Hengitykseen perustuva jalkojen vastustusharjoitus parantaa haavojen paranemista, verensokeria ja elämänlaatua diabeettisissa jalkahaavoissa
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tutkimuksen tarkoituksena oli suunnitella jalkojen vastusharjoittelu yhdistettynä hengitysmenetelmään ja arvioida sen vaikutusta haavan paranemiseen, verensokerin hallintaan ja elämänlaatuun tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on jalkahaavoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
tyypin 2 diabeetikot, jotka kärsivät jalkahaavoista, rekrytoitiin yhdestä Pohjois-Taiwanin terveyskeskuksesta ja jaettiin satunnaisesti harjoitus- tai kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista diabeettisen jalan hoitoa.
Harjoitusryhmä sai tavanomaista hoitoa ja hengitykseen perustuvaa jalkavastusharjoitusohjelmaa 12 viikon ajan.
Tuloksia mitattiin haavan paranemisalueen, verensokerin paaston, hemoglobiini A1c:n (HbA1c) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF:n (WHOQOL-BREF) perusteella ennen interventiota lähtötilanteena sekä 4., 8. ja 12. viikon aikana. interventioaika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneitä potilaita
- joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabeettinen jalka
- Meggitt-Wagner-luokkien 1-2 haavaumat
- jotka olivat tajuissaan ja pystyivät suorittamaan määrätyn harjoituksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ääreisvaltimoiden tukossairaus
- osteomyeliitti
- kyvyttömyys suorittaa harjoittelua lääkärin arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä sai tavanomaista hoitoa ja hengitykseen perustuvaa jalkavastusharjoitusohjelmaa 12 viikon ajan.
|
Harjoitusryhmälle jaettiin hengitys- ja jalkavastusharjoituskäsikirjat.
Harjoitukseen sisältyi 5 minuuttia vatsan hengitystä rennossa istuma-asennossa, jota seurasi 10 minuuttia jalkavastusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmät
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson aikana.
|
haavan koko (cm2)
|
12 viikon interventiojakson aikana.
|
|
verensokerin hallinta - paastoverensokeri
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson aikana.
|
paastoverensokeri (mg/dl) verensokerimittarilla
|
12 viikon interventiojakson aikana.
|
|
Maailman terveysjärjestön Life Quality of Life-BREFin mittaama elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Elämänlaatua mitattiin WHOQOL-BREF:n (WHOQOL-BREF) taiwanilaisen version avulla.
|
12 viikon interventiojakson aikana.
|
|
verensokerin hallinta - HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Hemoglobiini A1c (%) (HbA1c) -tasoja seurattiin pitkällä aikavälillä
|
12 viikon interventiojakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Hyperglykemia
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Haavat ja vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-08-006B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .