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Messung der Auswirkungen des Programms für medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten von MANNA bei Patienten mit einer nicht-terminalen Krebsdiagnose

19. Mai 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Diese Studie identifiziert patientenwichtige Ergebnismaße und entwickelt eine Umfrage, die die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen bei Krebspatienten bewertet. Derzeit gibt es nur begrenzte Daten über die Auswirkungen von medizinisch maßgeschneiderten Mahlzeiten auf Ergebnisse, die für Patienten, Anbieter und Kostenträger aussagekräftig sind. Aus diesem Grund ist der Zugang zu medizinisch maßgeschneiderten Mahlzeiten als versicherte Leistung für Krebspatienten begrenzt. Daher besteht die Notwendigkeit, die Wirksamkeit von Ernährungsinterventionen bei dieser Population zu untersuchen. Diese Studie identifiziert Ergebnismaße für Ernährungsinterventionen, die für Patienten und Anbieter von Bedeutung sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um für Patienten wichtige Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Erhalt von Ernährungsdiensten zu identifizieren, indem Patienten mit Krebs und Ärzte einbezogen werden.

II. Kognitive Interviews durchführen, um das Verständnis, die Akzeptanz und die Angemessenheit der patientenidentifizierten Ergebnisse in Ziel 1 zu bewerten.

III. Pilottest der Verwendung der in Ziel 1 identifizierten ernährungsbezogenen Ergebnismessungen bei einer Stichprobe von Onkologiepatienten.

GLIEDERUNG:

Teil I: Patienten und Ärzte nehmen an halbstrukturierten Interviews über 20-30 Minuten oder an kognitiven Interviews über 60 Minuten teil, um die Verfeinerung der Umfrage zu unterstützen.

Teil II: Die Patienten vervollständigen die Umfrage über 15 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population umfasst Krebspatienten im Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC), Kliniker und MANNA-Kunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL 1 PATIENTEN: SKCC-Onkologiepatienten
  • ZIEL 1 PATIENTEN: Gegenwärtig in Krebsbehandlung
  • ZIEL 1 PATIENTEN: 18 Jahre oder älter
  • ZIEL 1 PATIENTEN: Englisch sprechend

    * Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich andere Sprachen einzubeziehen

  • ZIEL 1 PATIENTEN: 10 Patienten haben in den letzten 6 Monaten MANNA-Leistungen erhalten
  • ZIEL 1 PATIENTEN: 10 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, wurden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichteten von Ernährungsunsicherheit

    * Ernährungsrisiko = eine Punktzahl von >= 2 auf dem Malnutrition Screening Tool, Gewichtsverlust von 5 % über 1 Monat oder Gewichtsverlust von > 10 % über 6 Monate

  • ZIEL 1 PATIENTEN: 10 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, wurden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichten nicht über Ernährungsunsicherheit
  • ZIEL 1 KLINIKER: Versorgung/Unterstützung von Krebspatienten
  • ZIEL 1 KLINIKER: Englisch sprechend
  • ZIEL 2 PATIENTEN: Aktueller SKCC-Onkologiepatient
  • AIM 2 PATIENTEN: 18 Jahre oder älter
  • ZIEL 2 PATIENTEN: Englisch sprechend

    • Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich, andere Sprachen einzubeziehen
  • ZIEL 2 PATIENTEN: 3-5 Patienten haben in den letzten 6 Monaten MANNA-Leistungen erhalten
  • ZIEL 2 PATIENTEN: 3–5 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, werden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichten von Ernährungsunsicherheit

    * Ernährungsrisiko = eine Punktzahl von >= 2 auf dem Malnutrition Screening Tool, Gewichtsverlust > 5 % über 1 Monat oder Gewichtsverlust von > 10 % über 6 Monate

  • ZIEL 2 PATIENTEN: 3-5 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, wurden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichten nicht über Ernährungsunsicherheit
  • ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Erhalt einer aktiven Krebsbehandlung mit kurativer Absicht
  • ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Erfüllen Sie die MANNA-Eignungskriterien
  • AIM 3 SKCC-PATIENTEN: Haben Sie eine Telefonnummer oder E-Mail-Adresse zur Kontaktaufnahme
  • ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: 18 Jahre oder älter * Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich, andere Sprachen einzubeziehen
  • ZIEL 3 MANNA KUNDEN: Haben irgendeine Krebsdiagnose
  • ZIEL 3 MANNA-KUNDEN: Erhalten derzeit MANNA-Mahlzeiten
  • AIM 3 MANNA KUNDEN: Haben Sie eine Telefonnummer oder E-Mail-Adresse zur Kontaktaufnahme
  • ZIEL 3 MANNA KUNDEN: 18 Jahre oder älter
  • ZIEL 3 MANNA KUNDEN: Englisch sprechend * Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich, andere Sprachen einzubeziehen

Ausschlusskriterien:

  • ZIEL 1 PATIENTEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
  • ZIEL 1 PATIENTEN: Lebt in einer Einrichtung, die Ernährungsdienste anbietet (z. B. Pflegeheim, Reha-Einrichtung, Inhaftierte, Notunterkunft)
  • ZIEL 1 PATIENTEN: Obdachlosigkeit
  • AIM 1 KLINIKER: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
  • ZIEL 2 PATIENTEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
  • ZIEL 2 PATIENTEN: Lebt in einer Einrichtung, die Ernährungsdienste anbietet (z. B. Pflegeheim, Reha-Einrichtung, Inhaftierte, Notunterkunft)
  • ZIEL 2 PATIENTEN: Obdachlosigkeit
  • AIM 3 SKCC-PATIENTEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
  • ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Lebt in einer Einrichtung, die Ernährungsdienste anbietet (z. B. Pflegeheim, Reha-Einrichtung, Inhaftierte, Notunterkunft)
  • ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Obdachlosigkeit
  • ZIEL 3 MANNA-KUNDEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie von Teammitgliedern beurteilt, die die Registrierung durchführen, unter Verwendung von Teachback)
  • ZIEL 3 MANNA KUNDEN: Obdachlosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Interview, Umfrage)

Teil I: Patienten und Ärzte nehmen an halbstrukturierten Interviews über 20-30 Minuten oder an kognitiven Interviews über 60 Minuten teil, um die Verfeinerung der Umfrage zu unterstützen.

Teil II: Die Patienten vervollständigen die Umfrage über 15 Minuten.

Vollständige Umfrage
Nimmt an Vorstellungsgesprächen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie für Patienten wichtige Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Erhalt von Ernährungsdiensten, indem Sie Patienten mit Krebs und Kliniker einbeziehen
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
Wird als durchschnittliche Zeit angegeben, die zum Abschließen jeder Bewertung erforderlich ist.
Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
Wird als durchschnittliche Zeit angegeben, die zum Abschließen jeder Bewertung erforderlich ist.
Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; ca. 60 Minuten
Angegeben als Anzahl der Teilnehmer, die in der Lage sind, die gesamte Liste der Beurteilungen abzuschließen, um Ernährungsdienstleistungen zu erhalten.
Bei Studienabschluss; ca. 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21G.671
  • JT 17820 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
  • 080 - 31050 - E269 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MANNA Institute)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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