認知症患者のケアパートナーのためのインターネットベースの教育プログラム
認知症とともに生きる人々のケアパートナーのためのインターネットベースの教育プログラム (iGeriCare): パイロットランダム化比較試験
人口の高齢化に伴い、認知症の有病率は劇的に増加しています。 認知症とともに生きる人々は、家族の介護パートナーに大きく依存していますが、そのパートナーは障害についての知識がほとんどない場合があります。 国および地方のガイドラインはすべて、ケアパートナーの教育を改善するためのオンラインリソースの重要性を強調しています。ただし、広く実装されたり、厳密に研究されたりしたものはほとんどありません。
研究者らは、従来の患者と家族の教育アプローチを補完する、受賞歴のある認知症教育プラットフォームを開発しました。 これにより、ケアパートナーがいつでもどこでもアクセスできるマルチメディア e ラーニング レッスン、専門家のライブ ウェビナー、電子メール ベースのコンテンツに無料でアクセスできます。
パイロットランダム化対照試験（RCT）では、研究者らは、1）介入の実現可能性とケアパートナーの受け入れ、および一部の研究方法、2）ケアパートナーの自己効力感、知識、知識に対する介入の影響を研究することを提案しています。そして負担感。
この取り組みは、認知症ケアの質、費用対効果、効率を向上させる可能性を秘めています。 認知症の有病率が増加しており、質の高いインターネットベースの介入へのアクセスが不可欠である現在、他の認知症教育方法を補完するために、この介入は簡単に規模を拡大し、州内および全国的に広げることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- McMaster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認知症患者の家族および/または友人のケアパートナーである、
- 彼らはカナダに住んでいますが、
- 彼らは18歳以上であり、
- 彼らは英語が堪能で、
- 彼らは電子メールとインターネットにアクセスできます。
- 彼らは電子メールやインターネットを快適に使用できます。
- オンラインでインフォームド・コンセントを与える能力があり、
- オンラインでベースライン評価を完了します。
除外基準:
- 認知症患者の家族や友人の介護パートナーではない、
- 彼らはカナダに居住していませんが、
- 彼らは18歳以上ではありません、
- 彼らは英語があまり上手ではありませんが、
- 彼らは電子メールやインターネットにアクセスできません。
- 電子メールやインターネットの使用に慣れていないため、
- オンラインでインフォームド・コンセントを与える能力がありません。
- オンラインでのベースライン評価は完了しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育介入
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介入グループの参加者には、認知症と脳の健康促進に関する以下のコンポーネントで構成される e ラーニングが提供されます。
参加者は介入を完了するまでに 8 週間の猶予が与えられます。 完了までの合計時間は約 5 ～ 6 時間です。 |
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アクティブコンパレータ：教育管理
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対照グループの参加者には、認知症と脳の健康促進に関する以下のコンポーネントで構成される e ラーニングが提供されます。
参加者は完了までに 8 週間の時間がかかります。 完了までの合計時間は約 1 ～ 2 時間です。 注: すべての参加者は、研究終了時にすべての e ラーニングにアクセスできるようになります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入遵守（費やした時間）
時間枠：8週間
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介入活動に費やした時間を定量化するために、レッスン完了データと電子メール開封率が収集および保存されます。
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8週間
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参加者の満足度
時間枠：8週間
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Information Assessment Method For All (IAM4all) から適応されたカスタム満足度アンケート データが収集され、介入の満足度を評価するために保存されます。
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8週間
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参加者の満足度
時間枠：8週間
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介入の実施を評価するために、実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) に基づいてカスタマイズされた実施口頭面接アンケートが収集および保存されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：8週間
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参加者の募集番号は収集され、関心のある参加者の数を定量化するために保存されます。
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8週間
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離職率
時間枠：8週間
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参加者の減少率が収集および保存され、研究のドロップアウト数と完了数を定量化します。
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8週間
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8週間後の改訂された介護自己効力感尺度（RSCSE）のベースラインからの変化。
時間枠：0、8週間
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自己効力感は、改訂された介護自己効力感尺度 (RSCSE) によって測定されます (信頼性 α = >.80)。
RSCSE には、3 つの下位尺度 (休息を得るための自己効力感、患者の破壊的な行動への対応、介護についての動揺する考えの制御に関する自己効力感) 内の 15 項目が含まれています。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します。
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0、8週間
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8週間後の認知症知識評価スケール（DKAS）のベースラインからの変化。
時間枠：0、8週間
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知識は認知症知識評価尺度 (DKAS) によって測定されます (信頼性 α = 0.85;
ωh = .87;
全体的なスケール）。
DKAS は、認知症のさまざまな側面に関する 25 の項目で構成されており、「本当です」、「おそらく本当です」、「偽」、「おそらく偽です」、または「わかりません」で答えることができます。
スコアが高いほど、認知症の知識レベルが高いことを示します。
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0、8週間
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8週間後のザリット負担インタビュー（ZBI）のベースラインからの変化。
時間枠：0、8週間
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負担は、Zarit Burden Interview (ZBI) を通じて測定されます (信頼性 α = 0.92)。
ZBI には 22 項目が含まれています。
面接の各項目は、介護者が 5 段階評価で支持するよう求められる発言です。
応答オプションの範囲は 0 (決してしない) ～ 4 (ほぼ常に) です。
スコアが高いほど、負担のレベルが高いことを示します。
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0、8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。