- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05114187
Et internetbaseret uddannelsesprogram for omsorgspartnere til mennesker, der lever med demens
Et internetbaseret uddannelsesprogram for plejepartnere af mennesker, der lever med demens (iGeriCare): Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Med den aldrende befolkning stiger forekomsten af demens dramatisk. Mennesker, der lever med demens, er meget afhængige af familieplejepartnere, som måske har ringe viden om lidelsen. Nationale og provinsielle retningslinjer har alle fremhævet vigtigheden af onlineressourcer til at forbedre plejepartneruddannelsen; meget få er dog blevet implementeret eller grundigt undersøgt.
Efterforskerne har udviklet den prisvindende demensuddannelsesplatform til at komplementere traditionelle patient- og familieuddannelsestilgange. Det giver gratis adgang til multimedie-e-læringslektioner, live ekspertwebinarer og e-mail-baseret indhold, som plejepartnere kan få adgang til når som helst og hvor som helst.
I et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) foreslår efterforskerne at undersøge 1) gennemførligheden og plejepartnerens accept af interventionen og nogle af undersøgelsesmetoderne og 2) virkningen af interventionen på plejepartnerens selveffektivitet, viden, og følelse af byrde.
Dette initiativ har potentiale til at forbedre kvaliteten, omkostningseffektiviteten og effektiviteten af demenspleje. Interventionen kan let skaleres og spredes både provinsielt og nationalt for at komplementere andre demensuddannelsesmetoder i en tid, hvor forekomsten af demens er stigende, og adgang til internetbaserede interventioner af høj kvalitet er afgørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de er familie- og/eller venplejepartner til en person, der lever med demens,
- de bor i Canada,
- de er 18 år og derover,
- de behersker det engelske sprog godt,
- de har adgang til e-mail og internet,
- de er komfortable med at bruge e-mail og internet,
- de har mulighed for at give online informeret samtykke, og
- de gennemfører online-baseline-vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- de ikke er familie- og/eller venplejepartner til en person, der lever med demens,
- de bor ikke i Canada,
- de er ikke 18 år og derover,
- de behersker ikke det engelske sprog godt,
- de har ikke adgang til e-mail og internet,
- de er ikke komfortable med at bruge e-mail og internet,
- de ikke har mulighed for at give online informeret samtykke, og
- de gennemfører ikke online-baseline-vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelsesintervention
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil få e-læring om demens og fremme af hjernens sundhed, bestående af følgende komponenter:
Deltagerne vil have 8 uger til at gennemføre interventionen. Den samlede tid at gennemføre er cirka 5-6 timer. |
Aktiv komparator: Uddannelseskontrol
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil få e-læring om demens og fremme af hjernens sundhed, bestående af følgende komponenter:
Deltagerne har 8 uger til at gennemføre. Den samlede tid at gennemføre er cirka 1-2 timer. Bemærk: Alle deltagere får adgang til al e-learning ved afslutningen af undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interventionsoverholdelse (tid brugt)
Tidsramme: 8 uger
|
Lektionsfuldførte data og åbningsrater for e-mail vil blive indsamlet og gemt for at kvantificere den eller de tid(er), der bruges på interventionsaktiviteter.
|
8 uger
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Et brugerdefineret spørgeskemadata tilpasset fra Information Assessment Method For All (IAM4all) vil blive indsamlet og gemt for at vurdere tilfredsheden med interventionen.
|
8 uger
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Et brugerdefineret mundtligt interview-spørgeskema til implementering tilpasset fra The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil blive indsamlet og gemt for at vurdere implementeringen af interventionen.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ansættelsesrater
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerrekrutteringstal vil blive indsamlet og gemt for at kvantificere antallet af interesserede deltagere.
|
8 uger
|
Nedslidningsrater
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagernedslidningsrater vil blive indsamlet og gemt for at kvantificere antallet af studiefrafald kontra fuldførelser
|
8 uger
|
Ændring fra baseline i Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) efter 8 uger.
Tidsramme: 0, 8 uger
|
Self-efficacy vil blive målt gennem den reviderede skala for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) (pålidelighed α = >.80).
RSCSE indeholder 15 punkter inden for 3 underskalaer (selveffektivitet til at opnå pusterum, reagere på forstyrrende patientadfærd og kontrollere forstyrrende tanker om pleje).
Højere score indikerer et højere niveau af selveffektivitet.
|
0, 8 uger
|
Ændring fra baseline i Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) efter 8 uger.
Tidsramme: 0, 8 uger
|
Viden vil blive målt gennem Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) (reliabilitet α = .85;
ωh = 0,87;
overordnet skala).
DKAS består af 25 punkter om forskellige aspekter af demens, som kunne besvares med 'Sandt', 'Sandsynligvis Sandt', 'Falskt, 'Sandsynligvis falsk' eller 'Jeg ved det ikke.'
Højere score indikerer et højere niveau af demenskendskab.
|
0, 8 uger
|
Ændring fra baseline i Zarit Burden Interview (ZBI) efter 8 uger.
Tidsramme: 0, 8 uger
|
Byrden vil blive målt gennem Zarit Burden Interview (ZBI) (reliabilitet α = .92).
ZBI indeholder 22 genstande.
Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala.
Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Højere score indikerer et højere niveau af byrde.
|
0, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #21-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Søvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreAfsluttetDiabetes mellitus
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse