- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05118802
비말기 암 진단을 받은 환자에서 MANNA의 의학적으로 맞춤화된 식사 프로그램의 영향 측정
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암 환자와 임상의를 참여시켜 영양 서비스를 받는 것과 관련된 환자에게 중요한 결과를 확인합니다.
II. 목표 1에서 환자가 식별한 결과의 이해도, 수용 가능성 및 적합성을 평가하기 위해 인지 인터뷰를 수행합니다.
III. 종양학 환자 샘플 중에서 목표 1에서 확인된 영양 관련 결과 측정의 사용을 파일럿 테스트하기 위해.
개요:
파트 I: 환자와 임상의는 20-30분 동안의 반구조화된 인터뷰 또는 설문 개선을 지원하기 위해 60분 동안 인지적 인터뷰에 참석합니다.
파트 II: 환자는 15분 동안 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 목표 1 환자: SKCC 종양 환자
- 목표 1 환자: 현재 암 치료를 받고 있는 환자
- 목표 1 환자: 18세 이상
목표 1 환자: 영어 말하기
* 보류중인 자금 및 직원 능력, 가능한 경우 다른 언어를 포함하도록 노력할 것입니다.
- 목표 1 환자: 지난 6개월 동안 10명의 환자가 MANNA 서비스를 받았습니다.
목표 1 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 양성 판정을 받았으며, 식량 불안을 보고한 10명의 환자
* 영양 위험 = 영양실조 선별 도구에서 >= 2점, 1개월 동안 5%의 체중 감소 또는 6개월 동안 >10%의 체중 감소
- 목표 1 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 선별검사에서 양성이며, 식량 불안을 보고하지 않은 10명의 환자
- 목표 1 임상의: 종양 환자를 위한 치료/지원 제공
- 목표 1 임상의: 영어 말하기
- 목표 2 환자: 현재 SKCC 종양 환자
- 목표 2 환자: 18세 이상
목표 2 환자: 영어 말하기
- 보류 중인 자금 및 직원 능력, 가능한 경우 다른 언어를 포함하기 위해 노력할 것입니다.
- 목표 2 환자: 지난 6개월 동안 3-5명의 환자가 MANNA 서비스를 받았습니다.
목표 2 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 선별검사에서 양성이며, 식량 불안을 보고하는 3-5명의 환자
* 영양 위험 = 영양실조 선별 도구에서 >= 2점, 1개월 동안 체중 감소 > 5% 또는 6개월 동안 > 10% 체중 감소
- 목표 2 환자: 현재 치료 목적으로 암 치료를 받고 있고, 영양 위험에 대해 선별검사에서 양성이며, 식량 불안을 보고하지 않은 3-5명의 환자
- 목표 3 SKCC 환자: 완치 목적으로 적극적인 암 치료를 받고 있음
- 목표 3 SKCC 환자: MANNA 자격 기준 충족
- 목표 3 SKCC 환자: 연락할 전화번호 또는 이메일 주소가 있습니다.
- 목표 3 SKCC 환자: 18세 이상 * 자금 및 직원 능력이 보류 중이며 가능한 경우 다른 언어를 포함하도록 노력
- 목표 3 MANNA 고객: 암 진단을 받은 사람
- 목표 3 MANNA CLIENTS: 현재 MANNA 식사를 받고 있습니다.
- 목표 3 MANNA CLIENTS: 연락할 전화번호 또는 이메일 주소가 있습니다.
- 목표 3 MANNA 클라이언트: 18세 이상
- AIM 3 MANNA CLIENTS: 영어 가능 * 자금 조달 및 직원 능력이 보류 중이며 가능한 경우 다른 언어를 포함하도록 노력할 것입니다.
제외 기준:
- 목표 1 환자: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
- 목표 1 환자: 영양 서비스를 제공하는 시설(예: 요양원, 재활 시설, 수감자, 긴급 보호소)에 거주합니다.
- 목표 1 환자: 노숙자
- 목표 1 임상의: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
- 목표 2 환자: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
- 목표 2 환자: 영양 서비스를 제공하는 시설(예: 요양원, 재활 시설, 수감자, 긴급 보호소)에 거주합니다.
- 목표 2 환자: 노숙자
- 목표 3 SKCC 환자: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
- 목표 3 SKCC 환자: 영양 서비스를 제공하는 시설(예: 요양원, 재활 시설, 수감자, 긴급 보호소)에 거주
- 목표 3 SKCC 환자: 노숙자
- 목표 3 MANNA 클라이언트: 동의를 제공할 수 없음(티치백을 사용하여 등록을 수행하는 팀원이 평가한 대로)
- 목표 3 MANNA 클라이언트: 노숙자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(면접, 설문조사)
파트 I: 환자와 임상의는 20-30분 동안의 반구조화된 인터뷰 또는 설문 개선을 지원하기 위해 60분 동안 인지적 인터뷰에 참석합니다. 파트 II: 환자는 15분 동안 설문 조사를 완료합니다. |
설문 조사 완료
인터뷰 참석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자와 임상의를 참여시켜 영양 서비스를 받는 것과 관련된 환자에게 중요한 결과를 식별합니다.
기간: 연구 완료시; 약 60분
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각 평가를 완료하는 데 필요한 평균 시간으로 보고됩니다.
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연구 완료시; 약 60분
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유용성
기간: 연구 완료시; 약 60분
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각 평가를 완료하는 데 필요한 평균 시간으로 보고됩니다.
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연구 완료시; 약 60분
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실행할 수 있음
기간: 연구 완료 시; 약 60분
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영양 서비스를 받기 위해 전체 평가 목록을 완료할 수 있는 참가자 수로 보고됩니다.
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연구 완료 시; 약 60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21G.671
- JT 17820 (기타 식별자: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (기타 보조금/기금 번호: MANNA Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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