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Un programma educativo basato su Internet per i partner di cura delle persone affette da demenza

17 ottobre 2023 aggiornato da: McMaster University

Un programma educativo basato su Internet per i partner di cura delle persone affette da demenza (iGeriCare): uno studio pilota controllato randomizzato

Con l'invecchiamento della popolazione, la prevalenza della demenza sta aumentando drammaticamente. Le persone che convivono con la demenza dipendono fortemente dai partner familiari, che possono avere poca conoscenza del disturbo. Le linee guida nazionali e provinciali hanno tutte evidenziato l'importanza delle risorse online per migliorare l'educazione del partner di assistenza; tuttavia, pochissimi sono stati ampiamente implementati o rigorosamente studiati.

I ricercatori hanno sviluppato la pluripremiata piattaforma educativa sulla demenza per integrare gli approcci educativi tradizionali del paziente e della famiglia. Consente l'accesso gratuito a lezioni multimediali di e-learning, webinar di esperti dal vivo e contenuti basati su e-mail a cui i partner di assistenza possono accedere sempre e ovunque.

In uno studio pilota randomizzato controllato (RCT), i ricercatori propongono di studiare 1) la fattibilità e l'accettazione dell'intervento da parte del partner di assistenza e alcuni dei metodi di studio, e 2) l'impatto dell'intervento sull'autoefficacia, la conoscenza, e il senso del peso.

Questa iniziativa ha il potenziale per migliorare la qualità, l'efficacia dei costi e l'efficienza della cura della demenza. L'intervento potrebbe essere facilmente ridimensionato e diffuso sia a livello provinciale che nazionale per integrare altri metodi educativi sulla demenza, in un momento in cui la prevalenza della demenza è in aumento ed è essenziale l'accesso a interventi di alta qualità basati su Internet.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sono un familiare e/o un amico che si prende cura di una persona affetta da demenza,
  2. risiedono in Canada,
  3. hanno 18 anni e più,
  4. hanno una buona padronanza della lingua inglese,
  5. hanno accesso alla posta elettronica e a Internet,
  6. sono a loro agio nell'usare e-mail e internet,
  7. hanno la possibilità di concedere il consenso informato online, e
  8. completano le valutazioni di base online.

Criteri di esclusione:

  1. non è un familiare e/o un amico che si prende cura di una persona affetta da demenza,
  2. non risiedono in Canada,
  3. non hanno compiuto 18 anni,
  4. non hanno una buona padronanza della lingua inglese,
  5. non hanno accesso alla posta elettronica e a Internet,
  6. non si sentono a proprio agio nell'usare e-mail e internet,
  7. non hanno la possibilità di concedere il consenso informato online, e
  8. non completano le valutazioni di base online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito un e-learning sulla demenza e sulla promozione della salute cerebrale, costituito dai seguenti componenti:

  1. Dieci selezionate lezioni multimediali in e-learning;
  2. Una serie di 16 e-mail di "micro-apprendimento" (2 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale delle lezioni.

I partecipanti avranno 8 settimane per completare l'intervento. Il tempo totale per completare è di circa 5-6 ore.

Comparatore attivo: Controllo dell'istruzione

Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un e-learning sulla demenza e sulla promozione della salute cerebrale, costituito dai seguenti componenti:

  1. Una lezione e-learning multimediale selezionata;
  2. Una serie di 16 e-mail di "micro-apprendimento" (2 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale delle lezioni.

I partecipanti avranno 8 settimane per completare. Il tempo totale per il completamento è di circa 1-2 ore.

Nota: tutti i partecipanti riceveranno l'accesso a tutti gli e-learning al termine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento (tempo impiegato)
Lasso di tempo: 8 settimane
I dati delle lezioni completate e le percentuali di apertura delle e-mail verranno raccolti e salvati per quantificare il tempo o i tempi spesi per le attività di intervento.
8 settimane
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane
Verranno raccolti e salvati i dati di un questionario di soddisfazione personalizzato adattato dal metodo di valutazione delle informazioni per tutti (IAM4all) per valutare la soddisfazione per l'intervento.
8 settimane
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà raccolto e salvato un questionario di intervista orale di implementazione personalizzata adattato dal quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) per valutare l'attuazione dell'intervento.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: 8 settimane
I numeri di reclutamento dei partecipanti verranno raccolti e salvati per quantificare il numero di partecipanti interessati.
8 settimane
Tassi di logoramento
Lasso di tempo: 8 settimane
I tassi di abbandono dei partecipanti verranno raccolti e salvati per quantificare il numero di abbandoni rispetto agli studi completati
8 settimane
Variazione rispetto al basale nella Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) a 8 settimane.
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
L'autoefficacia sarà misurata attraverso la Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) (affidabilità α = >.80). L'RSCSE contiene 15 item all'interno di 3 sottoscale (autoefficacia per ottenere tregua, rispondere a comportamenti dirompenti del paziente e controllare i pensieri sconvolgenti sull'assistenza). Punteggi più alti indicano un livello più alto di autoefficacia.
0, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) a 8 settimane.
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
La conoscenza sarà misurata attraverso la Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) (affidabilità α = .85; ωh = .87; scala complessiva). Il DKAS è composto da 25 item su diversi aspetti della demenza a cui si potrebbe rispondere con 'Vero', 'Probabilmente vero', 'Falso, 'Probabilmente falso' o 'Non lo so'. Punteggi più alti indicano un livello più alto di conoscenza della demenza.
0, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nell'intervista Zarit Burden (ZBI) a 8 settimane.
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
Il carico sarà misurato attraverso la Zarit Burden Interview (ZBI) (affidabilità α = .92). Lo ZBI contiene 22 voci. Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre). Punteggi più alti indicano un livello più alto di onere.
0, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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