Åndedrætsbaseret benmodstandsøvelse forbedrer sårheling, blodsukker og livskvalitet for diabetiske fodsår
27. oktober 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Formålet med undersøgelsen var designet benmodstandstræning kombineret med åndedrætstilgang, og evaluerede dets effekt på sårheling, blodsukkerkontrol og livskvalitet hos type 2-diabetespatienter med fodsår.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt.
Type 2-diabetespatienter, der led af fodsår, blev rekrutteret fra et medicinsk center i det nordlige Taiwan og tilfældigt fordelt i trænings- eller kontrolgruppen.
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje til diabetisk fod.
Træningsgruppen modtog sædvanlig pleje og vejrtrækningsbaseret træningsprogram for benmodstand i 12 uger.
Resultaterne blev målt ved sårhelingsområde, fastende blodsukker, hæmoglobin A1c (HbA1c) og Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) før interventionen som baseline og den 4., 8. og 12. uge i løbet af interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter 20 år eller ældre
- som blev diagnosticeret med type 2 diabetisk fod
- sår af Meggitt-Wagner Grad 1-2
- som var ved bevidsthed og kunne udføre den foreskrevne øvelse.
Ekskluderingskriterier:
- perifer arteriel okklusionssygdom
- osteomyelitis
- manglende evne til at udføre træning som vurderet af læger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motionsgruppen
Træningsgruppen modtog sædvanlig pleje og vejrtrækningsbaseret træningsprogram for benmodstand i 12 uger.
|
Træningsgruppen fik udleveret manualer til træning af vejrtrækning og benmodstand.
Øvelsen involverede 5 minutters abdominal vejrtrækning i en afslappet siddende stilling, efterfulgt af 10 minutters benmodstandstræning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgrupperne
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
sårstørrelse (cm2)
|
i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
|
blodsukkerkontrol-fastende blodsukker
Tidsramme: i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
fastende blodsukker (mg/dl ) ved hjælp af et blodsukkermåler
|
i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
|
livskvalitet målt af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-BREF
Tidsramme: i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
Livskvalitet blev målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) i Taiwan-versionen
|
i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
|
blodsukkerkontrol-HbA1c
Tidsramme: i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
Niveauerne af hæmoglobin A1c (%)(HbA1c) blev overvåget blodsukker på lang sigt
|
i løbet af 12 uger interventionsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
11. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
5. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-08-006B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .