MANNAN lääketieteellisesti räätälöidyn ateriaohjelman vaikutuksen mittaaminen potilailla, joilla ei ole terminaalinen syöpädiagnoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa potilaalle tärkeitä ravitsemuspalvelujen saamiseen liittyviä tuloksia ottamalla mukaan syöpäpotilaita ja kliinikkoja.
II. Suorittaa kognitiivisia haastatteluja potilaan tunnistamien tulosten ymmärtämisen, hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi tavoitteessa 1.
III. Pilotoida tavoitteessa 1 yksilöityjen ravitsemukseen liittyvien tulosmittausten käyttöä syöpäpotilaiden otoksessa.
YHTEENVETO:
Osa I: Potilaat ja lääkärit osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin 20–30 minuuttia tai kognitiivisiin haastatteluihin yli 60 minuuttia kyselyn tarkentamisen tueksi.
Osa II: Potilaat täyttävät kyselyn 15 minuutissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE 1 POTILAS: SKCC-onkologiset potilaat
- TAVOITE 1 POTILAAT: He saavat tällä hetkellä syöpähoitoa
- TAVOITE 1 POTILAAT: 18 vuotta tai vanhemmat
TAVOITE 1 POTILAS: Englantia puhuvat
* Rahoitusta ja henkilöstön valmiuksia odotettaessa pyritään sisällyttämään myös muita kieliä, jos mahdollista
- TAVOITE 1 POTILAAT: 10 potilasta on saanut MANNA-palveluita viimeisen 6 kuukauden aikana
TAVOITE 1 POTILAAT: 10 potilasta, jotka saavat parhaillaan syöpähoitoa parantavana tarkoituksessa, ovat positiivisia ravitsemusriskin suhteen ja raportoivat elintarviketurvasta
* Ravitsemusriski = >= 2 aliravitsemusseulontatyökalussa, painonpudotus 5 % 1 kuukauden aikana tai painonpudotus > 10 % 6 kuukauden aikana
- TAVOITE 1 POTILAAT: 10 potilasta, jotka saavat parhaillaan syöpähoitoa parantavana tarkoituksessa, ovat positiivisia ravitsemusriskin suhteen eivätkä ilmoita ruokaturvasta
- TAVOITE 1 KLIINIKOIT: Hoidon/tuen tarjoaminen onkologisille potilaille
- TAVOITE 1 KLIINIKOIT: Englantia puhuva
- TAVOITE 2 POTILAS: Nykyinen SKCC-onkologinen potilas
- TAVOITE 2 POTILAS: 18 vuotta tai vanhempi
TAVOITE 2 POTILAS: Englantia puhuva
- Rahoitusta ja henkilöstön valmiuksia odotettaessa pyritään mahdollisuuksien mukaan sisällyttämään myös muita kieliä
- TAVOITE 2 POTILAS: 3-5 potilasta on saanut MANNA-palveluita viimeisen 6 kuukauden aikana
TAVOITE 2 POTILAS: 3–5 potilasta, jotka saavat parhaillaan syöpähoitoa parantavana tarkoituksessa, ovat positiivisia ravitsemusriskin suhteen ja raportoivat elintarviketurvasta
* Ravitsemusriski = >= 2 aliravitsemusseulontatyökalussa, painonpudotus > 5 % 1 kuukauden aikana tai painonpudotus > 10 % 6 kuukauden aikana
- TAVOITE 2 POTILAAT: 3-5 potilasta, jotka saavat parhaillaan syöpähoitoa parantavana tarkoituksessa, ravitsemusriskin seulontapositiiviset, eivätkä ilmoita ruokaturvasta
- TAVOITE 3 SKCC-POTILAAT: Aktiivisen syöpähoidon saaminen parantavaa tarkoitusta varten
- TAVOITE 3 SKCC-POTILAAT: Täytä MANNA-kelpoisuusehdot
- TAVOITE 3 SKCC-POTILAAT: Heillä on puhelinnumero tai sähköpostiosoite yhteydenottoa varten
- TAVOITE 3 SKCC-POTILAAT: 18-vuotiaat tai vanhemmat *Odottaessaan rahoitusta ja henkilöstön valmiuksia, pyritään sisällyttämään muita kieliä, jos mahdollista
