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치매 환자의 간병인을 위한 인터넷 기반 교육 프로그램

2023년 10월 17일 업데이트: McMaster University

치매 환자의 간병인을 위한 인터넷 기반 교육 프로그램(iGeriCare): 파일럿 무작위 통제 시험

인구 고령화로 치매 유병률이 급격히 증가하고 있다. 치매 환자는 치매에 대한 지식이 거의 없는 가족 간병인에게 크게 의존합니다. 국가 및 지방 지침은 모두 케어 파트너 교육을 개선하기 위한 온라인 리소스의 중요성을 강조했습니다. 그러나 광범위하게 구현되거나 엄격하게 연구된 것은 거의 없습니다.

연구자들은 전통적인 환자 및 가족 교육 접근 방식을 보완하기 위해 수상 경력에 빛나는 치매 교육 플랫폼을 개발했습니다. 이를 통해 케어 파트너가 언제 어디서나 액세스할 수 있는 멀티미디어 e-러닝 강의, 라이브 전문가 웨비나 및 이메일 기반 콘텐츠에 무료로 액세스할 수 있습니다.

파일럿 무작위 대조 시험(RCT)에서 조사관은 1) 중재 및 일부 연구 방법의 타당성 및 간병 파트너 수용, 2) 간병 파트너 자기효능감, 지식, 그리고 부담감.

이 이니셔티브는 치매 치료의 질, 비용 효율성 및 효율성을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 개입은 치매 유병률이 증가하고 고품질 인터넷 기반 개입에 대한 접근이 필수적인 시기에 다른 치매 교육 방법을 보완하기 위해 지방 및 전국적으로 쉽게 확장되고 확산될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 치매 환자의 가족 및/또는 친구 돌봄 파트너,
  2. 그들은 캐나다에 거주하며,
  3. 그들은 18세 이상이며,
  4. 그들은 영어를 잘 구사합니다.
  5. 그들은 이메일과 인터넷에 접속할 수 있고,
  6. 그들은 이메일과 인터넷을 사용하는 것이 편하고,
  7. 그들은 온라인 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있으며,
  8. 그들은 온라인 기본 평가를 완료합니다.

제외 기준:

  1. 치매 환자의 가족 및/또는 친구 돌봄 파트너가 아닙니다.
  2. 그들은 캐나다에 거주하지 않으며,
  3. 만 18세 이상이 아니며,
  4. 그들은 영어를 잘 구사하지 못하며,
  5. 그들은 이메일과 인터넷에 접속할 수 없습니다.
  6. 그들은 이메일과 인터넷을 사용하는 것이 불편하고,
  7. 온라인 사전 동의를 부여할 능력이 없으며,
  8. 그들은 온라인 기본 평가를 완료하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 개입

중재 그룹의 참가자는 다음 구성 요소로 구성된 치매 및 뇌 건강 증진에 대한 e-러닝을 제공받습니다.

  1. 10개의 엄선된 멀티미디어 e-러닝 강의
  2. 강의 자료를 강화하기 위한 작은 콘텐츠 세그먼트가 포함된 일련의 16개의 '마이크로 학습' 이메일(주당 이메일 2개).

참가자는 개입을 완료하는 데 8주가 소요됩니다. 완료하는 데 총 시간은 약 5-6시간입니다.

활성 비교기: 교육 통제

통제 그룹의 참가자에게는 다음 구성 요소로 구성된 치매 및 뇌 건강 증진에 대한 e-러닝이 제공됩니다.

  1. 선택한 멀티미디어 e-러닝 수업 1개,
  2. 강의 자료를 강화하기 위한 작은 콘텐츠 세그먼트가 포함된 일련의 16개의 '마이크로 학습' 이메일(주당 이메일 2개).

참가자는 완료하는 데 8주가 소요됩니다. 완료하는 데 총 시간은 약 1-2시간입니다.

참고: 모든 참가자는 연구가 끝날 때 모든 e-러닝에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 순응도(소요 시간)
기간: 8주
학습 완료 데이터 및 이메일 공개 비율이 수집되고 저장되어 개입 활동에 소요된 시간을 정량화합니다.
8주
참가자 만족도
기간: 8주
IAM4all(Information Assessment Method For All)에서 채택된 맞춤형 만족도 설문 데이터가 수집되고 저장되어 개입에 대한 만족도를 평가합니다.
8주
참가자 만족도
기간: 8주
구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에서 채택된 맞춤형 구현 구두 인터뷰 질문지가 수집되고 저장되어 개입 구현을 평가합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 8주
참가자 모집 번호를 수집하고 저장하여 관심 참가자 수를 정량화합니다.
8주
감소율
기간: 8주
연구 중퇴 대 완료 수를 정량화하기 위해 참가자 감소율이 수집되고 저장됩니다.
8주
8주차 간병 자기효능감(RSCSE)에 대한 개정 척도의 기준선에서 변경.
기간: 0, 8주
자기 효능감은 간병 자기 효능감(RSCSE)에 대한 개정된 척도를 통해 측정됩니다(신뢰도 α = >.80). RSCSE는 3개의 하위 척도(휴식을 얻기 위한 자기효능감, 방해가 되는 환자 행동에 대한 반응, 간병에 대한 불쾌한 생각 통제)에 15개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 의미합니다.
0, 8주
8주에 치매 지식 평가 척도(DKAS)의 기준선에서 변경.
기간: 0, 8주
지식은 치매 지식 평가 척도(DKAS)를 통해 측정됩니다(신뢰도 α = .85; ωh = .87; 전체 규모). DKAS는 치매의 다양한 측면에 대한 25개의 문항으로 구성되어 있으며 '맞다', '아마 맞다', '거짓', '거짓일 가능성이 있다' 또는 '모르겠다'로 답할 수 있습니다. 점수가 높을수록 치매 지식 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0, 8주
8주에 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)의 기준선에서 변경.
기간: 0, 8주
ZBI(Zarit Burden Interview)를 통해 부담을 측정합니다(신뢰도 α = .92). ZBI에는 22개 항목이 포함되어 있습니다. 인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다. 응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다. 점수가 높을수록 부담 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
0, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육 개입에 대한 임상 시험

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