- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05114187
Un programma educativo basato su Internet per i partner di cura delle persone affette da demenza
Un programma educativo basato su Internet per i partner di cura delle persone affette da demenza (iGeriCare): uno studio pilota controllato randomizzato
Con l'invecchiamento della popolazione, la prevalenza della demenza sta aumentando drammaticamente. Le persone che convivono con la demenza dipendono fortemente dai partner familiari, che possono avere poca conoscenza del disturbo. Le linee guida nazionali e provinciali hanno tutte evidenziato l'importanza delle risorse online per migliorare l'educazione del partner di assistenza; tuttavia, pochissimi sono stati ampiamente implementati o rigorosamente studiati.
I ricercatori hanno sviluppato la pluripremiata piattaforma educativa sulla demenza per integrare gli approcci educativi tradizionali del paziente e della famiglia. Consente l'accesso gratuito a lezioni multimediali di e-learning, webinar di esperti dal vivo e contenuti basati su e-mail a cui i partner di assistenza possono accedere sempre e ovunque.
In uno studio pilota randomizzato controllato (RCT), i ricercatori propongono di studiare 1) la fattibilità e l'accettazione dell'intervento da parte del partner di assistenza e alcuni dei metodi di studio, e 2) l'impatto dell'intervento sull'autoefficacia, la conoscenza, e il senso del peso.
Questa iniziativa ha il potenziale per migliorare la qualità, l'efficacia dei costi e l'efficienza della cura della demenza. L'intervento potrebbe essere facilmente ridimensionato e diffuso sia a livello provinciale che nazionale per integrare altri metodi educativi sulla demenza, in un momento in cui la prevalenza della demenza è in aumento ed è essenziale l'accesso a interventi di alta qualità basati su Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono un familiare e/o un amico che si prende cura di una persona affetta da demenza,
- risiedono in Canada,
- hanno 18 anni e più,
- hanno una buona padronanza della lingua inglese,
- hanno accesso alla posta elettronica e a Internet,
- sono a loro agio nell'usare e-mail e internet,
- hanno la possibilità di concedere il consenso informato online, e
- completano le valutazioni di base online.
Criteri di esclusione:
- non è un familiare e/o un amico che si prende cura di una persona affetta da demenza,
- non risiedono in Canada,
- non hanno compiuto 18 anni,
- non hanno una buona padronanza della lingua inglese,
- non hanno accesso alla posta elettronica e a Internet,
- non si sentono a proprio agio nell'usare e-mail e internet,
- non hanno la possibilità di concedere il consenso informato online, e
- non completano le valutazioni di base online.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Educativo
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Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito un e-learning sulla demenza e sulla promozione della salute cerebrale, costituito dai seguenti componenti:
I partecipanti avranno 8 settimane per completare l'intervento. Il tempo totale per completare è di circa 5-6 ore. |
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Comparatore attivo: Controllo dell'istruzione
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Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un e-learning sulla demenza e sulla promozione della salute cerebrale, costituito dai seguenti componenti:
I partecipanti avranno 8 settimane per completare. Il tempo totale per il completamento è di circa 1-2 ore. Nota: tutti i partecipanti riceveranno l'accesso a tutti gli e-learning al termine dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza all'intervento (tempo impiegato)
Lasso di tempo: 8 settimane
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I dati delle lezioni completate e le percentuali di apertura delle e-mail verranno raccolti e salvati per quantificare il tempo o i tempi spesi per le attività di intervento.
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8 settimane
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno raccolti e salvati i dati di un questionario di soddisfazione personalizzato adattato dal metodo di valutazione delle informazioni per tutti (IAM4all) per valutare la soddisfazione per l'intervento.
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8 settimane
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà raccolto e salvato un questionario di intervista orale di implementazione personalizzata adattato dal quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) per valutare l'attuazione dell'intervento.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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I numeri di reclutamento dei partecipanti verranno raccolti e salvati per quantificare il numero di partecipanti interessati.
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8 settimane
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Tassi di logoramento
Lasso di tempo: 8 settimane
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I tassi di abbandono dei partecipanti verranno raccolti e salvati per quantificare il numero di abbandoni rispetto agli studi completati
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8 settimane
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Variazione rispetto al basale nella Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) a 8 settimane.
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
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L'autoefficacia sarà misurata attraverso la Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) (affidabilità α = >.80).
L'RSCSE contiene 15 item all'interno di 3 sottoscale (autoefficacia per ottenere tregua, rispondere a comportamenti dirompenti del paziente e controllare i pensieri sconvolgenti sull'assistenza).
Punteggi più alti indicano un livello più alto di autoefficacia.
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0, 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nella Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) a 8 settimane.
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
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La conoscenza sarà misurata attraverso la Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) (affidabilità α = .85;
ωh = .87;
scala complessiva).
Il DKAS è composto da 25 item su diversi aspetti della demenza a cui si potrebbe rispondere con 'Vero', 'Probabilmente vero', 'Falso, 'Probabilmente falso' o 'Non lo so'.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di conoscenza della demenza.
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0, 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'intervista Zarit Burden (ZBI) a 8 settimane.
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
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Il carico sarà misurato attraverso la Zarit Burden Interview (ZBI) (affidabilità α = .92).
Lo ZBI contiene 22 voci.
Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre).
Punteggi più alti indicano un livello più alto di onere.
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0, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #21-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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