronischer Nierenerkrankung durchgeführt wurden, die eine Peritonealdialyse durchführen, haben berichtet, dass eine Verringerung der AGE-Aufnahme mit der Nahrung mit einer Verringerung der AGE-Blutspiegel verbunden ist, was auf eine AGE-arme Ernährung hindeutet kann auch mit einer Abnahme der SAF verbunden sein. Dennoch sind die meisten Beweise für Ernährungsumstellungen zur Reduzierung der AGE-Aufnahme aus der Nahrung von geringer Qualität und daher sind weitere Studien erforderlich. Darüber hinaus wurde diese einfache diätetische Intervention bisher nicht in der Nierentransplantationspopulation untersucht. Wenn diese vorgeschlagene Machbarkeitsstudie erfolgreich ist, werden wir diese Ergebnisse daher nutzen, um Wege zu finden, um zukünftige größere Forschungsprojekte zu entwickeln, um die Versorgung von Personen mit einer Nierentransplantation zu verbessern.

Dies ist eine Machbarkeitsstudie, die in zwei Teilen durchgeführt wird:

Teil 1:

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, die darauf abzielt, 40 Teilnehmer mit einer funktionellen Nierentransplantation zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden entweder einer Low-AGE-Diät (Interventionsgruppe) oder einer Standarddiät für Personen mit einer Nierentransplantation (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang nachbeobachtet und erhalten genaue mündliche und schriftliche Ratschläge zur Einhaltung der Diäten. Diese Beratung wird auf ihre Bedürfnisse und Ernährungspräferenzen zugeschnitten. Die Einhaltung beider Diäten wird anhand eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) jeden Monat evaluiert.

Der Zweck der Kontrollgruppe besteht darin, zu zeigen, was normalerweise mit den AGE-Spiegeln in der Haut passieren würde, und es mit dem zu vergleichen, was mit den AGE-Spiegeln in der Haut passiert, wenn Personen mit einer Nierentransplantation einer niedrigen AGE-Diät folgen. Daher wird dies zeigen, ob die Low-AGE-Diät wirklich für die Beobachtungen verantwortlich ist.

Potenzielle Teilnehmer werden während routinemäßiger Nachsorgetermine vom leitenden Prüfarzt (einem Mitglied des Transplantationsteams) angesprochen. Nachdem die Teilnehmer das Teilnehmerinformationsblatt (PIS) gelesen und verstanden haben und ausreichend Zeit (mindestens 24 Stunden) hatten, ihre Teilnahme an dieser Studie in Betracht zu ziehen, werden wir sie bitten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme bekundet . Wir werden dann Informationen aus ihren Krankenakten oder einem direkten Interview über ihr Alter, ihre ethnische Zugehörigkeit, ihren Gesundheitszustand, ihr Bildungsniveau, ihren Beschäftigungs- und Raucherstatus, ihre Medikamente, ihre Alkoholgeschichte und Informationen über ihre Transplantation und Nierenerkrankung sammeln.

Während der ersten Studienbewertung werden wir:

• Messen Sie die Akkumulation von Toxinen (AGEs) in der Haut mit einer sicheren, schnellen (weniger als fünf Minuten) und schmerzlosen Technik namens Hautautofluoreszenz. Dazu wird der Unterarm auf ein Gerät gelegt, das ein Licht auf die Haut strahlt und die Menge des zurückreflektierten Lichts misst.
• Nehmen Sie routinemäßige Blutproben und den Blutdruck.
• Bitten Sie die Teilnehmer, einen Fragebogen zur Lebensqualität (EQ-5D-5L), ein 3-tägiges Ernährungstagebuch (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) zur Bewertung der Energie-, Fett- und Proteinaufnahme und einen validierten Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit zur Bewertung der AGE-Aufnahme in der Ernährung auszufüllen .
• Beurteilen Sie den Ernährungszustand anhand der validierten 7-Punkte-Skala Subjective Global Assessment.
• Messen Sie Gewicht, Größe, Mittelarmumfang, Trizepshautfaltendicke, Handgriffstärke und Aortenpulswellengeschwindigkeit (ein Maß für die kardiovaskuläre Gesundheit).

Dieselben Verfahren und Messungen werden nach 3 und 6 Monaten der Nachsorge durchgeführt.

Teil 2:

Nach Abschluss des RCT (Teil 1) werden 10 Teilnehmer aus der Interventionsgruppe und 5 aus der Kontrollgruppe (wobei so weit wie möglich sichergestellt wird, dass die Stichprobe eine vielfältige Repräsentation der Studienpopulation umfasst) zu Interviews eingeladen Fragen zur Akzeptanz und Verträglichkeit der Intervention (Low-AGE-Diät) sowie Feedback zum Studienverlauf.

Potenzielle Teilnehmer erhalten oder erhalten ein Einladungsschreiben und PIS, lassen sich die Studie erklären und separat zustimmen. Das Interview findet zu einem für die Teilnehmer geeigneten Zeitpunkt und Ort statt und dauert etwa 60 Minuten.