Měření dopadu programu MANNA lékařsky přizpůsobeného stravování u pacientů s non-terminální diagnózou rakoviny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikovat pro pacienty důležité výsledky související s poskytováním nutričních služeb zapojením pacientů s rakovinou a lékařů.
II. Provádět kognitivní rozhovory za účelem posouzení porozumění, přijatelnosti a vhodnosti pacientem identifikovaných výsledků v cíli 1.
III. Pilotně otestovat použití ukazatelů výsledků souvisejících s výživou identifikovaných v cíli 1 na vzorku onkologických pacientů.
OBRYS:
Část I: Pacienti a lékaři se účastní polostrukturovaných rozhovorů v délce 20–30 minut nebo kognitivních rozhovorů v délce 60 minut na podporu zpřesnění průzkumu.
Část II: Pacienti dokončí průzkum během 15 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PACIENTI CÍLE 1: Onkologickí pacienti SKCC
- PACIENTI ZA CÍL 1: V současné době podstupují léčbu rakoviny
- PACIENTI ZA CÍL 1: 18 let nebo starší
PACIENTI CÍLE 1: Anglicky mluvící
* V očekávání finančních prostředků a schopností zaměstnanců bude vyvinuto úsilí o zařazení dalších jazyků, pokud to bude možné
- PACIENTI CÍLE 1: 10 pacientů dostalo služby MANNA za posledních 6 měsíců
PACIENTI CÍLE 1: 10 pacientů, kteří v současné době dostávají léčbu rakoviny s léčebným záměrem, mají pozitivní screening na nutriční riziko a hlásí nedostatek potravin
* Nutriční riziko = skóre >= 2 v nástroji pro screening podvýživy, ztráta hmotnosti o 5 % za 1 měsíc nebo ztráta hmotnosti > 10 % za 6 měsíců
- PACIENTI CÍLE 1: 10 pacientů, kteří v současné době dostávají léčbu rakoviny z léčebného záměru, mají pozitivní screening na nutriční riziko a neuvádějí nedostatek potravin
- CÍL 1 KLINICI: Poskytování péče/podpory onkologickým pacientům
- KLINICI AIM 1: Anglicky mluvící
- PACIENTI CÍLE 2: Současný onkologický pacient SKCC
- PACIENTI CÍLE 2: 18 let nebo starší
PACIENTI CÍLE 2: Anglicky mluvící
- V očekávání finančních prostředků a schopností zaměstnanců bude vyvinuto úsilí o zařazení dalších jazyků, pokud to bude možné
- PACIENTI CÍLE 2: 3-5 pacientů dostalo služby MANNA v posledních 6 měsících
PACIENTI CÍLE 2: 3–5 pacientů, kteří v současné době dostávají léčbu rakoviny s léčebným záměrem, mají pozitivní screening na nutriční riziko a hlásí nedostatek potravin
* Nutriční riziko = skóre >= 2 v nástroji pro screening podvýživy, ztráta hmotnosti > 5 % za 1 měsíc nebo ztráta hmotnosti > 10 % za 6 měsíců
- PACIENTI CÍLE 2: 3–5 pacientů, kteří v současné době dostávají léčbu rakoviny s léčebným záměrem, mají pozitivní screening na nutriční riziko a neuvádějí nedostatek potravin
- CÍL 3 PACIENTI SKCC: Příjem aktivní léčby rakoviny s léčebným záměrem
- CÍL 3 PACIENTI SKCC: Splňte kritéria způsobilosti MANNA
- CÍL 3 PACIENTI SKCC: Mějte telefonní číslo nebo e-mailovou adresu pro kontaktování
- PACIENTI SKCC ZA CÍL 3: 18 let nebo starší *V závislosti na financování a schopnostech personálu bude vynaloženo úsilí o zařazení dalších jazyků, pokud to bude možné
- CÍL 3 KLIENTI MANNA: Mají nějakou diagnózu rakoviny
- CÍL 3 KLIENTI MANNA: V současné době dostáváte jídla MANNA
- CÍL 3 KLIENTI MANNA: Mějte telefonní číslo nebo e-mailovou adresu pro kontaktování
- CÍL 3 KLIENTI MANNA: 18 let nebo starší
- CÍL 3 KLIENTI MANNA: Anglicky mluvící * V závislosti na financování a schopnostech zaměstnanců se vynasnažíme zahrnout další jazyky, pokud to bude možné
Kritéria vyloučení:
- PACIENTI ZA CÍLE 1: Nelze poskytnout souhlas (podle posouzení člena týmu provádějícího zápis s využitím zpětného učení)
- PACIENTI CÍLE 1: Žije v zařízení, které poskytuje nutriční služby (např. pečovatelský dům, rehabilitační zařízení, věznice, nouzový útulek)
- PACIENTI ZA CÍL 1: Bezdomovectví
- KLINICI ZA CÍLE 1: Nelze poskytnout souhlas (podle posouzení člena týmu provádějícího zápis s využitím zpětného učení)
- PACIENTI ZA CÍLE 2: Nelze poskytnout souhlas (podle posouzení člena týmu provádějícího zápis s využitím zpětného učení)
- PACIENTI S CÍLEM 2: Žije v zařízení, které poskytuje nutriční služby (např. pečovatelský dům, rehabilitační zařízení, věznice, nouzový útulek)
- PACIENTI ZA CÍL 2: Bezdomovectví
- PACIENTI SKCC CÍL 3: Nelze poskytnout souhlas (podle posouzení člena týmu provádějícího zápis s využitím zpětného učení)
- CÍL 3 PACIENTI SKCC: Žije v zařízení, které poskytuje nutriční služby (např. pečovatelský dům, rehabilitační zařízení, věznice, nouzový útulek)
- CÍL 3 PACIENTI SKCC: Bezdomovectví
- CÍL 3 KLIENTI MANNA: Nelze poskytnout souhlas (podle posouzení členů týmu provádějících zápis s využitím zpětného učení)
- CÍL 3 KLIENTI MANNA: Bezdomovectví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (rozhovor, průzkum)
Část I: Pacienti a lékaři se účastní polostrukturovaných rozhovorů v délce 20–30 minut nebo kognitivních rozhovorů v délce 60 minut na podporu zpřesnění průzkumu. Část II: Pacienti dokončí průzkum během 15 minut. |
Kompletní průzkum
Účastní se pohovorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikovat pro pacienty důležité výsledky související s poskytováním nutričních služeb zapojením pacientů s rakovinou a lékařů
Časové okno: Při ukončení studia; přibližně 60 minut
|
Uvádí se jako průměrná doba potřebná k dokončení každého hodnocení.
|
Při ukončení studia; přibližně 60 minut
|
|
Použitelnost
Časové okno: Při ukončení studia; přibližně 60 minut
|
Uvádí se jako průměrná doba potřebná k dokončení každého hodnocení.
|
Při ukončení studia; přibližně 60 minut
|
|
Proveditelnost
Časové okno: Při ukončení studia; přibližně 60 minut
|
Uvádí se jako počet účastníků, kteří jsou schopni dokončit celý seznam hodnocení, aby získali nutriční služby.
|
Při ukončení studia; přibližně 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21G.671
- JT 17820 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Jiné číslo grantu/financování: MANNA Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .