Un programa de educación basado en Internet para cuidadores de personas que viven con demencia
Un programa de educación basado en Internet para cuidadores de personas que viven con demencia (iGeriCare): un ensayo piloto controlado aleatorizado
Con el envejecimiento de la población, la prevalencia de la demencia está aumentando dramáticamente. Las personas que viven con demencia dependen en gran medida de los cuidadores familiares, quienes pueden tener poco conocimiento del trastorno. Las pautas nacionales y provinciales han resaltado la importancia de los recursos en línea para mejorar la educación de los cuidadores; sin embargo, muy pocos han sido ampliamente implementados o estudiados rigurosamente.
Los investigadores han desarrollado la galardonada plataforma de educación sobre demencia para complementar los enfoques educativos tradicionales del paciente y la familia. Permite el acceso gratuito a lecciones de aprendizaje electrónico multimedia, seminarios web de expertos en vivo y contenido basado en correo electrónico al que los cuidadores pueden acceder en cualquier momento y en cualquier lugar.
En un ensayo controlado aleatorizado (RCT) piloto, los investigadores proponen estudiar 1) la viabilidad y la aceptación de la intervención y algunos de los métodos del estudio por parte del cuidador, y 2) el impacto de la intervención en la autoeficacia, el conocimiento y el conocimiento del cuidador. y sentido de carga.
Esta iniciativa tiene el potencial de mejorar la calidad, la rentabilidad y la eficiencia de la atención de la demencia. La intervención podría escalarse fácilmente y difundirse tanto a nivel provincial como nacional para complementar otros métodos de educación sobre la demencia, en un momento en que la prevalencia de la demencia está aumentando y el acceso a intervenciones de alta calidad basadas en Internet es esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- son familiares y/o amigos que cuidan a una persona que vive con demencia,
- ellos residen en Canadá,
- son mayores de 18 años,
- tienen un buen dominio del idioma inglés,
- tienen acceso a correo electrónico e internet,
- se sienten cómodos usando el correo electrónico e Internet,
- tienen la capacidad de otorgar consentimiento informado en línea, y
- completan evaluaciones de referencia en línea.
Criterio de exclusión:
- no es un compañero de cuidado de la familia y / o amigo de una persona que vive con demencia,
- no residen en Canadá,
- no tienen 18 años o más,
- no tienen un buen dominio del idioma inglés,
- no tienen acceso a correo electrónico e internet,
- no se sienten cómodos usando el correo electrónico e Internet,
- no tienen la capacidad de otorgar consentimiento informado en línea, y
- no completan las evaluaciones de referencia en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Educativa
|
A los participantes en el grupo de intervención se les proporcionará aprendizaje electrónico sobre la demencia y la promoción de la salud cerebral, que consta de los siguientes componentes:
Los participantes tendrán 8 semanas para completar la intervención. El tiempo total para completar es de aproximadamente 5-6 horas. |
|
Comparador activo: Control de Educación
|
A los participantes del grupo de control se les proporcionará aprendizaje electrónico sobre la demencia y la promoción de la salud cerebral, que consta de los siguientes componentes:
Los participantes tendrán 8 semanas para completar. El tiempo total para completar es de aproximadamente 1-2 horas. Nota: Todos los participantes recibirán acceso a todo el aprendizaje electrónico al finalizar el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la intervención (tiempo empleado)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los datos de lecciones completadas y las tasas de apertura de correos electrónicos se recopilarán y guardarán para cuantificar el tiempo dedicado a las actividades de intervención.
|
8 semanas
|
|
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se recopilarán y guardarán datos de un cuestionario de satisfacción personalizado adaptado del Método de evaluación de la información para todos (IAM4all) para evaluar la satisfacción con la intervención.
|
8 semanas
|
|
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se recopilará y guardará un cuestionario de entrevista oral de implementación personalizado adaptado del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) para evaluar la implementación de la intervención.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de contratación
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los números de reclutamiento de participantes se recopilarán y guardarán para cuantificar el número de participantes interesados.
|
8 semanas
|
|
Tasas de deserción
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Las tasas de deserción de los participantes se recopilarán y guardarán para cuantificar la cantidad de abandonos del estudio frente a las finalizaciones.
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la Escala revisada para la autoeficacia del cuidado (RSCSE) a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas
|
La autoeficacia se medirá a través de la Escala Revisada de Autoeficacia en el Cuidado (RSCSE) (fiabilidad α = >.80).
El RSCSE contiene 15 elementos dentro de 3 subescalas (autoeficacia para obtener un respiro, responder a los comportamientos disruptivos del paciente y controlar los pensamientos molestos sobre el cuidado).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autoeficacia.
|
0, 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la Escala de evaluación del conocimiento de la demencia (DKAS) a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas
|
El conocimiento se medirá a través de la Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) (confiabilidad α = .85;
ωh = .87;
escala general).
La DKAS consta de 25 ítems sobre diferentes aspectos de la demencia que pueden responderse con 'Verdadero', 'Probablemente cierto', 'Falso', 'Probablemente falso' o 'No lo sé'.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento sobre la demencia.
|
0, 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la entrevista de carga de Zarit (ZBI) a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas
|
La carga se medirá a través de la Zarit Burden Interview (ZBI) (confiabilidad α = .92).
El ZBI contiene 22 artículos.
Cada elemento de la entrevista es una declaración que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos.
Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de carga.
|
0, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #21-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .