- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114187
Internet-pohjainen koulutusohjelma dementiasta kärsivien hoitokumppaneille
Internet-pohjainen koulutusohjelma dementiaa sairastavien henkilöiden hoitokumppaneille (iGeriCare): Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Väestön ikääntyessä dementian esiintyvyys lisääntyy dramaattisesti. Dementiaa sairastavat ihmiset ovat erittäin riippuvaisia omaishoitajista, joilla saattaa olla vähän tietoa sairaudesta. Valtakunnalliset ja maakunnalliset ohjeet ovat kaikki korostaneet verkkoresurssien merkitystä hoitokumppaneiden koulutuksen parantamisessa; kuitenkin hyvin harvat on otettu laajasti käyttöön tai tutkittu tarkasti.
Tutkijat ovat kehittäneet palkitun dementiakasvatusalustan täydentämään perinteisiä potilaiden ja perheiden koulutustapoja. Se mahdollistaa ilmaisen pääsyn multimedian verkko-oppitunteihin, suoriin asiantuntijaverkkoseminaareihin ja sähköpostipohjaiseen sisältöön, jota hoitokumppanit voivat käyttää milloin tahansa ja missä tahansa.
Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT) tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 1) toimenpiteen ja joidenkin tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja hoitokumppanin hyväksyntää sekä 2) intervention vaikutusta hoitokumppanin itsetehokkuuteen, tietoon, ja taakan tunnetta.
Tällä aloitteella on potentiaalia parantaa dementian hoidon laatua, kustannustehokkuutta ja tehokkuutta. Interventio voitaisiin helposti skaalata ja levittää sekä maakunnallisesti että kansallisesti täydentämään muita dementian koulutusmenetelmiä aikana, jolloin dementian esiintyvyys lisääntyy ja laadukkaiden Internet-pohjaisten interventioiden saatavuus on välttämätöntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- he ovat dementiaa sairastavan henkilön perhe- ja/tai ystävähuoltokumppani,
- he asuvat Kanadassa,
- he ovat 18 vuotta täyttäneitä,
- heillä on hyvä englannin kielen taito,
- heillä on pääsy sähköpostiin ja Internetiin,
- he osaavat käyttää sähköpostia ja Internetiä,
- heillä on mahdollisuus antaa verkossa tietoinen suostumus, ja
- he suorittavat online-perusarvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- he eivät ole dementiaa sairastavan henkilön perheen ja/tai ystävän kumppani,
- he eivät asu Kanadassa,
- he eivät ole 18-vuotiaita tai vanhempia,
- heillä ei ole hyvää englannin kielen taitoa,
- heillä ei ole pääsyä sähköpostiin ja Internetiin,
- he eivät halua käyttää sähköpostia ja Internetiä,
- heillä ei ole mahdollisuutta antaa tietoon perustuvaa suostumusta verkossa, ja
- he eivät suorita online-perusarvioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
|
Interventioryhmän osallistujille tarjotaan verkko-oppimista dementiasta ja aivoterveyden edistämisestä, joka koostuu seuraavista osista:
Osallistujilla on 8 viikkoa aikaa suorittaa interventio. Kokonaisaika valmistumiseen on noin 5-6 tuntia. |
|
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
|
Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan dementiaa ja aivoterveyden edistämistä käsittelevää verkko-oppimista, joka koostuu seuraavista osista:
Osallistujilla on 8 viikkoa aikaa suorittaa. Kokonaisaika valmistumiseen on noin 1-2 tuntia. Huomautus: Kaikki osallistujat saavat pääsyn kaikkeen verkko-oppimiseen tutkimuksen päätyttyä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon sitoutuminen (käytetty aika)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oppitunnin suoritettuja tietoja ja sähköpostien aukioloprosentteja kerätään ja tallennetaan interventiotoimintoihin käytetyn ajan määrittämiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tietojen arviointimenetelmästä kaikille (IAM4all) mukautettu mukautettu tyytyväisyyskyselyn tiedot kerätään ja tallennetaan, jotta voidaan arvioida tyytyväisyyttä toimenpiteeseen.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toteutustutkimuksen konsolidoidusta viitekehyksestä (CFIR) mukautettu mukautettu toteutuksen suullinen haastattelukysely kerätään ja tallennetaan toimenpiteen toteuttamisen arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien rekrytointinumerot kerätään ja tallennetaan kiinnostuneiden osallistujien määrän laskemiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Poistoprosentit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien poistumisprosentit kerätään ja tallennetaan, jotta voidaan kvantifioida opintojen keskeyttäneiden ja valmistuneiden lukumäärä
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta tarkistetussa hoidon itsetehokkuuden asteikossa (RSCSE) 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
|
Omatehokkuus mitataan Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) -asteikolla (luotettavuus α = >,80).
RSCSE sisältää 15 kohtaa 3 ala-asteikolla (itsetehokkuus hengähdystauon saamisessa, potilaan häiritseviin käytöksiin reagoiminen ja huolenpidon häiritsevien ajatusten hallinta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
0, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS) -asteikossa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
|
Tietoa mitataan Dementia Knowledge Assessment -asteikolla (DKAS) (luotettavuus α = 0,85;
ωh = 0,87;
yleinen mittakaava).
DKAS koostuu 25:stä dementian eri osa-alueista, joihin voidaan vastata sanoilla "tosi", "todennäköisesti totta", "epätosi", "todennäköisesti väärin" tai "en tiedä".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dementiatietoisuutta.
|
0, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelussa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
|
Kuorma mitataan Zarit Burden Interview (ZBI) -tutkimuksella (luotettavuus α = .92).
ZBI sisältää 22 kohdetta.
Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taakkaa.
|
0, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #21-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .