- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05118802
Messung der Auswirkungen des Programms für medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten von MANNA bei Patienten mit einer nicht-terminalen Krebsdiagnose
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um für Patienten wichtige Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Erhalt von Ernährungsdiensten zu identifizieren, indem Patienten mit Krebs und Ärzte einbezogen werden.
II. Kognitive Interviews durchführen, um das Verständnis, die Akzeptanz und die Angemessenheit der patientenidentifizierten Ergebnisse in Ziel 1 zu bewerten.
III. Pilottest der Verwendung der in Ziel 1 identifizierten ernährungsbezogenen Ergebnismessungen bei einer Stichprobe von Onkologiepatienten.
GLIEDERUNG:
Teil I: Patienten und Ärzte nehmen an halbstrukturierten Interviews über 20-30 Minuten oder an kognitiven Interviews über 60 Minuten teil, um die Verfeinerung der Umfrage zu unterstützen.
Teil II: Die Patienten vervollständigen die Umfrage über 15 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ZIEL 1 PATIENTEN: SKCC-Onkologiepatienten
- ZIEL 1 PATIENTEN: Gegenwärtig in Krebsbehandlung
- ZIEL 1 PATIENTEN: 18 Jahre oder älter
ZIEL 1 PATIENTEN: Englisch sprechend
* Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich andere Sprachen einzubeziehen
- ZIEL 1 PATIENTEN: 10 Patienten haben in den letzten 6 Monaten MANNA-Leistungen erhalten
ZIEL 1 PATIENTEN: 10 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, wurden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichteten von Ernährungsunsicherheit
* Ernährungsrisiko = eine Punktzahl von >= 2 auf dem Malnutrition Screening Tool, Gewichtsverlust von 5 % über 1 Monat oder Gewichtsverlust von > 10 % über 6 Monate
- ZIEL 1 PATIENTEN: 10 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, wurden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichten nicht über Ernährungsunsicherheit
- ZIEL 1 KLINIKER: Versorgung/Unterstützung von Krebspatienten
- ZIEL 1 KLINIKER: Englisch sprechend
- ZIEL 2 PATIENTEN: Aktueller SKCC-Onkologiepatient
- AIM 2 PATIENTEN: 18 Jahre oder älter
ZIEL 2 PATIENTEN: Englisch sprechend
- Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich, andere Sprachen einzubeziehen
- ZIEL 2 PATIENTEN: 3-5 Patienten haben in den letzten 6 Monaten MANNA-Leistungen erhalten
ZIEL 2 PATIENTEN: 3–5 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, werden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichten von Ernährungsunsicherheit
* Ernährungsrisiko = eine Punktzahl von >= 2 auf dem Malnutrition Screening Tool, Gewichtsverlust > 5 % über 1 Monat oder Gewichtsverlust von > 10 % über 6 Monate
- ZIEL 2 PATIENTEN: 3-5 Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung aus kurativer Absicht erhalten, wurden positiv auf Ernährungsrisiken untersucht und berichten nicht über Ernährungsunsicherheit
- ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Erhalt einer aktiven Krebsbehandlung mit kurativer Absicht
- ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Erfüllen Sie die MANNA-Eignungskriterien
- AIM 3 SKCC-PATIENTEN: Haben Sie eine Telefonnummer oder E-Mail-Adresse zur Kontaktaufnahme
- ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: 18 Jahre oder älter * Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich, andere Sprachen einzubeziehen
- ZIEL 3 MANNA KUNDEN: Haben irgendeine Krebsdiagnose
- ZIEL 3 MANNA-KUNDEN: Erhalten derzeit MANNA-Mahlzeiten
- AIM 3 MANNA KUNDEN: Haben Sie eine Telefonnummer oder E-Mail-Adresse zur Kontaktaufnahme
- ZIEL 3 MANNA KUNDEN: 18 Jahre oder älter
- ZIEL 3 MANNA KUNDEN: Englisch sprechend * Abhängig von der Finanzierung und den Fähigkeiten des Personals werden Anstrengungen unternommen, wenn möglich, andere Sprachen einzubeziehen
Ausschlusskriterien:
- ZIEL 1 PATIENTEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
- ZIEL 1 PATIENTEN: Lebt in einer Einrichtung, die Ernährungsdienste anbietet (z. B. Pflegeheim, Reha-Einrichtung, Inhaftierte, Notunterkunft)
- ZIEL 1 PATIENTEN: Obdachlosigkeit
- AIM 1 KLINIKER: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
- ZIEL 2 PATIENTEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
- ZIEL 2 PATIENTEN: Lebt in einer Einrichtung, die Ernährungsdienste anbietet (z. B. Pflegeheim, Reha-Einrichtung, Inhaftierte, Notunterkunft)
- ZIEL 2 PATIENTEN: Obdachlosigkeit
- AIM 3 SKCC-PATIENTEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie vom Teammitglied beurteilt, das die Registrierung durchführt, unter Verwendung von Teachback)
- ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Lebt in einer Einrichtung, die Ernährungsdienste anbietet (z. B. Pflegeheim, Reha-Einrichtung, Inhaftierte, Notunterkunft)
- ZIEL 3 SKCC-PATIENTEN: Obdachlosigkeit
- ZIEL 3 MANNA-KUNDEN: Kann keine Einwilligung erteilen (wie von Teammitgliedern beurteilt, die die Registrierung durchführen, unter Verwendung von Teachback)
- ZIEL 3 MANNA KUNDEN: Obdachlosigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung (Interview, Umfrage)
Teil I: Patienten und Ärzte nehmen an halbstrukturierten Interviews über 20-30 Minuten oder an kognitiven Interviews über 60 Minuten teil, um die Verfeinerung der Umfrage zu unterstützen. Teil II: Die Patienten vervollständigen die Umfrage über 15 Minuten. |
Vollständige Umfrage
Nimmt an Vorstellungsgesprächen teil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizieren Sie für Patienten wichtige Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Erhalt von Ernährungsdiensten, indem Sie Patienten mit Krebs und Kliniker einbeziehen
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
|
Wird als durchschnittliche Zeit angegeben, die zum Abschließen jeder Bewertung erforderlich ist.
|
Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
|
|
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
|
Wird als durchschnittliche Zeit angegeben, die zum Abschließen jeder Bewertung erforderlich ist.
|
Bei Studienabschluss; ungefähr 60 Minuten
|
|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; ca. 60 Minuten
|
Angegeben als Anzahl der Teilnehmer, die in der Lage sind, die gesamte Liste der Beurteilungen abzuschließen, um Ernährungsdienstleistungen zu erhalten.
|
Bei Studienabschluss; ca. 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21G.671
- JT 17820 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MANNA Institute)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .