- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05114187
Internetový vzdělávací program pro partnery v péči o lidi žijící s demencí
Internetový vzdělávací program pro partnery v péči o lidi žijící s demencí (iGeriCare): Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Se stárnutím populace dramaticky narůstá prevalence demence. Lidé žijící s demencí jsou vysoce závislí na rodinných pečovatelských partnerech, kteří mohou mít o této poruše jen malé znalosti. Národní a provinční směrnice všechny zdůrazňují důležitost online zdrojů pro zlepšení vzdělávání partnerů v péči; jen velmi málo z nich však bylo široce implementováno nebo důkladně studováno.
Vyšetřovatelé vyvinuli oceňovanou platformu vzdělávání o demenci, která doplní tradiční vzdělávací přístupy pacientů a rodin. Umožňuje bezplatný přístup k multimediálním e-learningovým lekcím, živým odborným webinářům a obsahu založenému na e-mailu, ke kterému mají partneři v péči kdykoli a odkudkoli přístup.
V pilotní randomizované kontrolované studii (RCT) vyšetřovatelé navrhují prostudovat 1) proveditelnost a přijetí intervence pečovatelským partnerem a některé ze studijních metod a 2) dopad intervence na sebeúčinnost pečovatelského partnera, znalosti, a pocit zátěže.
Tato iniciativa má potenciál zlepšit kvalitu, nákladovou efektivitu a efektivitu péče o demence. V době, kdy prevalence demence narůstá a přístup k vysoce kvalitním intervencím založeným na internetu je nezbytný, lze intervenci snadno rozšířit a rozšířit jak provinční, tak celostátní, aby doplnila další metody vzdělávání v oblasti demence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou rodinným a/nebo přítelem pečujícím partnerem osoby žijící s demencí,
- bydlí v Kanadě,
- je jim 18 let a více,
- dobře ovládají anglický jazyk,
- mají přístup k e-mailu a internetu,
- pohodlně používají e-mail a internet,
- mají možnost udělit online informovaný souhlas a
- dokončují online základní hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- nejsou rodinným a/nebo přátelským pečovatelským partnerem osoby žijící s demencí,
- nežijí v Kanadě,
- není jim 18 let a více,
- neovládají dobře anglický jazyk,
- nemají přístup k e-mailu a internetu,
- nebaví je používat e-mail a internet,
- nemají možnost udělit online informovaný souhlas a
- nedokončují online základní hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací intervence
|
Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnut e-learning o demenci a podpoře zdraví mozku, který se skládá z následujících složek:
Účastníci budou mít na dokončení intervence 8 týdnů. Celkový čas na dokončení je přibližně 5-6 hodin. |
Aktivní komparátor: Kontrola vzdělávání
|
Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnut e-learning o demenci a podpoře zdraví mozku, který se skládá z následujících složek:
Účastníci budou mít na dokončení 8 týdnů. Celkový čas na dokončení je přibližně 1-2 hodiny. Poznámka: Všichni účastníci získají na konci studie přístup ke všem e-learningům. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování intervence (čas strávený)
Časové okno: 8 týdnů
|
Údaje o dokončených lekcích a počet otevřených e-mailů budou shromážděny a uloženy, aby bylo možné kvantifikovat čas(y) strávený intervenčními aktivitami.
|
8 týdnů
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 8 týdnů
|
Za účelem posouzení spokojenosti s intervencí budou shromážděna a uložena data z vlastního dotazníku spokojenosti upravená z metody hodnocení informací pro všechny (IAM4all).
|
8 týdnů
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení implementace intervence bude shromážděn a uložen vlastní dotazník ústního pohovoru o implementaci upravený z Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náborové sazby
Časové okno: 8 týdnů
|
Náborová čísla účastníků budou shromážděna a uložena za účelem vyčíslení počtu zainteresovaných účastníků.
|
8 týdnů
|
Míra opotřebení
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra opotřebení účastníků bude shromážděna a uložena, aby bylo možné kvantifikovat počet předčasně ukončených studií vs
|
8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v revidované škále sebeúčinnosti péče (RSCSE) po 8 týdnech.
Časové okno: 0, 8 týdnů
|
Vlastní účinnost bude měřena prostřednictvím Revidované škály sebeúčinnosti péče (RSCSE) (spolehlivost α = >,80).
RSCSE obsahuje 15 položek ve 3 subškálách (self-efficacy pro získání oddechu, reakce na rušivé chování pacientů a kontrola rozrušujících myšlenek na péči).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
0, 8 týdnů
|
Změna oproti výchozímu stavu ve škále hodnocení znalostí demence (DKAS) po 8 týdnech.
Časové okno: 0, 8 týdnů
|
Znalosti budou měřeny pomocí škály hodnocení znalostí demence (DKAS) (spolehlivost α = 0,85;
ωh = 0,87;
celkové měřítko).
DKAS se skládá z 25 položek o různých aspektech demence, na které lze odpovědět slovy „Pravda“, „Pravděpodobně pravda“, „Nepravda“, „Pravděpodobně nepravda“ nebo „Nevím“.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o demenci.
|
0, 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v rozhovoru se Zaritem Burden (ZBI) po 8 týdnech.
Časové okno: 0, 8 týdnů
|
Zátěž bude měřena pomocí Zarit Burden Interview (ZBI) (spolehlivost α = 0,92).
ZBI obsahuje 22 položek.
Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže.
|
0, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #21-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno