呼吸ベースの脚抵抗運動は、糖尿病性足潰瘍の創傷治癒、血糖値、生活の質を改善します
2021年10月27日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究の目的は、呼吸アプローチと組み合わせた脚抵抗トレーニングを設計し、足部潰瘍のある 2 型糖尿病患者の創傷治癒、血糖コントロール、および生活の質に対するその効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験が使用されました。
足部潰瘍を患う 2 型糖尿病患者を台湾北部の医療センターから募集し、運動グループまたは対照グループに無作為に割り当てました。
対照群は糖尿病性足の通常のケアを受けました。
運動グループは、通常のケアと呼吸ベースの脚抵抗運動プログラムを 12 週間受けました。
アウトカムは、創傷治癒面積、空腹時血糖値、ヘモグロビンA1c（HbA1c）、および世界保健機関の生活の質-BREF（WHOQOL-BREF）によって測定され、介入前はベースラインとして、介入中の4、8、12週目に測定されました。介入期間。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者
- 2型糖尿病足と診断された人
- メギット・ワグナー潰瘍グレード 1～2
- 意識があり、所定の運動を行うことができる人。
除外基準:
- 末梢動脈閉塞症
- 骨髄炎
- 医師の診断による運動不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動グループ
運動グループは、通常のケアと呼吸ベースの脚抵抗運動プログラムを 12 週間受けました。
|
運動グループには、呼吸と脚の抵抗運動のマニュアルが提供されました。
このエクササイズでは、リラックスして座った姿勢で 5 分間の腹式呼吸を行い、その後 10 分間脚の抵抗トレーニングを行いました。
|
|
介入なし：コントロールグループ
対照群は通常のケアを受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷治癒
時間枠：12週間の介入期間中。
|
創傷サイズ(cm2)
|
12週間の介入期間中。
|
|
血糖コントロール - 空腹時血糖値
時間枠：12週間の介入期間中。
|
血糖計による空腹時血糖値(mg/dl)
|
12週間の介入期間中。
|
|
世界保健機関によって測定された生活の質 QOL-BREF
時間枠：12週間の介入期間中。
|
台湾版では世界保健機関のQuality of Life-BREF（WHOQOL-BREF）を使用して生活の質を測定しました。
|
12週間の介入期間中。
|
|
血糖コントロール - HbA1c
時間枠：12週間の介入期間中。
|
ヘモグロビン A1c のレベル (%)(HbA1c) は、血糖値を長期的に監視しました
|
12週間の介入期間中。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月14日
一次修了 (予想される)
2021年11月11日
研究の完了 (予想される)
2021年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。