Medición del impacto del programa de comidas médicamente personalizadas de MANNA en pacientes con un diagnóstico de cáncer no terminal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar resultados importantes para el paciente relacionados con la recepción de servicios de nutrición mediante la participación de pacientes con cáncer y médicos.
II. Realizar entrevistas cognitivas para evaluar la comprensión, aceptabilidad y adecuación de los resultados identificados por el paciente en el objetivo 1.
tercero Realizar una prueba piloto del uso de las medidas de resultado relacionadas con la nutrición identificadas en el objetivo 1 entre una muestra de pacientes oncológicos.
CONTORNO:
Parte I: los pacientes y los médicos asisten a entrevistas semiestructuradas de entre 20 y 30 minutos o entrevistas cognitivas de más de 60 minutos como apoyo al refinamiento de la encuesta.
Parte II: Los pacientes completan la encuesta durante 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Pacientes oncológicos del SKCC
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Actualmente en tratamiento oncológico
- OBJETIVO 1 PACIENTES: mayores de 18 años
OBJETIVO 1 PACIENTES: de habla inglesa
* A la espera de la financiación y las capacidades del personal, se harán esfuerzos para incluir otros idiomas si es posible
- PACIENTES DEL OBJETIVO 1: 10 pacientes han recibido servicios de MANNA en los últimos 6 meses
OBJETIVO 1 PACIENTES: 10 pacientes que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer con intención curativa, dan positivo para el riesgo nutricional y reportan inseguridad alimentaria
* Riesgo nutricional = una puntuación de >= 2 en la Herramienta de detección de malnutrición, pérdida de peso del 5 % en 1 mes o pérdida de peso > 10 % en 6 meses
- OBJETIVO 1 PACIENTES: 10 pacientes que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer con intención curativa, resultado positivo para el riesgo nutricional y no informan inseguridad alimentaria
- OBJETIVO 1 MÉDICOS: Brindar atención/apoyo a pacientes oncológicos
- OBJETIVO 1 CLÍNICOS: de habla inglesa
- PACIENTES DEL OBJETIVO 2: Paciente oncológico actual de SKCC
- OBJETIVO 2 PACIENTES: 18 años o más
OBJETIVO 2 PACIENTES: de habla inglesa
- A la espera de la financiación y las capacidades del personal, se harán esfuerzos para incluir otros idiomas si es posible.
- PACIENTES DEL OBJETIVO 2: 3-5 pacientes han recibido servicios de MANNA en los últimos 6 meses
OBJETIVO 2 PACIENTES: 3-5 pacientes que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer con intención curativa, dan positivo para el riesgo nutricional y reportan inseguridad alimentaria
* Riesgo nutricional = una puntuación de >= 2 en la Herramienta de detección de malnutrición, pérdida de peso > 5 % en 1 mes o pérdida de peso > 10 % en 6 meses
- OBJETIVO 2 PACIENTES: 3-5 pacientes que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer con intención curativa, resultado positivo para el riesgo nutricional y no informan inseguridad alimentaria
- OBJETIVO 3 PACIENTES SKCC: Recibir tratamiento oncológico activo con intención curativa
- OBJETIVO 3 PACIENTES DE SKCC: Cumplir con los criterios de elegibilidad de MANNA
- AIM 3 PACIENTES SKCC: Tener un número de teléfono o dirección de correo electrónico para contactar
- OBJETIVO 3 PACIENTES DE SKCC: 18 años o más * Dependiendo de la financiación y las capacidades del personal, se harán esfuerzos para incluir otros idiomas si es posible
- OBJETIVO 3 CLIENTES DE MANNA: Tener algún diagnóstico de cáncer
- OBJETIVO 3 CLIENTES MANNA: Actualmente recibiendo comidas MANNA
- OBJETIVO 3 CLIENTES MANNA: Tener un número de teléfono o dirección de correo electrónico para contactar
- CLIENTES AIM 3 MANNA: mayores de 18 años
- OBJETIVO 3 CLIENTES DE MANNA: Habla inglés * Dependiendo de la financiación y las capacidades del personal, se harán esfuerzos para incluir otros idiomas si es posible
Criterio de exclusión:
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Incapaces de dar su consentimiento (según lo evaluado por el miembro del equipo que realizó la inscripción, con uso de enseñanza)
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Vive en un centro que brinda servicios de nutrición (p. ej., hogar de ancianos, centro de rehabilitación, encarcelado, refugio de emergencia)
- OBJETIVO 1 PACIENTES: Falta de vivienda
- OBJETIVO 1 MÉDICOS: No pueden dar su consentimiento (según lo evaluado por el miembro del equipo que realiza la inscripción, con uso de enseñanza)
- PACIENTES DEL OBJETIVO 2: no pueden dar su consentimiento (según lo evaluado por el miembro del equipo que realiza la inscripción, con uso de enseñanza)
- PACIENTES DEL OBJETIVO 2: Viven en un centro que brinda servicios de nutrición (p. ej., hogar de ancianos, centro de rehabilitación, encarcelado, refugio de emergencia)
- OBJETIVO 2 PACIENTES: Falta de vivienda
- OBJETIVO 3 PACIENTES DE SKCC: No pueden dar su consentimiento (según lo evaluado por el miembro del equipo que realiza la inscripción, con el uso de enseñanza)
- OBJETIVO 3 PACIENTES DE SKCC: Viven en un centro que brinda servicios de nutrición (p. ej., hogar de ancianos, centro de rehabilitación, encarcelado, refugio de emergencia)
- OBJETIVO 3 PACIENTES DE SKCC: Falta de vivienda
- CLIENTES DEL OBJETIVO 3 DE MANNA: no pueden dar su consentimiento (según lo evaluado por los miembros del equipo que realizan la inscripción, con el uso de enseñanza)
- OBJETIVO 3 CLIENTES DE MANNA: Falta de vivienda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (entrevista, encuesta)
Parte I: los pacientes y los médicos asisten a entrevistas semiestructuradas de entre 20 y 30 minutos o entrevistas cognitivas de más de 60 minutos como apoyo al refinamiento de la encuesta. Parte II: Los pacientes completan la encuesta durante 15 minutos. |
Encuesta completa
Asiste a entrevistas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar resultados importantes para el paciente relacionados con la recepción de servicios de nutrición mediante la participación de pacientes con cáncer y médicos.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio; aproximadamente 60 minutos
|
Informado como tiempo promedio requerido para completar cada evaluación.
|
Al finalizar el estudio; aproximadamente 60 minutos
|
|
Usabilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio; aproximadamente 60 minutos
|
Informado como tiempo promedio requerido para completar cada evaluación.
|
Al finalizar el estudio; aproximadamente 60 minutos
|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio; aproximadamente 60 minutos
|
Reportado como el número de participantes que pueden completar la lista completa de evaluaciones para recibir servicios de nutrición.
|
Al finalizar el estudio; aproximadamente 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21G.671
- JT 17820 (Otro identificador: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Otro número de subvención/financiamiento: MANNA Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .