Estudo de Dieta de Baixa Idade para Transplante de Rim (Transplant LAD)

O transplante renal é a opção de tratamento ideal para a doença renal terminal. A doença cardiovascular é a principal causa de morte em pessoas com doença renal, mesmo após receber um transplante de rim. Os produtos finais de glicação avançada (AGEs) são compostos que se formam naturalmente em nossos corpos a partir da reação química de açúcares com proteínas. Se a concentração de AGEs se tornar excessiva em nossa corrente sanguínea, eles podem causar danos a quase todos os tecidos e órgãos de nossos corpos, o que pode levar a um risco aumentado de morte cardiovascular e problemas de saúde. Os AGEs também são encontrados naturalmente nos alimentos e o conteúdo de AGEs nos alimentos é aumentado consideravelmente pelo uso de métodos de cozimento que requerem altas temperaturas, como fritar, assar e grelhar.

A autofluorescência cutânea (SAF) é uma técnica relativamente nova, não invasiva, validada e de fácil execução que mede o acúmulo de AGEs na pele. Tem sido relatado que receptores de transplante renal têm níveis significativamente mais baixos de SAF quando comparados a pessoas em diálise; no entanto, estes são mais elevados do que a população em geral.

Devido aos resultados adversos (p. aumento do risco de morte) fortemente associado a níveis mais elevados de SAF, várias opções focadas na redução do acúmulo de AGEs foram propostas. Uma dessas intervenções promissoras é a redução da ingestão alimentar de AGEs. Tem sido sugerido que as técnicas de cozimento que evitam temperaturas muito altas, como escaldar, cozinhar no vapor, estufar e ferver podem reduzir significativamente o conteúdo de AGE dos alimentos quando comparados a fritar, grelhar, grelhar e assar. Vários estudos conduzidos em voluntários saudáveis ​​com sobrepeso e/ou obesidade, pessoas com diabetes e naqueles com doença renal crônica e em diálise peritoneal relataram que a redução da ingestão de AGEs na dieta está associada a uma redução nos níveis sanguíneos de AGEs, sugerindo que uma dieta com baixo teor de AGEs também pode estar associada a uma diminuição do SAF. No entanto, a maioria das evidências sobre modificações na dieta para reduzir a ingestão dietética de AGE é de baixa qualidade e, portanto, mais estudos são necessários. Além disso, esta intervenção dietética simples não foi previamente estudada na população de transplante renal. Portanto, se este estudo de viabilidade proposto for bem-sucedido, usaremos essas descobertas para identificar maneiras de projetar futuros projetos de pesquisa maiores para melhorar o atendimento de pessoas com transplante renal.

Este é um estudo de viabilidade que será realizado em duas partes:

Parte 1:

Este será um ensaio clínico randomizado (ECR) com o objetivo de recrutar 40 participantes com transplante renal funcional. Os participantes serão designados para uma dieta baixa AGE (grupo de intervenção) ou uma dieta padrão para pessoas com transplante de rim (grupo de controle). Os participantes serão acompanhados por 6 meses e receberão conselhos orais e escritos precisos sobre como seguir as dietas. Este aconselhamento será adaptado às suas necessidades e preferências alimentares. A adesão a ambas as dietas será avaliada através de um diário alimentar de 3 dias (2 dias de semana e 1 dia de fim de semana) todos os meses.

O objetivo do grupo de controle é mostrar o que normalmente aconteceria com os níveis de AGE na pele e compará-lo com o que acontece com os níveis de AGE na pele quando pessoas com transplante de rim seguem uma dieta baixa em AGE. Portanto, isso mostrará se a dieta de baixo AGE é realmente a responsável pelas observações.

Os potenciais participantes serão abordados pelo Investigador Chefe (membro da equipe de transplante), durante as consultas de acompanhamento de rotina. Depois que os participantes lerem e entenderem a Folha de Informações do Participante (PIS) e tiverem tempo suficiente (pelo menos 24 horas) para considerar sua participação neste estudo, solicitaremos que assinem um termo de consentimento, que mostra sua vontade de participar . Em seguida, coletaremos informações de seus registros médicos ou entrevistas diretas sobre sua idade, etnia, condições médicas, nível educacional, emprego e tabagismo, medicação, histórico de álcool e informações sobre transplante e doença renal.

Durante a primeira avaliação do estudo, iremos:

• Meça o acúmulo de toxinas (AGEs) na pele usando uma técnica segura, rápida (menos de cinco minutos) e indolor chamada autofluorescência da pele. Isso envolve colocar o antebraço em um equipamento que emite uma luz sobre a pele e mede a quantidade de luz que é refletida de volta.
• Tome amostras de sangue de rotina e pressão arterial.
• Peça aos participantes para preencher um questionário de qualidade de vida (EQ-5D-5L), um diário alimentar de 3 dias (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana) para avaliar a ingestão de energia, gordura e proteína e um questionário de frequência alimentar validado para avaliar a ingestão dietética de AGE .
• Avalie o estado nutricional usando a avaliação subjetiva global validada de 7 pontos.
• Meça o peso, a altura, a circunferência do braço, a dobra cutânea do tríceps, a força de preensão manual e a velocidade da onda de pulso aórtico (uma medida da saúde cardiovascular).

Esses mesmos procedimentos e medições serão realizados em 3 e 6 meses de acompanhamento.

Parte 2:

Uma vez concluído o RCT (Parte 1), 10 participantes do grupo de intervenção e 5 do grupo de controle (garantindo, tanto quanto possível, que a amostra inclua uma representação diversificada da população de estudo), serão convidados a participar de entrevistas perguntando perguntas sobre a aceitabilidade e tolerabilidade da intervenção (dieta baixa AGE), bem como feedback sobre o processo de estudo.

Os potenciais participantes receberão ou enviarão uma carta convite e PIS, terão o estudo explicado a eles e consentidos separadamente. A entrevista será realizada em horário e local convenientes para os participantes e terá duração aproximada de 60 minutos.