- TAVOITE 3 MANNA-ASIAKKAAT: Onko sinulla syöpädiagnoosi
- TAVOITE 3 MANNA-ASIAKKAAT: Tällä hetkellä saa MANNA-aterioita
- TAVOITE 3 MANNA-ASIAKKAAT: Sinulla on puhelinnumero tai sähköpostiosoite yhteydenottoa varten
- TAVOITE 3 MANNA-ASIAKKAAT: 18 vuotta tai vanhemmat
- TAVOITE 3 MANNA-ASIAKKAAT: Englantia puhuvat * Rahoitusta ja henkilöstön valmiuksia odotettaessa pyritään sisällyttämään myös muita kieliä, jos mahdollista
Poissulkemiskriteerit:
- TAVOITE 1 POTILAAT: Ei pysty antamaan suostumusta (ilmoittautumista suorittavan tiimin jäsenen arvioiden mukaan opetustaustalla)
- TAVOITE 1 POTILAS: Asuu ravintopalveluita tarjoavassa laitoksessa (esim. hoitokoti, kuntoutuslaitos, vangittu, hätäsuoja)
- TAVOITE 1 POTILAAT: Asunnottomuus
- TAVOITE 1 KLIINIKOIT: Ei pysty antamaan suostumusta (ilmoittautumista suorittavan tiimin jäsenen arvioiden mukaan opetustaustalla)
- TAVOITE 2 POTILAS: Ei pysty antamaan suostumusta (ilmoittautumista suorittavan tiimin jäsenen arvioiden mukaan opetustaustalla)
- TAVOITE 2 POTILAS: Asuu ravintopalveluita tarjoavassa laitoksessa (esim. vanhainkodissa, kuntoutuskeskuksessa, vankilassa, hätäsuojassa)
- TAVOITE 2 POTILAS: Asunnottomuus
- TAVOITE 3 SKCC-POTILAAT: Ei pysty antamaan suostumusta (ilmoittautumista suorittavan tiimin jäsenen arvioiden mukaan opetustaustalla)
- TAVOITE 3 SKCC-POTILAAT: Asuu ravintopalveluita tarjoavassa laitoksessa (esim. vanhainkodissa, kuntoutuskeskuksessa, vankilassa, hätäsuojassa)
- TAVOITE 3 SKCC POTILAS: Asunnottomuus
- TAVOITE 3 MANNA-ASIAKKAAT: Ei pysty antamaan suostumusta (ilmoittautumista suorittavien tiimin jäsenten arvioiden mukaan opetustaustalla)
- TAVOITE 3 MANNA-ASIAKKAAT: Asunnottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (haastattelu, kysely)
Osa I: Potilaat ja lääkärit osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin 20–30 minuuttia tai kognitiivisiin haastatteluihin yli 60 minuuttia kyselyn tarkentamisen tueksi. Osa II: Potilaat täyttävät kyselyn 15 minuutissa. |
Täydellinen kysely
Osallistuu haastatteluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa potilaalle tärkeitä ravitsemuspalvelujen saamiseen liittyviä tuloksia ottamalla mukaan syöpäpotilaat ja lääkärit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä; noin 60 minuuttia
|
Raportoitu kunkin arvioinnin suorittamiseen kuluvana keskimääräisenä ajana.
|
Opintojen päätyttyä; noin 60 minuuttia
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä; noin 60 minuuttia
|
Raportoitu kunkin arvioinnin suorittamiseen kuluvana keskimääräisenä ajana.
|
Opintojen päätyttyä; noin 60 minuuttia
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä; noin 60 minuuttia
|
Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka pystyvät suorittamaan koko luettelon arvioinneista saadakseen ravitsemuspalveluita.
|
Opintojen päätyttyä; noin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21G.671
- JT 17820 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MANNA Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .