Medindo o impacto do programa de refeições sob medida da MANNA em pacientes com diagnóstico de câncer não terminal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar resultados importantes para o paciente relacionados ao recebimento de serviços de nutrição envolvendo pacientes com câncer e médicos.
II. Conduzir entrevistas cognitivas para avaliar a compreensão, aceitabilidade e adequação dos resultados identificados pelo paciente no objetivo 1.
III. Testar o uso das medidas de resultado relacionadas à nutrição identificadas no objetivo 1 em uma amostra de pacientes oncológicos.
CONTORNO:
Parte I: Pacientes e médicos participam de entrevistas semiestruturadas de 20 a 30 minutos ou entrevistas cognitivas de 60 minutos para apoiar o refinamento da pesquisa.
Parte II: Os pacientes completam a pesquisa em 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AIM 1 PACIENTES: Pacientes oncológicos SKCC
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Atualmente recebendo tratamento contra o câncer
- AIM 1 PACIENTES: 18 anos ou mais
AIM 1 PACIENTES: Falar inglês
* Dependendo do financiamento e das habilidades da equipe, serão feitos esforços para incluir outros idiomas, se possível
- AIM 1 PACIENTES: 10 pacientes receberam serviços MANNA nos últimos 6 meses
OBJETIVO 1 PACIENTES: 10 pacientes atualmente recebendo tratamento oncológico para fins curativos, triagem positiva para risco nutricional e relato de insegurança alimentar
* Risco nutricional = uma pontuação de >= 2 na ferramenta de triagem de desnutrição, perda de peso de 5% em 1 mês ou perda de peso de > 10% em 6 meses
- OBJETIVO 1 PACIENTES: 10 pacientes atualmente em tratamento oncológico com intenção curativa, triagem positiva para risco nutricional e não relatam insegurança alimentar
- OBJECTIVO 1 CLÍNICOS: Prestar cuidados/apoio a doentes oncológicos
- AIM 1 CLÍNICOS: Falam inglês
- AIM 2 PACIENTES: Paciente atual de oncologia SKCC
- AIM 2 PACIENTES: 18 anos ou mais
AIM 2 PACIENTES: Falar inglês
- Dependendo do financiamento e das habilidades da equipe, serão feitos esforços para incluir outros idiomas, se possível
- AIM 2 PACIENTES: 3-5 pacientes receberam serviços MANNA nos últimos 6 meses
OBJETIVO 2 PACIENTES: 3-5 pacientes atualmente recebendo tratamento de câncer para intenção curativa, triagem positiva para risco nutricional e relatam insegurança alimentar
* Risco nutricional = uma pontuação de >= 2 na ferramenta de triagem de desnutrição, perda de peso > 5% em 1 mês ou perda de peso > 10% em 6 meses
- OBJETIVO 2 PACIENTES: 3-5 pacientes atualmente recebendo tratamento oncológico para fins curativos, triagem positiva para risco nutricional e não relatam insegurança alimentar
- AIM 3 PACIENTES SKCC: Receber tratamento de câncer ativo para intenção curativa
- AIM 3 PACIENTES SKCC: Atende aos critérios de elegibilidade do MANNA
- AIM 3 PACIENTES SKCC: Ter um número de telefone ou endereço de e-mail para entrar em contato
- AIM 3 PACIENTES SKCC: 18 anos ou mais * Dependendo do financiamento e das habilidades da equipe, serão feitos esforços para incluir outros idiomas, se possível
- AIM 3 CLIENTES MANÁ: Têm algum diagnóstico de câncer
- AIM 3 CLIENTES MANNA: Atualmente recebendo refeições MANNA
- AIM 3 MANNA CLIENTES: Ter um número de telefone ou endereço de e-mail para contato
- CLIENTES AIM 3 MANNA: 18 anos ou mais
- AIM 3 MANNA CLIENTES: Falam inglês * Dependendo do financiamento e das habilidades da equipe, serão feitos esforços para incluir outros idiomas, se possível
Critério de exclusão:
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Incapaz de fornecer consentimento (conforme avaliado pelo membro da equipe que realiza a inscrição, com uso de ensino)
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Mora em uma instalação que oferece serviços de nutrição (por exemplo, lar de idosos, centro de reabilitação, encarcerado, abrigo de emergência)
- PACIENTES AIM 1: Sem-abrigo
- OBJETIVO 1 CLÍNICOS: Incapaz de fornecer consentimento (conforme avaliado pelo membro da equipe que realiza a inscrição, com uso de ensino)
- AIM 2 PACIENTES: Incapaz de fornecer consentimento (conforme avaliado pelo membro da equipe que realiza a inscrição, com uso de ensino)
- OBJETIVO 2 PACIENTES: Vive em uma instalação que oferece serviços de nutrição (por exemplo, lar de idosos, centro de reabilitação, encarcerado, abrigo de emergência)
- AIM 2 PACIENTES: Sem-abrigo
- AIM 3 PACIENTES SKCC: Incapaz de fornecer consentimento (conforme avaliado pelo membro da equipe que realiza a inscrição, com uso de ensino)
- AIM 3 PACIENTES SKCC: Mora em uma instalação que oferece serviços de nutrição (por exemplo, lar de idosos, centro de reabilitação, encarcerado, abrigo de emergência)
- AIM 3 PACIENTES SKCC: Sem-abrigo
- AIM 3 CLIENTES MANNA: Incapaz de fornecer consentimento (conforme avaliado pelos membros da equipe que realizam a inscrição, com o uso de ensino)
- AIM 3 CLIENTES DE MANÁ: Sem-abrigo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (entrevista, pesquisa)
Parte I: Pacientes e médicos participam de entrevistas semiestruturadas de 20 a 30 minutos ou entrevistas cognitivas de 60 minutos para apoiar o refinamento da pesquisa. Parte II: Os pacientes completam a pesquisa em 15 minutos. |
Pesquisa completa
Assiste a entrevistas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificar resultados importantes para o paciente relacionados ao recebimento de serviços de nutrição, envolvendo pacientes com câncer e médicos
Prazo: Na conclusão do estudo; aproximadamente 60 minutos
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Relatado como tempo médio necessário para concluir cada avaliação.
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Na conclusão do estudo; aproximadamente 60 minutos
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Usabilidade
Prazo: Na conclusão do estudo; aproximadamente 60 minutos
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Relatado como tempo médio necessário para concluir cada avaliação.
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Na conclusão do estudo; aproximadamente 60 minutos
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Viabilidade
Prazo: Na conclusão do estudo; aproximadamente 60 minutos
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Relatado como o número de participantes que conseguem completar toda a lista de avaliações para receber serviços de nutrição.
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Na conclusão do estudo; aproximadamente 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21G.671
- JT 17820 (Outro identificador: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Número de outro subsídio/financiamento: MANNA Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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