El ejercicio de resistencia para las piernas basado en la respiración mejora la cicatrización de heridas, el nivel de azúcar en la sangre y la calidad de vida de las úlceras del pie diabético
27 de octubre de 2021 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El propósito del estudio fue diseñar entrenamiento de resistencia de piernas combinado con enfoque respiratorio, y evaluar su efecto sobre la cicatrización de heridas, el control de azúcar en sangre y la calidad de vida en pacientes diabéticos tipo 2 con úlceras en los pies.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un ensayo controlado aleatorio.
Se reclutaron pacientes diabéticos tipo 2 que padecían úlceras en los pies de un centro médico del norte de Taiwán y se asignaron al azar al grupo de ejercicio o de control.
El grupo control recibió la atención habitual para el pie diabético.
El grupo de ejercicios recibió la atención habitual y un programa de ejercicios de resistencia para las piernas basado en la respiración durante 12 semanas.
Los resultados se midieron por área de cicatrización de heridas, glucosa en sangre en ayunas, hemoglobina A1c (HbA1c) y la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF (WHOQOL-BREF) antes de la intervención como referencia, y las semanas 4, 8 y 12 durante el periodo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 20 años o más
- que fueron diagnosticados con pie diabético tipo 2
- úlceras de Meggitt-Wagner Grado 1-2
- que estaban conscientes y podían realizar el ejercicio prescrito.
Criterio de exclusión:
- enfermedad de oclusión arterial periférica
- osteomielitis
- incapacidad para realizar ejercicio según la evaluación de los médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo de ejercicio
El grupo de ejercicios recibió la atención habitual y un programa de ejercicios de resistencia para las piernas basado en la respiración durante 12 semanas.
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Al grupo de ejercicios se le proporcionaron manuales de ejercicios de resistencia de piernas y de respiración.
El ejercicio involucró 5 minutos de respiración abdominal en una posición sentada relajada, seguido de 10 minutos de entrenamiento de resistencia en las piernas.
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Sin intervención: Los grupos de control
El grupo control recibió la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: durante 12 semanas el período de intervención.
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tamaño de la herida (cm2)
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durante 12 semanas el período de intervención.
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control del azúcar en la sangre-azúcar en la sangre en ayunas
Periodo de tiempo: durante 12 semanas el período de intervención.
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Azúcar en sangre en ayunas (mg/dl) usando un medidor de glucosa en sangre
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durante 12 semanas el período de intervención.
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calidad de vida medida por la Organización Mundial de la Salud Quality of Life-BREF
Periodo de tiempo: durante 12 semanas el período de intervención.
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La calidad de vida se midió utilizando el cuestionario Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) de la Organización Mundial de la Salud en la versión de Taiwán.
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durante 12 semanas el período de intervención.
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control de azúcar en la sangre-HbA1c
Periodo de tiempo: durante 12 semanas el período de intervención.
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Se monitorearon los niveles de hemoglobina A1c (%)(HbA1c) de azúcar en sangre a largo plazo
|
durante 12 semanas el período de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
11 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Hiperglucemia
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Heridas y Lesiones
Otros números de identificación del estudio
- 2016-08-006B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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