- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05114187
Internetowy program edukacyjny dla opiekunów osób żyjących z demencją
Internetowy program edukacyjny dla opiekunów osób żyjących z demencją (iGeriCare): pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa dramatycznie wzrasta częstość występowania demencji. Osoby cierpiące na demencję są w dużym stopniu uzależnione od opiekunów rodzinnych, którzy mogą mieć niewielką wiedzę na temat tego zaburzenia. Wszystkie krajowe i prowincjonalne wytyczne podkreślają znaczenie zasobów internetowych dla poprawy edukacji partnerów opieki; jednak bardzo niewiele zostało szeroko wdrożonych lub rygorystycznie zbadanych.
Badacze opracowali wielokrotnie nagradzaną platformę edukacyjną dotyczącą demencji, która uzupełnia tradycyjne podejście do edukacji pacjentów i rodzin. Umożliwia bezpłatny dostęp do multimedialnych lekcji e-learningowych, seminariów internetowych na żywo z ekspertami oraz treści przesyłanych pocztą e-mail, do których partnerzy opieki mają dostęp w dowolnym miejscu i czasie.
W pilotażowym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) badacze proponują zbadanie 1) wykonalności i akceptacji interwencji przez partnera terapii oraz niektórych metod badawczych, a także 2) wpływu interwencji na poczucie własnej skuteczności, wiedzę, i poczucie obciążenia.
Inicjatywa ta może potencjalnie poprawić jakość, efektywność kosztową i efektywność opieki nad osobami z demencją. Interwencję można łatwo skalować i rozpowszechniać zarówno na poziomie prowincji, jak i kraju, aby uzupełnić inne metody edukacji na temat demencji w czasach, gdy częstość występowania demencji wzrasta, a dostęp do wysokiej jakości interwencji internetowych jest niezbędny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jest partnerem opiekuńczym rodziny i/lub przyjaciela osoby chorej na demencję,
- mieszkają w Kanadzie,
- mają ukończone 18 lat,
- posiadają dobrą znajomość języka angielskiego,
- mają dostęp do poczty elektronicznej i internetu,
- swobodnie korzystają z poczty elektronicznej i Internetu,
- mają możliwość wyrażenia świadomej zgody online, oraz
- wypełniają oceny bazowe online.
Kryteria wyłączenia:
- nie jest partnerem opiekuńczym osoby żyjącej z otępieniem,
- nie mieszkają w Kanadzie,
- nie mają ukończonych 18 lat,
- nie znają dobrze języka angielskiego,
- nie mają dostępu do poczty i internetu,
- nie czują się komfortowo w korzystaniu z poczty elektronicznej i Internetu,
- nie mają możliwości wyrażenia świadomej zgody online, oraz
- nie wypełniają internetowych ocen podstawowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Edukacyjna
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają e-learning na temat demencji i promowania zdrowia mózgu, składający się z następujących elementów:
Na realizację interwencji uczestnicy będą mieli 8 tygodni. Całkowity czas na ukończenie to około 5-6 godzin. |
|
Aktywny komparator: Kontrola edukacji
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają e-learning na temat demencji i promowania zdrowia mózgu, składający się z następujących elementów:
Uczestnicy będą mieli na to 8 tygodni. Całkowity czas do wykonania to około 1-2 godziny. Uwaga: Wszyscy uczestnicy otrzymają dostęp do wszystkich e-learningów na zakończenie badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie interwencji (spędzony czas)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dane dotyczące ukończonych lekcji i współczynniki otwarć wiadomości e-mail zostaną zebrane i zapisane w celu ilościowego określenia czasu spędzonego na działaniach interwencyjnych.
|
8 tygodni
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dane z niestandardowego kwestionariusza satysfakcji zaadaptowane z metody oceny informacji dla wszystkich (IAM4all) zostaną zebrane i zapisane w celu oceny zadowolenia z interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Niestandardowy kwestionariusz ustnego wywiadu wdrożeniowego, zaadaptowany ze Skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), zostanie zebrany i zapisany w celu oceny wdrożenia interwencji.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Numery rekrutacji uczestników zostaną zebrane i zapisane w celu ilościowego określenia liczby zainteresowanych uczestników.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźniki zużycia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźniki rezygnacji uczestników zostaną zebrane i zapisane w celu ilościowego określenia liczby osób, które porzuciły naukę w porównaniu z liczbą osób, które ją ukończyły
|
8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w poprawionej skali samoskuteczności w opiece (RSCSE) po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 0, 8 tygodni
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w opiece (RSCSE) (rzetelność α = >,80).
RSCSE zawiera 15 pozycji w ramach 3 podskal (poczucie własnej skuteczności w uzyskiwaniu wytchnienia, reagowanie na destrukcyjne zachowania pacjenta i kontrolowanie niepokojących myśli na temat sprawowania opieki).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
0, 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Oceny Wiedzy o Demencji (DKAS) po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 0, 8 tygodni
|
Wiedza będzie mierzona za pomocą skali oceny wiedzy o demencji (DKAS) (rzetelność α = 0,85;
ωh = 0,87;
ogólna skala).
DKAS składa się z 25 pozycji dotyczących różnych aspektów demencji, na które można odpowiedzieć „Prawda”, „Prawdopodobnie prawda”, „Fałsz”, „Prawdopodobnie fałsz” lub „Nie wiem”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy o demencji.
|
0, 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wywiadzie Zarit Burden (ZBI) po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 0, 8 tygodni
|
Obciążenie zostanie zmierzone za pomocą Zarit Burden Interview (ZBI) (rzetelność α = 0,92).
ZBI zawiera 22 pozycje.
Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia.
|
0, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #21-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .