O exercício de resistência de perna baseado na respiração melhora a cicatrização de feridas, o açúcar no sangue e a qualidade de vida para úlceras de pé diabético
27 de outubro de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O objetivo do estudo foi projetar o treinamento de resistência de pernas combinado com abordagem respiratória e avaliar seu efeito na cicatrização de feridas, controle de açúcar no sangue e qualidade de vida em pacientes diabéticos tipo 2 com úlceras nos pés.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi utilizado um ensaio controlado randomizado.
pacientes diabéticos tipo 2 que sofriam de úlceras nos pés foram recrutados em um centro médico do norte de Taiwan e distribuídos aleatoriamente no grupo de exercício ou controle.
O grupo controle recebeu cuidados habituais para o pé diabético.
O grupo de exercícios recebeu cuidados usuais e um programa de exercícios de resistência para as pernas baseado na respiração por 12 semanas.
Os resultados foram medidos pela área de cicatrização da ferida, glicemia de jejum, hemoglobina A1c (HbA1c) e qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) antes da intervenção como linha de base e 4ª, 8ª e 12ª semanas durante o período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 20 anos ou mais
- que foram diagnosticados com pé diabético tipo 2
- úlceras de Grau 1-2 de Meggitt-Wagner
- que estivessem conscientes e pudessem realizar o exercício prescrito.
Critério de exclusão:
- doença de oclusão arterial periférica
- osteomielite
- incapacidade de realizar exercícios avaliados por médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo de exercícios
O grupo de exercícios recebeu cuidados usuais e um programa de exercícios de resistência para as pernas baseado na respiração por 12 semanas.
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O grupo de exercícios recebeu manuais de exercícios respiratórios e de resistência das pernas.
O exercício envolveu 5 minutos de respiração abdominal em uma posição sentada relaxada, seguido de 10 minutos de treinamento de resistência nas pernas.
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Sem intervenção: Os grupos de controle
O grupo controle recebeu os cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização de feridas
Prazo: durante 12 semanas o período de intervenção.
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tamanho da ferida (cm2)
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durante 12 semanas o período de intervenção.
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açúcar no sangue controle de açúcar no sangue em jejum
Prazo: durante 12 semanas o período de intervenção.
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açúcar no sangue em jejum (mg/dl) usando um medidor de glicose no sangue
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durante 12 semanas o período de intervenção.
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qualidade de vida medida pela Organização Mundial da Saúde Quality of Life-BREF
Prazo: durante 12 semanas o período de intervenção.
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A qualidade de vida foi medida usando o World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) na versão de Taiwan
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durante 12 semanas o período de intervenção.
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controle de açúcar no sangue-HbA1c
Prazo: durante 12 semanas o período de intervenção.
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Os níveis de hemoglobina A1c (%)(HbA1c) foram monitorados de açúcar no sangue a longo prazo
|
durante 12 semanas o período de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Hiperglicemia
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Ferimentos e Lesões
Outros números de identificação do estudo
- 2016-08-006B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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