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認知症のリスクがある高齢者の認知障害および障害を予防するための METformin および FINGER 介入 (MET-FINGER)

2026年7月9日 更新者：Imperial College London

認知症のリスクがある高齢者の認知障害および障害を予防するためのマルチモーダル METformin および FINGER ライフスタイル介入：第 IIb 相多国無作為対照試験

認知症は高齢者の身体障害の主な原因であり、現在世界中で約 5,000 万人が罹患しており、この数は今後 30 年間で 3 倍になると推定されています。 MET-FINGER では、健康的なライフスタイルの変更と糖尿病治療薬 (メトホルミン) を組み合わせた FINGER 2.0 マルチドメイン介入が、認知症のリスクを軽減し、高齢者の健康と自立を改善するのに役立つかどうかを理解することを目指しています。

この研究の主な目的は、健康的なライフスタイルのアドバイスと比較して、14の神経心理学的/認知テストを含む複合スコアとして測定された認知の変化に対する介入の効果をテストすることです。 二次的な目的は、個々の認知領域、機能レベル、および認知症の危険因子 (ライフスタイル、医療、心理社会的要因など) の変化に対する介入効果をテストすることです。 この目的のために、さまざまな個人/健康関連データと血液サンプルが収集されます。 メトホルミンとライフスタイルの変化の間の潜在的な相互作用;潜在的な疾患修飾効果;そして、メトホルミンとライフスタイルの組み合わせの実現可能性が調査されます。

認知症の危険因子があるが、認知症/実質的な認知障害のない600人の高齢者が、英国、フィンランド、およびスウェーデンで募集されます（アポリポタンパク質Eに基づくアルツハイマー病/認知症の遺伝的リスクが少なくとも50％あります（APOE） ）遺伝子）。 参加者は、セルフガイドのマルチドメイン ライフスタイル介入または FINGER 2.0 マルチドメイン ライフスタイル ベースの介入のいずれかに 1:1 でランダムに割り当てられます。 結果評価者は、グループの割り当てを知らされません。 FINGER 2.0 介入グループ内で、糖尿病のリスクが高い参加者は、メトホルミン 2000mg/日、メトホルミン 1000mg/日、またはプラセボ グループ (二重盲検) のいずれかに 1:1:1 でランダムに割り当てられます。 介入期間は 24 か月です。

ライフスタイルへの介入には、運動、食事、脳のトレーニング、健康診断の 4 つの主要な要素が含まれます。 セルフガイド グループでは、参加者は、研究中に提供される健康に関するアドバイスや推奨事項に基づいて、独自のプログラムを作成します。 FINGER 2.0介入グループでは、参加者は集中的なライフスタイルガイダンスを受け、各人の毎日の習慣やニーズに合わせて可能な限り調整された構造化された活動に参加します.

2 年間の研究期間中、すべての参加者は、ベースライン、6、12、および 24 か月の 4 回の評価訪問に参加します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

関連する登録簿で特定および事前スクリーニングされた後、潜在的な参加者はスクリーニング評価を受け（スクリーニング手順についてインフォームドコンセントを提供した後）、認知と心血管/ライフスタイルの両方の危険因子に関連する選択基準がチェックされます。 選択基準を満たす参加者は、治験担当医による除外基準評価を受ける。

適格な参加者は、完全な研究のインフォームドコンセントが署名されるベースライン訪問に招待され、ベースライン評価が実施され、参加者はFINGER 2.0マルチドメインライフスタイルベースの介入またはセルフガイドマルチドメインライフスタイル介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 ベースライン評価の結果に基づいて、メトホルミン/プラセボ治療への適格性が、FINGER 2.0 介入群に無作為に割り付けられたすべての参加者で評価されます。 適格な参加者はさらに、3つのメトホルミン治療グループ（メトホルミン2000mg /日、メトホルミン1000mg /日、またはプラセボ）のいずれかに無作為に割り付けられます。 適格でない参加者は、構造化されたライフスタイル介入のみに従って研究を継続します。

自己誘導介入グループでは、参加者は、訪問の一環として、研究の医師/看護師との個別の相談で受ける標準的な健康的なライフスタイルのアドバイスに基づいて、独自の健康的なライフスタイルプログラムを構築します。

FINGER 2.0介入グループ内で、参加者は4つの介入コンポーネント（食事、身体活動、認知トレーニング、および心血管/代謝リスクモニタリング）に関連する個別の相談およびグループミーティングセッションに参加するよう招待されます。 身体活動コンポーネントの一環として、理学療法士/プロのトレーナーによるグループ トレーニング セッションが、ジムとオンラインの両方で開催されます。 認知トレーニング コンポーネント内で、参加者は独立したトレーニング セッションのためのオンライン認知トレーニング プログラムにアクセスできます。 参加者一人ひとりに合わせた提案やプランをご提案いたします。

メトホルミンとプラセボは 3 か月ごとに投与され、どちらも経口投与されます。 有効な薬剤はグルコファージ® XR 500 です。 メトホルミン/プラセボ群に無作為に割り付けられたすべての参加者は、次のように 1 日あたり 4 つの同一の錠剤を受け取ります。

  • 2000mg/日: 4x500mg メトホルミン
  • 1000mg/日: 2x500mg メトホルミン + 2x500mg プラセボ
  • プラセボ: 4x500mg プラセボ。

メトホルミンは、4 週間にわたって 500mg/日から 2000mg/日まで毎週滴定されます。 治療に耐えられない参加者は、低用量の治療グループに参加するか、構造化されたライフスタイル介入のみを受けることが許可されます。

参加者は、割り当てられたライフスタイル介入グループについて積極的に知らされることはなく、一次および二次アウトカムの評価者は、ライフスタイル グループの割り当てを知らされません。 メトホルミン/プラセボ治療は二重盲検で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、W6 8RP
        • Ageing Epidemiology Research Unit, Imperial College London
  • スウェーデン
      • Solna、スウェーデン、171 64
        • Karolinska Institutet
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、FI-00271
        • Finnish Institute of Health and Welfare - THL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 主な包含基準（すべての参加者）

    1. 年齢 60 ～ 79 歳。
    2. -心血管危険因子、老化および認知症（CAIDE）リスクスコア≥6ポイント。
    3. モントリオール認知評価 (MoCA) テストおよびアルツハイマー病の登録を確立するためのコンソーシアム (CERAD) 言語学習テストに基づいた、地域の人口基準に従って、平均レベルまたは年齢の予想よりわずかに低い認知能力。
    4. 現地語（英語、フィンランド語、またはスウェーデン語）の能力

  • メトホルミン/プラセボ治療の選択基準 (FINGER 2.0 マルチモーダル ライフスタイル ベースの介入群の参加者のみ)

    1. 診断された糖尿病またはメトホルミン治療に対する既知の禁忌はありません。
    2. 肥満度の上昇 (BMI≧25 kg/m2 または胴囲 > 男性で 102 cm、女性で > 88 cm) または軽度の空腹時血糖障害 (6.1-6.9 mmol/l)。

除外基準:

  • 主な除外基準（参加者全員）

    1. -認知症または実質的な認知障害（例：治験担当医師の判断により、メモリークリニックへの紹介が必要）。
    2. -アルツハイマー病または関連疾患（例：コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン、アデュカヌマブ）の薬物療法の現在または過去の使用。
    3. 意思決定能力の低下、臨床的判断に基づく研究評価の同意または完了ができない。
    4. -他の既知の重大な神経疾患（パーキンソン病、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性、核上性麻痺、発作性障害、硬膜下血腫、多発性硬化症、または持続的な神経学的後遺症または既知の構造的脳を伴う重大な頭部外傷の病歴など）異常）。
    5. -介入への安全な関与に影響を与えるその他の状態（例、悪性疾患、大うつ病、症候性心血管疾患、前年以内の血行再建術）。
    6. 視覚、聴覚、またはコミュニケーション能力の重度の喪失;協力を妨げる条件。
    7. 別の介入試験のアクティブフェーズへの偶然の参加。
    8. すでにMET-FINGER試験に登録している世帯の一員

  • メトホルミン/プラセボ治療の除外基準 (FINGER 2.0 マルチモーダル ライフスタイル ベースの介入グループの参加者のみ)

    1. あらゆる適応症に対するメトホルミンの使用。
    2. -任意の適応症に使用されるメトホルミンに対する不耐性の病歴。
    3. -ベースラインで糖尿病と診断または疑われる（例：HbA1c≧6.5％、空腹時血糖≧7mmol/l、または2HPG≧11.1mmol/l）。
    4. -メトホルミン禁忌、例えば、既知の腎疾患または肝疾患の病歴/存在、うっ血性心不全、アルコール乱用、計算された糸球体濾過率<60 ml /分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：自己誘導型のマルチドメイン ライフスタイル介入
このグループでは、参加者は、研究訪問の一環として、研究の医師/看護師との個別の相談で受ける標準的な健康的なライフスタイルのアドバイスに基づいて、独自の健康的なライフスタイルプログラムを構築し、4つの主要な要素（食事、身体活動、認知トレーニング、および心血管/代謝リスクのモニタリング)。 介入期間は2年間です。
他の：自己誘導型のマルチドメイン ライフスタイル介入
参加者は、食事、身体活動、認知トレーニング、および心血管/代謝リスクに関する標準的な健康的なライフスタイルのアドバイスに基づいて、独自の健康的なライフスタイル プログラムを構築します。
アクティブコンパレータ：FINGER 2.0 マルチドメイン ライフスタイルベースの介入

このグループ内で、参加者は、個別の相談とグループ会議セッションを通じて、構造化された集中的なライフスタイル介入を受けます。 4 つの主要なライフスタイル コンポーネント (食事、身体活動、認知トレーニング、心血管/代謝リスクのモニタリング) と、グループ ミーティング/セッションによる社会的交流が含まれます。

このグループでは、メトホルミン治療の対象となる参加者は、さらに次のいずれかに無作為化されます。

  • 2000mg/日
  • 1000mg/日
  • プラセボ。

メトホルミンとプラセボは 3 か月ごとに投与され、どちらも経口投与されます。 介入期間は2年間です
組み合わせ製品：FINGER 2.0 マルチドメイン ライフスタイルベースの介入

以下を含む、マルチモーダルなライフスタイルベースの精密予防介入:

  • 最適化された FINGER マルチドメイン ライフスタイル介入 (食事、身体活動、認知トレーニング、心血管/代謝リスクのモニタリング、社会的相互作用)
  • メトホルミン (Glucophage® XR)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知の変化、スケール上の単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月

FINGER 試験から適応され、以下を含む拡張された神経心理学的テスト バッテリー (NTB) の複合 z スコア:

  1. Wechsler Memory Scale Revised (WMS-III、WMS-R) 論理メモリ、即時
  2. WMS-R 論理メモリ、遅延
  3. WMS-R ビジュアル ペア アソシエイト、即時
  4. WMS-R ビジュアル ペア アソシエイト、遅延
  5. WMS-R ディジット スパン、合計
  6. ホプキンス言語学習テスト (HVLT)、学習
  7. HVLT、リコール
  8. CERAD カテゴリの流暢さ
  9. カテゴリの流暢さ (果物と野菜)
  10. トレイルメイキングテスト（TMT）A
  11. TMT B、シフト スコア B-A
  12. ストループ テスト、短縮 40 刺激バージョン、条件 2
  13. ストループ テスト、条件 3、干渉スコア 3 - 2
  14. Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Digit Symbol Substitution Test (DSST)。

Z スコア値の範囲は、結果分布の -3 標準偏差から +3 標準偏差で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の認知領域の変化、スケール上の単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月

次の複合 z スコア:

  • メモリー
  • 実行機能
  • 一次結果の尺度として使用される NTB に含まれる処理速度ドメイン。 Z スコア値の範囲は、結果分布の -3 標準偏差から +3 標準偏差で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
機能レベルの変化 - 臨床認知症評価 (CDR)、スケールの単位
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
ボックスの CDR 合計 (0 ～ 18)。スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
機能レベルの変化 - カッツ指数、スケールの単位
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
日常生活動作、カッツ指数。 6 つの基本的な日常機能における独立性をランク付けする自己申告アンケート。 各活動について、参加者は依存 (0 点) または独立 (1 点) のいずれかで評価されます。 合計スコアは 0 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
機能レベルの変化 - ロートン・ブロディ・スケール、スケール上の単位
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
日常生活活動、ロートン・ブロディ尺度。 コミュニティでの生活に必要な 8 つの日常活動の機能レベルを評価する自己申告アンケート。 各活動について、参加者は依存 (0 点) または独立 (1 点) のいずれかで評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 8 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
健康的なライフスタイルの変化、単位で。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
健康的なライフスタイル インデックス、食事、身体活動、喫煙とアルコール、および認知/社会活動に関する自己申告データを含む複合スコア (0 ～ 24 の範囲、より高いスコアがより良い結果を示す)。
ベースライン、12 か月および 24 か月
収縮期血圧の変化、mmHg。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
収縮期血圧が低いほど転帰が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
拡張期血圧の変化、mmHg。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
拡張期血圧が低いほど転帰が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
体格指数 (BMI) の変化、kg/m2。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
ベースラインの身長を使用して計算され、BMI 値が低いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
胴囲の変化、cm。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
数値が低いほど転帰が良く、胴囲の値が低いほど転帰が良いことを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
ウエストヒップ比の変化、目盛単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
1 までの範囲の値で、ウエスト/ヒップ比の値が低いほど、より良い結果を示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
血中脂質の変化 - 総コレステロール、mmol/L。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
コレステロール値が低いほど良好な結果を示す血清から測定されます。
ベースライン、12 か月および 24 か月
血中脂質の変化 - HDL コレステロール、mmol/L。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
より高い結果を示すコレステロール値が高い血清から測定。
ベースライン、12 か月および 24 か月
血中脂質の変化 - LDL コレステロール、mmol/L。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
コレステロール値が低いほど良好な結果を示す血清から測定されます。
ベースライン、12 か月および 24 か月
血中トリグリセリド、mmol/L を変更します。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
トリグリセリド値が低い血清から測定され、結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
血漿グルコースの変化、mmol/L
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
空腹時の血液サンプルから測定され、血糖値が低いほど良好な結果を示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
糖化ヘモグロビン (HbA1c) の変化、%
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
空腹時の血液サンプルから測定され、HbA1c 値が低いほど転帰が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) の変化、スケール単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
空腹時血漿グルコースと空腹時血清インスリンを使用して計算され、値が低いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
2 時間血漿グルコースの変化、mmol/L。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
メトホルミン/プラセボ治療に含まれる参加者のみを対象に経口ブドウ糖負荷試験で測定し、ブドウ糖値が低いほど転帰が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
食事摂取量の変化、スケールの単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
FINGER ダイエット インデックス。値は 0 ～ 9 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
身体活動の変化 - 毎週の頻度、スケールの単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
週あたりの中程度から激しい強度の運動の自己申告セッション数。 セッション数が多いほど、より良い結果を示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
身体活動の変化 - ミネソタ州アンケート、スケール単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月

ミネソタ州余暇身体活動アンケートの修正版を使用して、アンケートに記載されている各活動のセッション数と平均期間として、過去 2 週間の自己申告の身体運動。

より高いレベルの身体活動は、より良い結果を示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
身体活動の変化 - アクティグラフ、スケールの単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月

参加者が 7 日間連続して装着する股関節加速度計 (ActiGraph モデル wGT3X-BT) を使用して身体活動を実行するのに費やした時間の客観的な尺度。

より高いレベルの身体活動は、より良い結果を示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
身体機能の変化 - ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、スケール上の単位。
時間枠：ベースライン、24 か月
SPPB は、3 つのドメインで評価されます: 立っているバランス (スコア範囲: 0-4)、立っている椅子 (スコア範囲: 0-4)、および歩行速度 (スコア範囲: 0-4)。 合計スコア (範囲: 0 ～ 12) は、3 つのスコアの合計です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、24 か月
身体機能の変化 - 握力、kg
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
ハンドグリップダイナモメーターを使用して測定され、測定値が高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
身体機能の変化 - 10 メートルのデュアル タスクの時間計測、秒。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
このテストは、認知タスクを実行しながら 10 メートル歩くのに必要な時間を測定します (例: アルファベットの名前を付けます)、より短い時間はより良い結果を示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
抑うつ症状の変化、スケール上の単位。
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
疫学研究センター うつ病スケール。 値は 0 ～ 60 の範囲で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
ストレス関連症状の変化、スケールの単位
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
知覚ストレス尺度。 値は 0 ～ 40 の範囲で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
睡眠障害の変化、スケールの単位
時間枠：2年
不眠症重症度指数。 値は 0 ～ 28 の範囲で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
2年
健康関連の生活の質の変化 - "Research And Development-36" (RAND-36)、単位単位
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
スケール値は 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
健康関連の生活の質の変化 - 「15D-アンケート」、スケールの単位
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
スケール値の範囲は 0 ～ 1 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12 か月および 24 か月
医療資源の利用の変化、規模の単位
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
たとえば、自己申告および/または可能であれば一般開業医からの入院および医師の予約の数、および/または国の医療登録の電子健康記録。 医療リソースの使用が少ないほど、より良い結果が得られます。
ベースライン、12 か月および 24 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探索的 - メトホルミンとライフスタイルの変化の間の潜在的な相互作用
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
メトホルミン/プラセボ治療グループ間の違いは、副次的結果について説明したように、ライフスタイルの変化について評価されます。
ベースライン、12 か月および 24 か月
探索的 - 潜在的な疾患修飾効果 - アミロイド β42/40 比、スケール上の単位
時間枠：ベースラインと 24 か月
アミロイドβ42および40の血中濃度に基づいて計算されます。 可能な値は最小値 0 からの範囲であり、アミロイド β42/40 比が高いほど転帰が良好であることを示します。
ベースラインと 24 か月
探索的 - 潜在的な疾患修飾効果 - ニューロフィラメント軽鎖タンパク質、pg/ml
時間枠：ベースラインと 24 か月
ニューロフィラメント軽鎖タンパク質の血中レベルは最小値 0 からの範囲であり、レベルが低いほど転帰が良好であることを示します。
ベースラインと 24 か月
探索的 - 潜在的な疾患修飾効果 - p-tau 181、ng/ul
時間枠：ベースラインと 24 か月
P-タウ 181 の血中レベルは最小値 0 から変動し、レベルが低いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインと 24 か月
探索的 - 潜在的な疾患修飾効果 - p-tau 231、ng/ul
時間枠：ベースラインと 24 か月
P-タウ 231 の血中レベルは最小値 0 から変動し、レベルが低いほど良好な結果が示されます。
ベースラインと 24 か月
探索的 - メトホルミン + ライフスタイルの組み合わせの実現可能性 - ライフスタイル介入への遵守。
時間枠：24ヶ月
参加したコンサルテーションやグループミーティングに基づいて、ライフスタイルの変更を実施しました。 可能な値の範囲は最小値 0 で、順守が高いほど結果が良好であることを示します。
24ヶ月
探索的 - メトホルミンとライフスタイルの組み合わせの実現可能性 - メトホルミンの目標用量の順守、スケール単位
時間枠：24ヶ月
最初に割り当てられた薬物用量で2年間の介入期間を完了した、メトホルミン/プラセボ治療の各アームの参加者の割合。 値の範囲は 0 ～ 1 で、比率が高いほど結果が良好であることを示します。
24ヶ月
探索的 - メトホルミン + ライフスタイルの組み合わせの実現可能性 - 維持率、スケールの単位
時間枠：24ヶ月
2年間の介入期間を完了した各グループの無作為化された参加者の割合。 値の範囲は 0 ～ 1 で、比率が高いほど結果が良好であることを示します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imperial College London

協力者

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Alzheimer's Association
Alzheimer's Drug Discovery Foundation
Region Stockholm
Finnish Institute for Health and Welfare
Alzheimerfonden
Fingers Brain Health Institute

捜査官

  • 主任研究者：Tiia Ngandu, MD, PhD、Finnish Institute of Health and Welfare, Finland
  • 主任研究者：Francesca Mangialasche, MD, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月4日

最初の投稿 (実際)

2021年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月9日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21CX6667
  • 2021-005213-14 (EudraCT番号)
  • 2022-500438-27-01 (その他の識別子：EMA (EU-CT number))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

MET-FINGER 運営委員会と管理グループは、この研究で収集されたデータについて、外部の研究者からの要求を受け付けています。 申請者は、研究課題、計画された分析、および必要なデータを含む研究プロトコルを提出するよう求められます。 委員会は、この計画 (すなわち、研究課題の関連性、データの適合性、提案された分析の質、計画中/進行中の MET-FINGER 分析、およびその他の問題) をケースバイケースで評価し、データを提供するか、リクエスト。 共有データには、データ ディクショナリと匿名化されたデータのみが含まれます。 すべての分析は、MET-FINGER 管理グループと協力して実施されます。 アクセスには、MET-FINGER の法的枠組みが適用されます。 アクセス契約が作成され、両当事者によって署名されます。

IPD 共有時間枠

試験運営委員会と管理グループは、試験結果が公開された後にデータの申請を検討し、アクセス契約の条件に従ってデータが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

上記のプランの説明に記載されているとおりです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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