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Auf der Atmung basierende Beinwiderstandsübungen verbessern die Wundheilung, den Blutzucker und die Lebensqualität bei diabetischen Fußgeschwüren

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Der Zweck der Studie bestand darin, ein Beinwiderstandstraining in Kombination mit einem Atemansatz zu entwickeln und dessen Wirkung auf die Wundheilung, die Blutzuckerkontrolle und die Lebensqualität bei Typ-2-Diabetikern mit Fußgeschwüren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie verwendet. Patienten mit Typ-2-Diabetes, die an Fußgeschwüren litten, wurden aus einem medizinischen Zentrum in Nordtaiwan rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Übungs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege für diabetische Füße. Die Übungsgruppe erhielt 12 Wochen lang die übliche Pflege und ein atembasiertes Beinwiderstandsübungsprogramm. Die Ergebnisse wurden anhand der Wundheilungsfläche, des Nüchternblutzuckers, des Hämoglobins A1c (HbA1c) und des Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) vor dem Eingriff als Basiswert und in der 4., 8. und 12. Woche währenddessen gemessen der Interventionszeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 20 Jahren
  • bei denen ein diabetischer Fuß Typ 2 diagnostiziert wurde
  • Geschwüre von Meggitt-Wagner Grad 1-2
  • die bei Bewusstsein waren und die vorgeschriebene Übung durchführen konnten.

Ausschlusskriterien:

  • periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Osteomyelitis
  • Unfähigkeit, Sport zu treiben, wie von Ärzten beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Übungsgruppe
Die Übungsgruppe erhielt 12 Wochen lang die übliche Pflege und ein atembasiertes Beinwiderstandsübungsprogramm.
Verhalten: Beinwiderstand kombiniert mit Atemübungstraining
Der Übungsgruppe wurden Handbücher für Atem- und Beinwiderstandsübungen zur Verfügung gestellt. Die Übung umfasste 5 Minuten Bauchatmung in entspannter Sitzposition, gefolgt von 10 Minuten Beinwiderstandstraining.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppen
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: während 12 Wochen der Interventionsperiode.
Wundgröße (cm2)
während 12 Wochen der Interventionsperiode.
Blutzuckerkontrolle – Nüchternblutzucker
Zeitfenster: während 12 Wochen der Interventionsperiode.
Nüchternblutzucker (mg/dl) mit einem Blutzuckermessgerät
während 12 Wochen der Interventionsperiode.
Lebensqualität gemessen am Quality of Life-BREF der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: während 12 Wochen der Interventionsperiode.
Die Lebensqualität wurde anhand des Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) in der taiwanesischen Version gemessen
während 12 Wochen der Interventionsperiode.
Blutzuckerkontrolle – HbA1c
Zeitfenster: während 12 Wochen der Interventionsperiode.
Der Hämoglobin A1c (%)(HbA1c)-Blutzuckerspiegel wurde langfristig überwacht
während 12 Wochen der Interventionsperiode.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-08-006B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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