- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05114187
Um programa de educação baseado na Internet para cuidadores de pessoas que vivem com demência
Um Programa de Educação Baseado na Internet para Parceiros de Cuidados de Pessoas Vivendo com Demência (iGeriCare): Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Com o envelhecimento da população, a prevalência de demência está aumentando dramaticamente. As pessoas que vivem com demência são altamente dependentes de parceiros familiares, que podem ter pouco conhecimento sobre o distúrbio. As diretrizes nacionais e provinciais destacaram a importância dos recursos on-line para melhorar a educação do parceiro de cuidados; no entanto, muito poucos foram amplamente implementados ou rigorosamente estudados.
Os pesquisadores desenvolveram a premiada plataforma de educação em demência para complementar as abordagens educacionais tradicionais de pacientes e familiares. Ele permite acesso gratuito a aulas de e-learning multimídia, webinars de especialistas ao vivo e conteúdo baseado em e-mail que os parceiros de atendimento podem acessar a qualquer hora, em qualquer lugar.
Em um estudo piloto randomizado controlado (RCT), os investigadores se propõem a estudar 1) a viabilidade e a aceitação do parceiro de cuidados da intervenção e alguns dos métodos do estudo, e 2) o impacto da intervenção na autoeficácia do parceiro de cuidados, conhecimento, e sensação de peso.
Esta iniciativa tem o potencial de melhorar a qualidade, a relação custo-eficácia e a eficiência do tratamento da demência. A intervenção poderia ser facilmente dimensionada e disseminada tanto a nível provincial como nacional para complementar outros métodos de educação em demência, numa altura em que a prevalência da demência está a aumentar e o acesso a intervenções de alta qualidade baseadas na Internet é essencial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- eles são um familiar e/ou parceiro de cuidados de uma pessoa que vive com demência,
- eles residem no Canadá,
- são maiores de 18 anos,
- eles têm um bom domínio da língua inglesa,
- eles têm acesso a e-mail e internet,
- eles se sentem confortáveis usando e-mail e internet,
- eles têm a capacidade de conceder consentimento informado on-line e
- eles concluem avaliações de linha de base on-line.
Critério de exclusão:
- eles não são familiares e/ou amigos de uma pessoa que vive com demência,
- eles não residem no Canadá,
- eles não têm 18 anos de idade ou mais,
- eles não têm um bom domínio da língua inglesa,
- eles não têm acesso a e-mail e internet,
- eles não se sentem confortáveis usando e-mail e internet,
- eles não têm a capacidade de conceder consentimento informado on-line e
- eles não concluem as avaliações de linha de base on-line.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Educativa
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Os participantes do grupo de intervenção receberão e-learning sobre demência e promoção da saúde cerebral, composto pelos seguintes componentes:
Os participantes terão 8 semanas para concluir a intervenção. O tempo total para concluir é de aproximadamente 5 a 6 horas. |
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Comparador Ativo: Controle de educação
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Os participantes do grupo de controle receberão e-learning sobre demência e promoção da saúde cerebral, consistindo nos seguintes componentes:
Os participantes terão 8 semanas para concluir. O tempo total para concluir é de aproximadamente 1-2 horas. Nota: Todos os participantes receberão acesso a todo o e-learning na conclusão do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à intervenção (tempo gasto)
Prazo: 8 semanas
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Os dados concluídos da lição e as taxas de abertura de e-mail serão coletados e salvos para quantificar o(s) tempo(s) gasto(s) nas atividades de intervenção.
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8 semanas
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Satisfação do participante
Prazo: 8 semanas
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Um questionário personalizado de satisfação adaptado do Método de avaliação de informações para todos (IAM4all) será coletado e salvo para avaliar a satisfação com a intervenção.
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8 semanas
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Satisfação do participante
Prazo: 8 semanas
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Um questionário de entrevista oral de implementação personalizado adaptado do Quadro Consolidado para Pesquisa de Implementação (CFIR) será coletado e salvo para avaliar a implementação da intervenção.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de recrutamento
Prazo: 8 semanas
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Os números de recrutamento dos participantes serão coletados e salvos para quantificar o número de participantes interessados.
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8 semanas
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Taxas de atrito
Prazo: 8 semanas
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As taxas de atrito dos participantes serão coletadas e salvas para quantificar o número de desistências versus conclusões
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8 semanas
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Mudança da linha de base na Escala Revisada para Autoeficácia no Cuidado (RSCSE) em 8 semanas.
Prazo: 0, 8 semanas
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A autoeficácia será medida por meio da Escala Revisada para Autoeficácia no Cuidado (RSCSE) (confiabilidade α = >0,80).
O RSCSE contém 15 itens em 3 subescalas (autoeficácia para obter descanso, responder a comportamentos perturbadores do paciente e controlar pensamentos perturbadores sobre cuidar).
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de autoeficácia.
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0, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Conhecimento de Demência (DKAS) em 8 semanas.
Prazo: 0, 8 semanas
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O conhecimento será medido através da Escala de Avaliação de Conhecimento em Demência (DKAS) (confiabilidade α = 0,85;
ωh = 0,87;
escala geral).
O DKAS consiste em 25 itens sobre diferentes aspectos da demência que podem ser respondidos com 'Verdadeiro', 'Provavelmente Verdadeiro', 'Falso, 'Provavelmente Falso' ou 'Não sei'.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de conhecimento sobre demência.
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0, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Zarit Burden Interview (ZBI) em 8 semanas.
Prazo: 0, 8 semanas
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A sobrecarga será medida por meio da Zarit Burden Interview (ZBI) (confiabilidade α = 0,92).
O ZBI contém 22 itens.
Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sobrecarga.
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0, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #21-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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