MANNA の医学的に調整された食事プログラムの、非末期癌診断患者における影響の測定
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がん患者と臨床医を関与させることにより、栄養サービスを受けることに関連する患者にとって重要なアウトカムを特定する。
Ⅱ． 認知面談を実施して、目標 1 で患者が特定したアウトカムの理解、受容性、および適切性を評価する。
III. 腫瘍患者のサンプル間で目的 1 で特定された栄養関連の結果測定の使用をパイロット テストします。
概要：
パート I: 患者と臨床医は、調査の改良をサポートするために、20 ～ 30 分間の半構造化インタビューまたは 60 分間の認知的インタビューに参加します。
パート II: 患者は 15 分かけてアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AIM 1 PATIENTS: SKCC腫瘍患者
- AIM 1 PATIENTS: 現在がん治療を受けている患者
- AIM 1 患者: 18 歳以上
AIM 1 患者: 英語を話す
* 資金とスタッフの能力が未定です。可能であれば、他の言語を含めるように努力します。
- AIM 1 患者: 10 人の患者が過去 6 か月間に MANNA サービスを受けました
AIM 1 患者: 現在、根治目的でがん治療を受けており、スクリーニングで栄養リスクが陽性であり、食料不安を報告している 10 人の患者
* 栄養リスク = Malnutrition Screening Tool のスコア >= 2、1 か月で 5% の体重減少、または 6 か月で > 10% の体重減少
- AIM 1 患者: 現在、根治目的のがん治療を受けており、栄養リスクのスクリーニングが陽性であり、食物不安を報告していない 10 人の患者
- AIM 1 CLINICIANS: 腫瘍患者にケア/サポートを提供する
- AIM 1 臨床医: 英語を話す
- AIM 2 PATIENTS: 現在の SKCC 腫瘍患者
- AIM 2 患者: 18 歳以上
AIM 2 患者: 英語を話す
- 資金とスタッフの能力が未定ですが、可能であれば他の言語を含めるように努力します
- AIM 2 患者: 過去 6 か月間に 3 ～ 5 人の患者が MANNA サービスを受けた
AIM 2 患者: 現在、根治目的のがん治療を受けており、栄養リスクのスクリーニングが陽性であり、食物不安を報告している 3～5 人の患者
* 栄養リスク = Malnutrition Screening Tool のスコア >= 2、1 か月で > 5% の体重減少、または 6 か月で > 10% の体重減少
- AIM 2 患者: 現在、根治目的のがん治療を受けており、栄養リスクのスクリーニングが陽性であり、食物不安を報告していない 3 ～ 5 人の患者
- AIM 3 SKCC 患者: 根治目的で積極的ながん治療を受けている
- AIM 3 SKCC 患者: MANNA の適格基準を満たす
- AIM 3 SKCC患者: 連絡用の電話番号またはメールアドレスを持っている
- AIM 3 SKCC 患者: 18 歳以上 *資金とスタッフの能力が未定です。可能であれば、他の言語を含めるように努力します。
- AIM 3 MANNA CLIENTS: がんの診断を受けている
- AIM 3 MANNA CLIENTS: 現在MANNAの食事を受けている
- AIM 3 MANNA CLIENTS: 連絡用の電話番号またはメールアドレスを持っている
- AIM 3 MANNA クライアント: 18 歳以上
- AIM 3 MANNA CLIENTS: 英語を話す * 資金とスタッフの能力が保留されているため、可能であれば他の言語を含めるように努めます
除外基準:
- AIM 1 患者: 同意を提供できない (ティーチバックを使用して、登録を行うチームメンバーによって評価される)
- AIM 1 患者: 栄養サービスを提供する施設に住んでいる (例: 養護施設、リハビリ施設、収容施設、緊急シェルター)
- AIM 1 患者: ホームレス
- AIM 1 臨床医: 同意を提供できない (ティーチバックを使用して、登録を行うチームメンバーによって評価される)
- AIM 2 PATIENTS: 同意が得られない (ティーチバックを使用して、登録を行うチームメンバーによって評価される)
- AIM 2 患者: 栄養サービスを提供する施設に住んでいる (例: 老人ホーム、リハビリ施設、投獄、緊急シェルター)
- AIM 2 患者: ホームレス
- AIM 3 SKCC 患者: 同意が得られない (ティーチバックを使用して、登録を行うチームメンバーによって評価される)
- AIM 3 SKCC 患者: 栄養サービスを提供する施設に住んでいる (例: 養護施設、リハビリ施設、収容施設、緊急シェルター)
- AIM 3 SKCC 患者: ホームレス
- AIM 3 MANNA CLIENTS: 同意を与えることができない (ティーチバックを使用して、登録を行うチームメンバーによって評価される)
- AIM 3 MANNA CLIENTS: ホームレス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（インタビュー、調査）
パート I: 患者と臨床医は、調査の改良をサポートするために、20 ～ 30 分間の半構造化インタビューまたは 60 分間の認知的インタビューに参加します。 パート II: 患者は 15 分かけてアンケートに回答します。 |
調査を完了する
面接に出席
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん患者と臨床医を関与させることにより、栄養サービスを受けることに関連する患者にとって重要なアウトカムを特定する
時間枠：研究完了時。約60分
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各評価を完了するのに必要な平均時間として報告されます。
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研究完了時。約60分
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使いやすさ
時間枠：研究完了時。約60分
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各評価を完了するのに必要な平均時間として報告されます。
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研究完了時。約60分
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実現可能性
時間枠：研究終了時;約60分
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栄養サービスを受けるための評価リスト全体を完了できる参加者の数として報告されます。
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研究終了時;約60分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21G.671
- JT 17820 (その他の識別子：JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (その他の助成金/資金番号：MANNA Institute)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。