Misurazione dell'impatto del programma di pasti su misura medica di MANNA nei pazienti con diagnosi di cancro non terminale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare i risultati importanti per il paziente relativi alla ricezione di servizi nutrizionali coinvolgendo pazienti con cancro e medici.
II. Condurre interviste cognitive per valutare la comprensione, l'accettabilità e l'adeguatezza dei risultati identificati dal paziente nell'obiettivo 1.
III. Testare l'uso delle misure di esito relative alla nutrizione identificate nell'obiettivo 1 su un campione di pazienti oncologici.
SCHEMA:
Parte I: i pazienti e i medici partecipano a interviste semi-strutturate della durata di 20-30 minuti o interviste cognitive della durata di 60 minuti a supporto del perfezionamento del sondaggio.
Parte II: I pazienti completano il sondaggio in 15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: pazienti oncologici SKCC
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: attualmente in trattamento per il cancro
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: 18 anni o più
OBIETTIVO 1 PAZIENTI: Parlare inglese
* In attesa del finanziamento e delle capacità del personale, si cercherà di includere altre lingue, se possibile
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: 10 pazienti hanno ricevuto servizi MANNA negli ultimi 6 mesi
OBIETTIVO 1 PAZIENTI: 10 pazienti attualmente in trattamento per il cancro per intento curativo, screening positivo per rischio nutrizionale e segnalazione di insicurezza alimentare
* Rischio nutrizionale = punteggio >= 2 sullo strumento di screening della malnutrizione, perdita di peso del 5% in 1 mese o perdita di peso > 10% in 6 mesi
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: 10 pazienti attualmente in trattamento per il cancro per intento curativo, positivi allo screening per il rischio nutrizionale e non segnalano insicurezza alimentare
- OBIETTIVO 1 MEDICI: Fornire assistenza/supporto ai pazienti oncologici
- OBIETTIVO 1 MEDICI: Parlano inglese
- OBIETTIVO 2 PAZIENTI: attuale paziente oncologico SKCC
- OBIETTIVO 2 PAZIENTI: 18 anni o più
OBIETTIVO 2 PAZIENTI: Parlare inglese
- In attesa del finanziamento e delle capacità del personale, si cercherà di includere altre lingue, se possibile
- OBIETTIVO 2 PAZIENTI: 3-5 pazienti hanno ricevuto servizi MANNA negli ultimi 6 mesi
OBIETTIVO 2 PAZIENTI: 3-5 pazienti attualmente in trattamento per il cancro per intento curativo, positivi allo screening per il rischio nutrizionale e segnalano insicurezza alimentare
* Rischio nutrizionale = punteggio >= 2 sullo strumento di screening della malnutrizione, perdita di peso > 5% in 1 mese o perdita di peso > 10% in 6 mesi
- OBIETTIVO 2 PAZIENTI: 3-5 pazienti attualmente in trattamento per il cancro per intento curativo, positivi allo screening per il rischio nutrizionale e non segnalano insicurezza alimentare
- OBIETTIVO 3 PAZIENTI SKCC: ricevere un trattamento attivo contro il cancro per intento curativo
- OBIETTIVO 3 PAZIENTI SKCC: Soddisfare i criteri di ammissibilità MANNA
- OBIETTIVO 3 PAZIENTI SKCC: Avere un numero di telefono o un indirizzo e-mail per il contatto
- OBIETTIVO 3 PAZIENTI SKCC: 18 anni o più *In attesa di finanziamenti e capacità del personale, si cercherà di includere altre lingue, se possibile
- OBIETTIVO 3 CLIENTI MANNA: Avere una diagnosi di cancro
- OBIETTIVO 3 CLIENTI MANNA: Attualmente ricevono pasti MANNA
- OBIETTIVO 3 MANNA CLIENTI: Avere un numero di telefono o un indirizzo email per essere contattati
- OBIETTIVO 3 CLIENTI MANNA: 18 anni o più
- OBIETTIVO 3 MANNA CLIENTI: Lingua inglese * In attesa di finanziamenti e capacità del personale, si cercherà di includere altre lingue se possibile
Criteri di esclusione:
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: Impossibile fornire il consenso (come valutato dal membro del team che conduce l'arruolamento, con l'uso del teachback)
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: vive in una struttura che fornisce servizi nutrizionali (ad es. casa di cura, struttura di riabilitazione, carcere, ricovero di emergenza)
- OBIETTIVO 1 PAZIENTI: Senzatetto
- OBIETTIVO 1 MEDICI: Incapace di fornire il consenso (come valutato dal membro del team che conduce l'arruolamento, con l'uso del teachback)
- OBIETTIVO 2 PAZIENTI: Impossibile fornire il consenso (come valutato dal membro del team che conduce l'arruolamento, con l'uso del teachback)
- OBIETTIVO 2 PAZIENTI: Vive in una struttura che fornisce servizi nutrizionali (ad es. casa di cura, struttura di riabilitazione, carcere, ricovero di emergenza)
- OBIETTIVO 2 PAZIENTI: Senzatetto
- OBIETTIVO 3 PAZIENTI SKCC: Impossibile fornire il consenso (come valutato dal membro del team che conduce l'arruolamento, con l'uso del teachback)
- OBIETTIVO 3 PAZIENTI SKCC: Vive in una struttura che fornisce servizi nutrizionali (ad es. casa di cura, struttura di riabilitazione, carcere, ricovero di emergenza)
- OBIETTIVO 3 PAZIENTI SKCC: Senzatetto
- OBIETTIVO 3 CLIENTI MANNA: impossibilità di fornire il consenso (come valutato dai membri del team che conducono l'iscrizione, con l'uso del teachback)
- OBIETTIVO 3 MANNA CLIENTI: Senzatetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (intervista, sondaggio)
Parte I: i pazienti e i medici partecipano a interviste semi-strutturate della durata di 20-30 minuti o interviste cognitive della durata di 60 minuti a supporto del perfezionamento del sondaggio. Parte II: I pazienti completano il sondaggio in 15 minuti. |
Sondaggio completo
Partecipa ai colloqui
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificare i risultati importanti per il paziente relativi alla ricezione di servizi nutrizionali coinvolgendo pazienti con cancro e medici
Lasso di tempo: Al termine degli studi; circa 60 minuti
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Riportato come tempo medio necessario per completare ogni valutazione.
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Al termine degli studi; circa 60 minuti
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Usabilità
Lasso di tempo: Al termine degli studi; circa 60 minuti
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Riportato come tempo medio necessario per completare ogni valutazione.
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Al termine degli studi; circa 60 minuti
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Fattibilità
Lasso di tempo: Al termine degli studi; circa 60 minuti
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Indicato come numero di partecipanti che sono in grado di completare l'intero elenco di valutazioni per ricevere servizi nutrizionali.
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Al termine degli studi; circa 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21G.671
- JT 17820 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MANNA Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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