基于呼吸的腿部阻力运动可改善糖尿病足溃疡的伤口愈合、血糖和生活质量
2021年10月27日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
该研究的目的是设计腿部阻力训练结合呼吸的方法，并评估其对2型糖尿病足部溃疡患者伤口愈合、血糖控制和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
使用了随机对照试验。
从台湾北部一家医疗中心招募患有足部溃疡的 2 型糖尿病患者，并随机分配到运动组或对照组。
对照组接受糖尿病足的常规护理。
运动组接受为期12周的常规护理和以呼吸为基础的腿部阻力训练计划。
结局以干预前伤口愈合面积、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、世界卫生组织生活质量-BREF（WHOQOL-BREF）为基线，干预期间第4、8、12周干预期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁或以上的患者
- 谁被诊断出患有 2 型糖尿病足
- Meggitt-Wagner 1-2 级溃疡
- 谁是有意识的，可以进行规定的锻炼。
排除标准：
- 外周动脉闭塞病
- 骨髓炎
- 无法进行医生评估的运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组
运动组接受为期12周的常规护理和以呼吸为基础的腿部阻力训练计划。
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运动组提供呼吸和腿部阻力练习手册。
练习包括在放松的坐姿下进行 5 分钟的腹式呼吸，然后进行 10 分钟的腿部阻力训练。
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无干预：对照组
对照组接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合
大体时间：在 12 周的干预期内。
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伤口大小(cm2)
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在 12 周的干预期内。
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血糖控制——空腹血糖
大体时间：在 12 周的干预期内。
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使用血糖仪的空腹血糖（mg/dl）
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在 12 周的干预期内。
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世界卫生组织衡量的生活质量 Quality of Life-BREF
大体时间：在 12 周的干预期内。
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台湾版使用世界卫生组织生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 测量生活质量
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在 12 周的干预期内。
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血糖控制-HbA1c
大体时间：在 12 周的干预期内。
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血红蛋白A1c水平（%）（HbA1c）长期监测血糖
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在 12 周的干预期内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月14日
初级完成 (预期的)
2021年11月11日
研究完成 (预期的)
2021年11月11日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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