Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na oddychaniu ćwiczenie oporu nóg poprawia gojenie się ran, poziom cukru we krwi i jakość życia w przypadku owrzodzeń stopy cukrzycowej

27 października 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Celem pracy było zaprojektowanie treningu oporowego nóg połączonego z podejściem oddechowym i ocena jego wpływu na gojenie się ran, kontrolę poziomu cukru we krwi i jakość życia pacjentów z cukrzycą typu 2 i owrzodzeniami stopy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowano randomizowaną próbę kontrolną. Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy cierpieli na owrzodzenia stopy, zostali zrekrutowani z jednego ośrodka medycznego na północnym Tajwanie i losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej lub kontrolnej. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę w przypadku stopy cukrzycowej. Grupa ćwicząca otrzymywała standardową pielęgnację i program ćwiczeń opartych na oddychaniu przez 12 tygodni. Wyniki mierzono na podstawie powierzchni gojenia się rany, stężenia glukozy we krwi na czczo, stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) oraz BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) przed interwencją jako punktem wyjściowym oraz w 4., 8. i 12. tygodniu podczas okres interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 20 lat lub starszych
  • u których zdiagnozowano stopę cukrzycową typu 2
  • wrzody Meggitta-Wagnera stopnia 1-2
  • którzy byli przytomni i zdolni do wykonania przepisanego ćwiczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba niedrożności tętnic obwodowych
  • zapalenie szpiku
  • niezdolność do wykonywania ćwiczeń oceniana przez lekarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca otrzymywała standardową pielęgnację i program ćwiczeń opartych na oddychaniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: opór nóg połączony z treningiem oddechowym
Grupa ćwicząca otrzymała podręczniki ćwiczeń oddechowych i oporowych nóg. Ćwiczenie obejmowało 5 minut oddychania brzuchem w zrelaksowanej pozycji siedzącej, a następnie 10 minut treningu oporowego nóg.
Brak interwencji: Grupy kontrolne
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się ran
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.
rozmiar rany (cm2)
w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.
kontrola poziomu cukru we krwi - poziom cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.
poziom cukru we krwi na czczo (mg/dl) za pomocą glukometru
w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.
jakość życia mierzona przez Światową Organizację Zdrowia Quality of Life-BREF
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.
Jakość życia mierzono za pomocą dokumentu BREF dotyczącego jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) w wersji tajwańskiej
w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.
kontrola poziomu cukru we krwi – HbA1c
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.
Poziomy hemoglobiny A1c (%) (HbA1c) monitorowano przez długi czas
w ciągu 12 tygodni okresu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-08-006B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj