Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchací cvičení na nohou zlepšuje hojení ran, krevní cukr a kvalitu života u diabetických vředů na nohou

27. října 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Účelem studie byl navržen trénink odporu nohou v kombinaci s dechovým přístupem a vyhodnocení jeho vlivu na hojení ran, kontrolu krevního cukru a kvalitu života u pacientů s diabetem 2. typu s vředy na nohou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla použita randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti s diabetem 2. typu, kteří trpěli vředy na nohou, byli vybráni z jednoho lékařského centra na severním Tchaj-wanu a náhodně zařazeni do cvičební nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče o diabetickou nohu. Cvičební skupina dostávala obvyklou péči a cvičební program založený na dechovém odporu nohou po dobu 12 týdnů. Výsledky byly měřeny podle oblasti hojení ran, hladiny glukózy v krvi nalačno, hemoglobinu A1c (HbA1c) a BREF kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) před intervencí jako výchozí hodnoty a 4., 8. a 12. týden během období intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 20 let a starších
  • u kterých byla diagnostikována diabetická noha 2. typu
  • vředy Meggitt-Wagner Stupeň 1-2
  • kteří byli při vědomí a mohli provést předepsaný cvik.

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění periferní arteriální okluze
  • osteomyelitida
  • neschopnost vykonávat cvičení podle posouzení lékařů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina dostávala obvyklou péči a cvičební program založený na dechovém odporu nohou po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: odpor nohou kombinovaný s nácvikem dechových cvičení
Cvičební skupině byly poskytnuty příručky pro cvičení dýchání a odporu nohou. Cvičení zahrnovalo 5 minut břišního dýchání v uvolněné poloze vsedě, po kterém následovalo 10 minut tréninku odporu nohou.
Žádný zásah: Kontrolní skupiny
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení ran
Časové okno: během 12 týdnů období intervence.
velikost rány (cm2)
během 12 týdnů období intervence.
kontrola krevního cukru-glykémie nalačno
Časové okno: během 12 týdnů období intervence.
glykémie nalačno (mg/dl) pomocí glukometru
během 12 týdnů období intervence.
kvalita života měřená Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life-BREF
Časové okno: během 12 týdnů období intervence.
Kvalita života byla měřena pomocí BREF pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) v tchajwanské verzi
během 12 týdnů období intervence.
kontrola krevního cukru – HbA1c
Časové okno: během 12 týdnů období intervence.
Hladiny hemoglobinu A1c (%) (HbA1c) byly dlouhodobě sledovány
během 12 týdnů období intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

11. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

11. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-08-006B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit