Transplantace ledvin Low-AGE Diet Studie (Transplant LAD)

Transplantace ledviny je optimální léčebnou možností konečného onemocnění ledvin. Kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou úmrtí osob s onemocněním ledvin, a to i po transplantaci ledviny. Konečné produkty pokročilé glykace (AGE) jsou sloučeniny, které se přirozeně tvoří v našem těle chemickou reakcí cukrů s bílkovinami. Pokud se koncentrace AGE v našem krevním oběhu stane nadměrnou, mohou způsobit poškození téměř každé tkáně a orgánu v našem těle, což nakonec může vést ke zvýšenému riziku kardiovaskulární smrti a špatnému zdraví. AGE se také přirozeně vyskytují v potravinách a obsah AGE v potravinách se značně zvyšuje použitím metod vaření, které vyžadují vysoké teploty, jako je smažení, opékání a grilování.

Autofluorescence kůže (SAF) je relativně nová, neinvazivní, ověřená a snadno proveditelná technika, která měří akumulaci AGE v kůži. Bylo hlášeno, že příjemci transplantované ledviny mají významně nižší hladiny SAF ve srovnání s osobami podstupujícími dialýzu, jsou však vyšší než u běžné populace.

Kvůli nepříznivým důsledkům (např. zvýšené riziko úmrtí) silně spojené s vyššími hladinami SAF, bylo navrženo několik možností zaměřených na snížení akumulace AGE. Jednou z těchto slibných intervencí je snížení příjmu AGE v potravě. Bylo navrženo, že techniky vaření, které se vyhýbají velmi vysokým teplotám, jako je pošírování, vaření v páře, dušení a vaření, mohou významně snížit obsah AGE v potravinách ve srovnání se smažením, grilováním, grilováním a opékáním. Několik studií provedených u zdravých dobrovolníků s nadváhou a/nebo obezitou, osob s diabetem a pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří provádějí peritoneální dialýzu, uvádí, že snížení příjmu AGE ve stravě je spojeno se snížením hladiny AGE v krvi, což naznačuje, že dieta s nízkým AGE může být také spojeno se snížením SAF. Nicméně většina důkazů týkajících se úprav stravy za účelem snížení příjmu AGE ve stravě je nízké kvality, a proto jsou nutné další studie. Navíc tato jednoduchá dietní intervence nebyla dříve studována u populace po transplantaci ledvin. Pokud tedy bude tato navrhovaná studie proveditelnosti úspěšná, použijeme tato zjištění k identifikaci způsobů, jak navrhnout budoucí větší výzkumné projekty ke zlepšení péče o osoby po transplantaci ledviny.

Jedná se o studii proveditelnosti, která bude provedena ve dvou částech:

Část 1:

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), jejímž cílem je získat 40 účastníků s funkční transplantací ledviny. Účastníci budou zařazeni do diety s nízkým AGE (intervenční skupina) nebo standardní diety pro osoby po transplantaci ledviny (kontrolní skupina). Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců a dostanou přesné ústní a písemné rady, jak diety dodržovat. Tato rada bude přizpůsobena jejich potřebám a stravovacím preferencím. Dodržování obou diet bude každý měsíc hodnoceno prostřednictvím 3denního stravovacího deníku (2 všední dny a 1 víkendový den).

Účelem kontrolní skupiny je ukázat, co by se normálně stalo s hladinami AGE v kůži, a porovnat to s tím, co se stane s hladinami AGE v kůži, když osoby s transplantovanou ledvinou dodržují dietu s nízkým AGE. To tedy ukáže, zda je za pozorování skutečně zodpovědná dieta s nízkým věkem.

Potenciální účastníky bude oslovovat hlavní zkoušející (člen transplantačního týmu) během rutinních následných schůzek. Poté, co si účastníci přečtou a porozumí informačnímu listu pro účastníky (PIS) a budou mít dostatek času (nejméně 24 hodin) na zvážení své účasti v této studii, požádáme je, aby podepsali formulář souhlasu, který prokáže jejich ochotu se zúčastnit. . Poté shromáždíme informace z jejich zdravotních záznamů nebo přímých rozhovorů o jejich věku, etnickém původu, zdravotním stavu, úrovni vzdělání, zaměstnání a kouření, lécích, alkoholové anamnéze a informace o jejich transplantaci a onemocnění ledvin.

Během prvního hodnocení studie provedeme:

• Změřte nahromadění toxinů (AGE) v kůži pomocí bezpečné, rychlé (méně než pět minut) a bezbolestné techniky zvané autofluorescence kůže. To zahrnuje umístění předloktí na zařízení, které svítí na kůži a měří množství světla, které se odráží zpět.
• Odebírejte rutinní vzorky krve a krevního tlaku.
• Požádejte účastníky, aby vyplnili dotazník kvality života (EQ-5D-5L), 3denní stravovací deník (2 všední dny a 1 víkendový den) k posouzení příjmu energie, tuků a bílkovin a ověřený dotazník o frekvenci jídla k vyhodnocení příjmu AGE ve stravě. .
• Posuďte nutriční stav pomocí ověřené 7bodové škály Subjective Global Assessment.
• Změřte hmotnost, výšku, obvod střední části paže, tloušťku kožní řasy tricepsu, sílu úchopu a rychlost aortální pulzní vlny (míra kardiovaskulárního zdraví).

Stejné postupy a měření budou prováděny po 3 a 6 měsících sledování.

Část 2:

Jakmile RCT (část 1) skončí, 10 účastníků z intervenční skupiny a 5 z kontrolní skupiny (zajistíme, aby vzorek zahrnoval různorodé zastoupení studované populace), bude pozváno, aby se zúčastnili rozhovorů s dotazem otázky týkající se přijatelnosti a snášenlivosti intervence (dieta s nízkým AGE) a také zpětná vazba o průběhu studie.

Případným účastníkům bude předán nebo zaslán zvací dopis a PIS, studie jim bude vysvětlena a samostatně odsouhlasena. Pohovor se uskuteční v čase a na místě, které budou pro účastníky vhodné, a zabere přibližně 60 minut.