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비말기 암 진단을 받은 환자에서 MANNA의 의학적으로 맞춤화된 식사 프로그램의 영향 측정

2025년 5월 19일 업데이트: Thomas Jefferson University
이 연구는 환자에게 중요한 결과 측정을 식별하고 암 환자들 사이에서 영양 개입의 영향을 평가하는 설문 조사를 개발합니다. 현재 의학적으로 맞춤화된 식사가 환자, 제공자 및 지불자에게 의미 있는 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 이러한 이유로 암 환자를 위한 보장 혜택으로 의학적으로 맞춤화된 식사에 대한 접근이 제한됩니다. 따라서 이 집단에서 영양 중재의 효능을 탐구할 필요가 있다. 이 연구는 환자와 제공자에게 의미 있는 영양 중재에 대한 결과 측정을 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 암 환자와 임상의를 참여시켜 영양 서비스를 받는 것과 관련된 환자에게 중요한 결과를 확인합니다.

II. 목표 1에서 환자가 식별한 결과의 이해도, 수용 가능성 및 적합성을 평가하기 위해 인지 인터뷰를 수행합니다.

III. 종양학 환자 샘플 중에서 목표 1에서 확인된 영양 관련 결과 측정의 사용을 파일럿 테스트하기 위해.

개요:

파트 I: 환자와 임상의는 20-30분 동안의 반구조화된 인터뷰 또는 설문 개선을 지원하기 위해 60분 동안 인지적 인터뷰에 참석합니다.

파트 II: 환자는 15분 동안 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인구에는 Sidney Kimmel Cancer Center(SKCC)의 암 환자, 임상의 및 MANNA 클라이언트가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 목표 1 환자: SKCC 종양 환자
  • 목표 1 환자: 현재 암 치료를 받고 있는 환자
  • 목표 1 환자: 18세 이상
  • 목표 1 환자: 영어 말하기

    * 보류중인 자금 및 직원 능력, 가능한 경우 다른 언어를 포함하도록 노력할 것입니다.

  • 목표 1 환자: 지난 6개월 동안 10명의 환자가 MANNA 서비스를 받았습니다.
  • 목표 1 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 양성 판정을 받았으며, 식량 불안을 보고한 10명의 환자

    * 영양 위험 = 영양실조 선별 도구에서 >= 2점, 1개월 동안 5%의 체중 감소 또는 6개월 동안 >10%의 체중 감소

  • 목표 1 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 선별검사에서 양성이며, 식량 불안을 보고하지 않은 10명의 환자
  • 목표 1 임상의: 종양 환자를 위한 치료/지원 제공
  • 목표 1 임상의: 영어 말하기
  • 목표 2 환자: 현재 SKCC 종양 환자
  • 목표 2 환자: 18세 이상
  • 목표 2 환자: 영어 말하기

    • 보류 중인 자금 및 직원 능력, 가능한 경우 다른 언어를 포함하기 위해 노력할 것입니다.
  • 목표 2 환자: 지난 6개월 동안 3-5명의 환자가 MANNA 서비스를 받았습니다.
  • 목표 2 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 선별검사에서 양성이며, 식량 불안을 보고하는 3-5명의 환자

    * 영양 위험 = 영양실조 선별 도구에서 >= 2점, 1개월 동안 체중 감소 > 5% 또는 6개월 동안 > 10% 체중 감소

  • 목표 2 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 선별검사에서 양성이며, 식량 불안을 보고하지 않은 3-5명의 환자
  • 목표 3 SKCC 환자: 완치 목적으로 적극적인 암 치료를 받고 있음
  • 목표 3 SKCC 환자: MANNA 자격 기준 충족
  • 목표 3 SKCC 환자: 연락할 전화번호 또는 이메일 주소가 있습니다.
  • 목표 3 SKCC 환자: 18세 이상 * 자금 및 직원 능력이 보류 중이며 가능한 경우 다른 언어를 포함하도록 노력
  • 목표 3 MANNA 고객: 암 진단을 받은 사람
  • 목표 3 MANNA CLIENTS: 현재 MANNA 식사를 받고 있습니다.
  • 목표 3 MANNA CLIENTS: 연락할 전화번호 또는 이메일 주소가 있습니다.
  • 목표 3 MANNA 클라이언트: 18세 이상
  • AIM 3 MANNA CLIENTS: 영어 가능 * 자금 조달 및 직원 능력이 보류 중이며 가능한 경우 다른 언어를 포함하도록 노력할 것입니다.

제외 기준:

  • 목표 1 환자: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
  • 목표 1 환자: 영양 서비스를 제공하는 시설(예: 요양원, 재활 시설, 수감자, 긴급 보호소)에 거주합니다.
  • 목표 1 환자: 노숙자
  • 목표 1 임상의: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
  • 목표 2 환자: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
  • 목표 2 환자: 영양 서비스를 제공하는 시설(예: 요양원, 재활 시설, 수감자, 긴급 보호소)에 거주합니다.
  • 목표 2 환자: 노숙자
  • 목표 3 SKCC 환자: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
  • 목표 3 SKCC 환자: 영양 서비스를 제공하는 시설(예: 요양원, 재활 시설, 수감자, 긴급 보호소)에 거주
  • 목표 3 SKCC 환자: 노숙자
  • 목표 3 MANNA 클라이언트: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
  • 목표 3 MANNA 클라이언트: 노숙자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(면접, 설문조사)

파트 I: 환자와 임상의는 20-30분 동안의 반구조화된 인터뷰 또는 설문 개선을 지원하기 위해 60분 동안 인지적 인터뷰에 참석합니다.

파트 II: 환자는 15분 동안 설문 조사를 완료합니다.

설문 조사 완료
인터뷰 참석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 환자와 임상의를 참여시켜 영양 서비스를 받는 것과 관련된 환자에게 중요한 결과를 식별합니다.
기간: 연구 완료시; 약 60분
각 평가를 완료하는 데 필요한 평균 시간으로 보고됩니다.
연구 완료시; 약 60분
유용성
기간: 연구 완료시; 약 60분
각 평가를 완료하는 데 필요한 평균 시간으로 보고됩니다.
연구 완료시; 약 60분
실행할 수 있음
기간: 연구 완료 시; 약 60분
영양 서비스를 받기 위해 전체 평가 목록을 완료할 수 있는 참가자 수로 보고됩니다.
연구 완료 시; 약 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21G.671
  • JT 17820 (기타 식별자: JeffTrial Number)
  • 080 - 31050 - E269 (기타 보조금/기금 번호: MANNA Institute)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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