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Ein internetbasiertes Bildungsprogramm für Pflegepartner von Menschen mit Demenz

17. Oktober 2023 aktualisiert von: McMaster University

Ein internetbasiertes Bildungsprogramm für Pflegepartner von Menschen mit Demenz (iGeriCare): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Mit der alternden Bevölkerung nimmt die Prävalenz von Demenz dramatisch zu. Menschen mit Demenz sind in hohem Maße auf pflegende Angehörige angewiesen, die möglicherweise nur wenig über die Erkrankung wissen. Nationale und regionale Richtlinien haben alle die Bedeutung von Online-Ressourcen für die Verbesserung der Ausbildung von Pflegepartnern hervorgehoben; Allerdings wurden nur sehr wenige davon umfassend umgesetzt oder gründlich untersucht.

Die Forscher haben die preisgekrönte Demenz-Aufklärungsplattform entwickelt, um traditionelle Aufklärungsansätze für Patienten und Familien zu ergänzen. Es ermöglicht den kostenlosen Zugriff auf Multimedia-E-Learning-Lektionen, Live-Webinare für Experten und E-Mail-basierte Inhalte, auf die Pflegepartner jederzeit und überall zugreifen können.

In einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) schlagen die Forscher vor, 1) die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention und einiger der Studienmethoden durch den Pflegepartner zu untersuchen und 2) die Auswirkungen der Intervention auf die Selbstwirksamkeit, das Wissen und die Kenntnisse des Pflegepartners. und Gefühl der Belastung.

Diese Initiative hat das Potenzial, die Qualität, Kosteneffizienz und Effizienz der Demenzversorgung zu verbessern. Die Intervention könnte leicht skaliert und sowohl auf Provinz- als auch auf nationaler Ebene verbreitet werden, um andere Aufklärungsmethoden zum Thema Demenz zu ergänzen, in einer Zeit, in der die Prävalenz von Demenz zunimmt und der Zugang zu hochwertigen internetbasierten Interventionen von entscheidender Bedeutung ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie sind Familienangehöriger und/oder befreundeter Pflegepartner einer Person mit Demenz,
  2. sie wohnen in Kanada,
  3. sie sind mindestens 18 Jahre alt,
  4. Sie verfügen über gute Englischkenntnisse,
  5. Sie haben Zugang zu E-Mail und Internet,
  6. Sie sind mit der Nutzung von E-Mail und Internet vertraut,
  7. Sie haben die Möglichkeit, online eine Einverständniserklärung zu erteilen, und
  8. Sie führen Online-Basisbewertungen durch.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie sind kein familiärer und/oder befreundeter Pflegepartner einer Person mit Demenz,
  2. sie wohnen nicht in Kanada,
  3. sie nicht 18 Jahre oder älter sind,
  4. Sie beherrschen die englische Sprache nicht gut,
  5. Sie haben keinen Zugang zu E-Mail und Internet.
  6. Sie fühlen sich im Umgang mit E-Mail und Internet nicht wohl,
  7. Sie sind nicht in der Lage, online eine Einverständniserklärung zu erteilen, und
  8. Sie führen keine Online-Basisbewertungen durch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsintervention
Sonstiges: Bildungsintervention

Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird E-Learning über Demenz und die Förderung der Gehirngesundheit zur Verfügung gestellt, das aus den folgenden Komponenten besteht:

  1. Zehn ausgewählte multimediale E-Learning-Lektionen;
  2. Eine Reihe von 16 „Micro-Learning“-E-Mails (2 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten zur Vertiefung des Unterrichtsstoffs.

Die Teilnehmer haben 8 Wochen Zeit, um den Eingriff abzuschließen. Die Gesamtzeit beträgt ca. 5–6 Stunden.
Aktiver Komparator: Bildungskontrolle
Sonstiges: Bildungskontrolle

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird E-Learning über Demenz und die Förderung der Gehirngesundheit angeboten, das aus den folgenden Komponenten besteht:

  1. Eine ausgewählte Multimedia-E-Learning-Lektion;
  2. Eine Reihe von 16 „Micro-Learning“-E-Mails (2 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten zur Vertiefung des Unterrichtsstoffs.

Die Teilnehmer haben 8 Wochen Zeit, um den Kurs zu absolvieren. Die Gesamtzeit beträgt ca. 1–2 Stunden.

Hinweis: Alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Studie Zugang zum gesamten E-Learning.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Intervention (aufgewendete Zeit)
Zeitfenster: 8 Wochen
Daten zu abgeschlossenen Lektionen und E-Mail-Öffnungsraten werden gesammelt und gespeichert, um die für Interventionsaktivitäten aufgewendete(n) Zeit(en) zu quantifizieren.
8 Wochen
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen
Daten aus einem benutzerdefinierten Zufriedenheitsfragebogen, angepasst an die Information Assessment Method For All (IAM4all), werden gesammelt und gespeichert, um die Zufriedenheit mit der Intervention zu bewerten.
8 Wochen
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein benutzerdefinierter mündlicher Interviewfragebogen zur Implementierung, angepasst an das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), wird gesammelt und gespeichert, um die Implementierung der Intervention zu bewerten.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Rekrutierungszahlen der Teilnehmer werden erfasst und gespeichert, um die Anzahl der interessierten Teilnehmer zu quantifizieren.
8 Wochen
Fluktuationsraten
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fluktuationsraten der Teilnehmer werden erfasst und gespeichert, um die Zahl der Studienabbrecher im Vergleich zu den Studienabschlüssen zu quantifizieren
8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 0, 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) gemessen (Zuverlässigkeit α = >.80). Der RSCSE enthält 15 Items innerhalb von drei Subskalen (Selbstwirksamkeit bei der Erlangung von Ruhepausen, Reaktion auf störendes Patientenverhalten und Kontrolle beunruhigender Gedanken über die Pflege). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
0, 8 Wochen
Änderung der Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 0, 8 Wochen
Das Wissen wird anhand der Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) gemessen (Reliabilität α = .85; ωh = .87; Gesamtskala). Der DKAS besteht aus 25 Items zu verschiedenen Aspekten der Demenz, die mit „Richtig“, „Wahrscheinlich wahr“, „Falsch“, „Wahrscheinlich falsch“ oder „Ich weiß nicht“ beantwortet werden können. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Demenzwissen hin.
0, 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Zarit Burden Interview (ZBI) nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 0, 8 Wochen
Die Belastung wird durch das Zarit Burden Interview (ZBI) gemessen (Zuverlässigkeit α = .92). Das ZBI umfasst 22 Items. Bei jedem Punkt im Interview handelt es sich um eine Aussage, die der Betreuer anhand einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
0, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #21-24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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