Munuaisensiirron matala-ikäinen ruokavaliotutkimus (Transplant LAD)

Munuaisensiirto on optimaalinen hoitovaihtoehto loppuvaiheen munuaissairaudelle. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat munuaissairausten yleisin kuolinsyy myös munuaisensiirron jälkeen. Advanced glycation end-products (AGE) ovat yhdisteitä, joita muodostuu luonnollisesti kehossamme sokerien kemiallisessa reaktiossa proteiinien kanssa. Jos AGE-yhdisteiden pitoisuus veressämme tulee liiaksi, ne voivat vahingoittaa lähes kaikkia kehomme kudoksia ja elimiä, mikä voi lopulta johtaa lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ja sairaan terveyden riskiin. AGE:ita löytyy myös luonnostaan ​​elintarvikkeista ja elintarvikkeiden AGE-pitoisuutta lisätään huomattavasti käyttämällä korkeita lämpötiloja vaativia kypsennysmenetelmiä, kuten paistamista, paistamista ja grillausta.

Ihon autofluoresenssi (SAF) on suhteellisen uusi, ei-invasiivinen, validoitu ja helppo suorittaa tekniikka, joka mittaa AGE:iden kertymistä ihoon. On raportoitu, että munuaisensiirtopotilaiden SAF-tasot ovat merkittävästi alhaisemmat verrattuna dialyysihoitoa saaviin henkilöihin, mutta ne ovat korkeampia kuin tavallisella väestöllä.

Haitallisten seurausten takia (esim. lisääntynyt kuolemanriski), joka liittyy vahvasti korkeampiin SAF-tasoihin, on ehdotettu useita vaihtoehtoja, jotka keskittyvät vähentämään AGE:iden kertymistä. Yksi näistä lupaavista interventioista on AGE:iden ravinnonsaannin vähentäminen. On ehdotettu, että kypsennystekniikat, joissa vältetään erittäin korkeita lämpötiloja, kuten salametsästys, höyrytys, hauduttaminen ja keittäminen, voivat merkittävästi vähentää ruoan AGE-pitoisuutta paistamiseen, paistamiseen, grillaamiseen ja paistamiseen verrattuna. Useat terveillä ylipainoisilla ja/tai lihavilla vapaaehtoisilla, diabeetikoilla ja kroonista munuaissairautta sairastavilla ja peritoneaalidialyysihoitoa saavilla tutkimuksissa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet, että AGE-saannin vähentäminen ruokavaliosta liittyy veren AGE-pitoisuuksien laskuun, mikä viittaa siihen, että matala AGE-ruokavalio voi myös liittyä SAF:n laskuun. Siitä huolimatta useimmat todisteet ruokavalion muuttamisesta AGE-saannin vähentämiseksi ovat heikkolaatuisia, ja siksi lisätutkimuksia tarvitaan. Lisäksi tätä yksinkertaista ruokavaliointerventiota ei ole aiemmin tutkittu munuaisensiirtopopulaatiossa. Siksi, jos tämä ehdotettu toteutettavuustutkimus onnistuu, käytämme näitä havaintoja löytääksemme tapoja suunnitella tulevia suurempia tutkimusprojekteja munuaissiirron saaneiden hoidon parantamiseksi.

Tämä on toteutettavuustutkimus, joka tehdään kahdessa osassa:

Osa 1:

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tavoitteena on saada 40 osallistujaa, joilla on toimiva munuaisensiirto. Osallistujille määrätään joko matala-AGE-ruokavalio (interventioryhmä) tai normaali ruokavalio henkilöille, joilla on munuaissiirto (kontrolliryhmä). Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan ja he saavat tarkat suulliset ja kirjalliset neuvot ruokavalion noudattamiseen. Nämä neuvot räätälöidään heidän tarpeidensa ja ruokamieltymysten mukaan. Molempien ruokavalioiden noudattamista arvioidaan 3 päivän ruokapäiväkirjan avulla (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) joka kuukausi.

Kontrolliryhmän tarkoituksena on näyttää, mitä normaalisti tapahtuisi ihon AGE-tasoille ja verrata sitä siihen, mitä tapahtuu ihon AGE-tasoille, kun munuaisensiirron saaneet noudattavat matala-AGE-ruokavaliota. Siksi tämä osoittaa, onko matala AGE-ruokavalio todella vastuussa havainnoista.

Päätutkija (siirtotiimin jäsen) ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin rutiininomaisten seurantatapaamisten aikana. Kun osallistujat ovat lukeneet ja ymmärtäneet osallistujatietolomakkeen (PIS) ja heillä on ollut riittävästi aikaa (vähintään 24 tuntia) harkita osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen, pyydämme heitä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, joka osoittaa heidän halukkuutensa osallistua. . Keräämme sitten tietoja heidän potilaskertomuksistaan ​​tai suorista haastatteluistaan ​​heidän iästään, etnisestä alkuperästään, lääketieteellisistä olosuhteistaan, koulutustasostaan, työllisyydestään ja tupakoinnistaan, lääkityksestään, alkoholihistoriastaan ​​ja tiedoista heidän elinsiirrostaan ​​ja munuaissairauksistaan.

Ensimmäisen tutkimusarvioinnin aikana teemme:

• Mittaa toksiinien (AGE) kertymistä ihoon käyttämällä turvallista, nopeaa (alle viisi minuuttia) ja kivutonta tekniikkaa, jota kutsutaan ihon autofluoresenssiksi. Tämä tarkoittaa, että kyynärvarsi asetetaan laitteen päälle, joka valaisee ihoa ja mittaa takaisin heijastuvan valon määrän.
• Ota rutiini verinäytteitä ja verenpaine.
• Pyydä osallistujia täyttämään elämänlaatukysely (EQ-5D-5L), 3 päivän ruokapäiväkirja (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) energian, rasvan ja proteiinin saannin arvioimiseksi sekä validoitu ruokatiheyskysely AGE-saannin arvioimiseksi. .
• Arvioi ravitsemustila validoidulla 7-pisteen asteikolla Subjective Global Assessment.
• Mittaa paino, pituus, käsivarren keskiosan ympärysmitta, tricepsin ihopoimun paksuus, kädensijan vahvuus ja aortan pulssiaallon nopeus (sydän- ja verisuoniterveyden mitta).

Samat menettelyt ja mittaukset suoritetaan 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.

Osa 2:

Kun RCT (osa 1) on päättynyt, 10 osallistujaa interventioryhmästä ja 5 osallistujaa kontrolliryhmästä (varmistetaan mahdollisimman pitkälle, että otokseen kuuluu monipuolinen edustus tutkimuspopulaatiosta) kutsutaan osallistumaan haastatteluihin. kysymyksiä intervention hyväksyttävyydestä ja siedettävyydestä (low AGE -ruokavalio) sekä palautetta tutkimusprosessista.

Mahdollisille osallistujille lähetetään tai lähetetään kutsukirje ja PIS, selvitetään tutkimuksesta ja annetaan suostumus erikseen. Haastattelu tapahtuu osallistujille sopivana aikana ja paikassa ja kestää noin 60 minuuttia.