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L'esercizio di resistenza delle gambe basato sulla respirazione migliora la guarigione delle ferite, la glicemia e la qualità della vita per le ulcere del piede diabetico

27 ottobre 2021 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Lo scopo dello studio era progettare un allenamento di resistenza delle gambe combinato con un approccio respiratorio e valutarne l'effetto sulla guarigione delle ferite, sul controllo della glicemia e sulla qualità della vita nei pazienti diabetici di tipo 2 con ulcere del piede.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato uno studio controllato randomizzato. i pazienti diabetici di tipo 2 che soffrivano di ulcere del piede sono stati reclutati da un centro medico del nord di Taiwan e assegnati in modo casuale al gruppo di esercizio o di controllo. Il gruppo di controllo ha ricevuto le consuete cure per il piede diabetico. Il gruppo di esercizi ha ricevuto cure abituali e un programma di esercizi di resistenza alle gambe basato sulla respirazione per 12 settimane. I risultati sono stati misurati in base all'area di guarigione della ferita, al digiuno della glicemia, all'emoglobina A1c (HbA1c) e alla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-BREF (WHOQOL-BREF) prima dell'intervento come riferimento e alla 4a, 8a e 12a settimana durante il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 20 anni
  • a cui è stato diagnosticato il piede diabetico di tipo 2
  • ulcere di Meggitt-Wagner Grado 1-2
  • che erano coscienti e potevano eseguire l'esercizio prescritto.

Criteri di esclusione:

  • occlusione arteriosa periferica
  • osteomielite
  • incapacità di eseguire l'esercizio come valutato dai medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi ha ricevuto cure abituali e un programma di esercizi di resistenza alle gambe basato sulla respirazione per 12 settimane.
Comportamentale: resistenza delle gambe combinata con esercizi di respirazione
Al gruppo di esercizi sono stati forniti manuali di esercizi per la respirazione e la resistenza delle gambe. L'esercizio prevedeva 5 minuti di respirazione addominale in posizione seduta rilassata, seguiti da 10 minuti di allenamento di resistenza delle gambe.
Nessun intervento: I gruppi di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione delle ferite
Lasso di tempo: durante 12 settimane il periodo di intervento.
dimensione della ferita (cm2)
durante 12 settimane il periodo di intervento.
controllo della glicemia: glicemia a digiuno
Lasso di tempo: durante 12 settimane il periodo di intervento.
glicemia a digiuno (mg/dl) utilizzando un glucometro
durante 12 settimane il periodo di intervento.
qualità della vita misurata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life-BREF
Lasso di tempo: durante 12 settimane il periodo di intervento.
La qualità della vita è stata misurata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità-BREF (WHOQOL-BREF) nella versione di Taiwan
durante 12 settimane il periodo di intervento.
controllo della glicemia-HbA1c
Lasso di tempo: durante 12 settimane il periodo di intervento.
I livelli di emoglobina A1c (%) (HbA1c) sono stati monitorati a lungo termine
durante 12 settimane il periodo di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

11 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

11 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-08-006B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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