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Um programa de educação baseado na Internet para cuidadores de pessoas que vivem com demência

17 de outubro de 2023 atualizado por: McMaster University

Um Programa de Educação Baseado na Internet para Parceiros de Cuidados de Pessoas Vivendo com Demência (iGeriCare): Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

Com o envelhecimento da população, a prevalência de demência está aumentando dramaticamente. As pessoas que vivem com demência são altamente dependentes de parceiros familiares, que podem ter pouco conhecimento sobre o distúrbio. As diretrizes nacionais e provinciais destacaram a importância dos recursos on-line para melhorar a educação do parceiro de cuidados; no entanto, muito poucos foram amplamente implementados ou rigorosamente estudados.

Os pesquisadores desenvolveram a premiada plataforma de educação em demência para complementar as abordagens educacionais tradicionais de pacientes e familiares. Ele permite acesso gratuito a aulas de e-learning multimídia, webinars de especialistas ao vivo e conteúdo baseado em e-mail que os parceiros de atendimento podem acessar a qualquer hora, em qualquer lugar.

Em um estudo piloto randomizado controlado (RCT), os investigadores se propõem a estudar 1) a viabilidade e a aceitação do parceiro de cuidados da intervenção e alguns dos métodos do estudo, e 2) o impacto da intervenção na autoeficácia do parceiro de cuidados, conhecimento, e sensação de peso.

Esta iniciativa tem o potencial de melhorar a qualidade, a relação custo-eficácia e a eficiência do tratamento da demência. A intervenção poderia ser facilmente dimensionada e disseminada tanto a nível provincial como nacional para complementar outros métodos de educação em demência, numa altura em que a prevalência da demência está a aumentar e o acesso a intervenções de alta qualidade baseadas na Internet é essencial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. eles são um familiar e/ou parceiro de cuidados de uma pessoa que vive com demência,
  2. eles residem no Canadá,
  3. são maiores de 18 anos,
  4. eles têm um bom domínio da língua inglesa,
  5. eles têm acesso a e-mail e internet,
  6. eles se sentem confortáveis ​​usando e-mail e internet,
  7. eles têm a capacidade de conceder consentimento informado on-line e
  8. eles concluem avaliações de linha de base on-line.

Critério de exclusão:

  1. eles não são familiares e/ou amigos de uma pessoa que vive com demência,
  2. eles não residem no Canadá,
  3. eles não têm 18 anos de idade ou mais,
  4. eles não têm um bom domínio da língua inglesa,
  5. eles não têm acesso a e-mail e internet,
  6. eles não se sentem confortáveis ​​usando e-mail e internet,
  7. eles não têm a capacidade de conceder consentimento informado on-line e
  8. eles não concluem as avaliações de linha de base on-line.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Educativa

Os participantes do grupo de intervenção receberão e-learning sobre demência e promoção da saúde cerebral, composto pelos seguintes componentes:

  1. Dez aulas de e-learning multimídia selecionadas;
  2. Uma série de 16 e-mails de 'micro-aprendizagem' (2 e-mails/semana) com pequenos segmentos de conteúdo para reforçar o material das aulas.

Os participantes terão 8 semanas para concluir a intervenção. O tempo total para concluir é de aproximadamente 5 a 6 horas.

Comparador Ativo: Controle de educação

Os participantes do grupo de controle receberão e-learning sobre demência e promoção da saúde cerebral, consistindo nos seguintes componentes:

  1. Uma aula de e-learning multimídia selecionada;
  2. Uma série de 16 e-mails de 'micro-aprendizagem' (2 e-mails/semana) com pequenos segmentos de conteúdo para reforçar o material das aulas.

Os participantes terão 8 semanas para concluir. O tempo total para concluir é de aproximadamente 1-2 horas.

Nota: Todos os participantes receberão acesso a todo o e-learning na conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à intervenção (tempo gasto)
Prazo: 8 semanas
Os dados concluídos da lição e as taxas de abertura de e-mail serão coletados e salvos para quantificar o(s) tempo(s) gasto(s) nas atividades de intervenção.
8 semanas
Satisfação do participante
Prazo: 8 semanas
Um questionário personalizado de satisfação adaptado do Método de avaliação de informações para todos (IAM4all) será coletado e salvo para avaliar a satisfação com a intervenção.
8 semanas
Satisfação do participante
Prazo: 8 semanas
Um questionário de entrevista oral de implementação personalizado adaptado do Quadro Consolidado para Pesquisa de Implementação (CFIR) será coletado e salvo para avaliar a implementação da intervenção.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recrutamento
Prazo: 8 semanas
Os números de recrutamento dos participantes serão coletados e salvos para quantificar o número de participantes interessados.
8 semanas
Taxas de atrito
Prazo: 8 semanas
As taxas de atrito dos participantes serão coletadas e salvas para quantificar o número de desistências versus conclusões
8 semanas
Mudança da linha de base na Escala Revisada para Autoeficácia no Cuidado (RSCSE) em 8 semanas.
Prazo: 0, 8 semanas
A autoeficácia será medida por meio da Escala Revisada para Autoeficácia no Cuidado (RSCSE) (confiabilidade α = >0,80). O RSCSE contém 15 itens em 3 subescalas (autoeficácia para obter descanso, responder a comportamentos perturbadores do paciente e controlar pensamentos perturbadores sobre cuidar). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de autoeficácia.
0, 8 semanas
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Conhecimento de Demência (DKAS) em 8 semanas.
Prazo: 0, 8 semanas
O conhecimento será medido através da Escala de Avaliação de Conhecimento em Demência (DKAS) (confiabilidade α = 0,85; ωh = 0,87; escala geral). O DKAS consiste em 25 itens sobre diferentes aspectos da demência que podem ser respondidos com 'Verdadeiro', 'Provavelmente Verdadeiro', 'Falso, 'Provavelmente Falso' ou 'Não sei'. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de conhecimento sobre demência.
0, 8 semanas
Mudança da linha de base na Zarit Burden Interview (ZBI) em 8 semanas.
Prazo: 0, 8 semanas
A sobrecarga será medida por meio da Zarit Burden Interview (ZBI) (confiabilidade α = 0,92). O ZBI contém 22 itens. Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos. As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sobrecarga.
0, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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