Måling af virkningen af MANNAs medicinsk skræddersyede måltidsprogram hos patienter med en ikke-terminal kræftdiagnose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At identificere patientvigtige resultater relateret til modtagelse af ernæringsydelser ved at engagere patienter med cancer og klinikere.
II. At gennemføre kognitive interviews for at vurdere forståelse, accept og hensigtsmæssighed af patientidentificerede resultater i mål 1.
III. At pilotteste brugen af de ernæringsrelaterede resultatmål identificeret i mål 1 blandt et udvalg af onkologiske patienter.
OMRIDS:
Del I: Patienter og klinikere deltager i semi-strukturerede interviews over 20-30 minutter eller kognitive interviews over 60 minutter til støtte for undersøgelsen.
Del II: Patienter gennemfører undersøgelsen over 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MÅL 1 PATIENTER: SKCC onkologiske patienter
- MÅL 1 PATIENTER: Modtager i øjeblikket kræftbehandling
- MÅL 1 PATIENTER: 18 år eller ældre
MÅL 1 PATIENTER: Engelsktalende
* I afventning af finansiering og personalets kompetencer vil der blive gjort en indsats for at inkludere andre sprog, hvis det er muligt
- MÅL 1 PATIENTER: 10 patienter har modtaget MANNA-tjenester inden for de seneste 6 måneder
MÅL 1 PATIENTER: 10 patienter, der i øjeblikket modtager kræftbehandling for helbredende hensigter, screener positive for ernæringsrisiko og rapporterer fødevareusikkerhed
* Ernæringsrisiko = en score på >= 2 på fejlernæringsscreeningsværktøjet, vægttab på 5 % over 1 måned eller vægttab på > 10 % over 6 måneder
- MÅL 1 PATIENTER: 10 patienter, der i øjeblikket modtager kræftbehandling af helbredende formål, screener positive for ernæringsrisiko og rapporterer ikke fødevareusikkerhed
- MÅL 1 KLINIKERE: Ydelse af pleje/støtte til onkologiske patienter
- MÅL 1 KLINIKERE: Engelsktalende
- MÅL 2 PATIENTER: Nuværende SKCC onkologisk patient
- MÅL 2 PATIENTER: 18 år eller ældre
MÅL 2 PATIENTER: Engelsktalende
- I afventning af finansiering og personalets kompetencer vil der blive gjort en indsats for at inkludere andre sprog, hvis det er muligt
- MÅL 2 PATIENTER: 3-5 patienter har modtaget MANNA-tjenester inden for de seneste 6 måneder
MÅL 2 PATIENTER: 3-5 patienter, der i øjeblikket modtager kræftbehandling for helbredende hensigter, screener positive for ernæringsrisiko og rapporterer fødevareusikkerhed
* Ernæringsrisiko = en score på >= 2 på fejlernæringsscreeningsværktøjet, vægttab > 5 % over 1 måned eller vægttab på > 10 % over 6 måneder
- MÅL 2 PATIENTER: 3-5 patienter, der i øjeblikket modtager kræftbehandling af helbredende formål, screener positive for ernæringsrisiko og rapporterer ikke fødevareusikkerhed
- MÅL 3 SKCC-PATIENTER: Modtagelse af aktiv kræftbehandling med helbredende formål
- MÅL 3 SKCC-PATIENTER: Opfyld MANNA-kriterierne
- MÅL 3 SKCC-PATIENTER: Har et telefonnummer eller en e-mailadresse til at kontakte
- MÅL 3 SKCC-PATIENTER: 18 år eller ældre *Afventer finansiering og personalets kompetencer, vil der blive gjort en indsats for at inkludere andre sprog, hvis det er muligt
- MÅL 3 MANNA-KLIENTER: Har en kræftdiagnose
- MÅL 3 MANNA-KLIENTER: Modtager i øjeblikket MANNA-måltider
- MÅL 3 MANNA KUNDER: Har et telefonnummer eller en e-mailadresse til at kontakte
- MÅL 3 MANNA KUNDER: 18 år eller ældre
- MÅL 3 MANNA-KLIENTER: Engelsktalende * I afventning af finansiering og personaleevner, vil der blive gjort en indsats for at inkludere andre sprog, hvis det er muligt
Ekskluderingskriterier:
- MÅL 1 PATIENTER: Ude af stand til at give samtykke (som vurderet af teammedlem, der udfører tilmelding, med brug af teachback)
- FORMÅL 1 PATIENTER: Bor i en facilitet, der leverer ernæringstjenester (f.eks. plejehjem, genoptræningsanstalt, fængslet, nødly)
- MÅL 1 PATIENTER: Hjemløshed
- MÅL 1 KLINIKERE: Ude af stand til at give samtykke (som vurderet af teammedlem, der udfører tilmelding, med brug af teachback)
- MÅL 2 PATIENTER: Ude af stand til at give samtykke (som vurderet af teammedlem, der udfører tilmelding, med brug af teachback)
- FORMÅL 2 PATIENTER: Bor i en facilitet, der leverer ernæringsydelser (f.eks. plejehjem, genoptræningsanstalt, fængslet, nødly)
- MÅL 2 PATIENTER: Hjemløshed
- MÅL 3 SKCC-PATIENTER: Ude af stand til at give samtykke (som vurderet af teammedlem, der udfører tilmelding, med brug af teachback)
- MÅL 3 SKCC-PATIENTER: Bor i en facilitet, der leverer ernæringstjenester (f.eks. plejehjem, afvænningsanlæg, fængslet, nødly)
- MÅL 3 SKCC PATIENTER: Hjemløshed
- MÅL 3 MANNA-KLIENTER: Ude af stand til at give samtykke (som vurderet af teammedlemmer, der foretager tilmelding, med brug af teachback)
- MÅL 3 MANNA KUNDER: Hjemløshed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (interview, undersøgelse)
Del I: Patienter og klinikere deltager i semi-strukturerede interviews over 20-30 minutter eller kognitive interviews over 60 minutter til støtte for undersøgelsen. Del II: Patienter gennemfører undersøgelsen over 15 minutter. |
Komplet undersøgelse
Deltager i samtaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere patientvigtige resultater relateret til modtagelse af ernæringsydelser ved at engagere patienter med cancer og klinikere
Tidsramme: Ved studieafslutning; cirka 60 minutter
|
Rapporteret som den gennemsnitlige tid, der kræves for at gennemføre hver vurdering.
|
Ved studieafslutning; cirka 60 minutter
|
|
Anvendelighed
Tidsramme: Ved studieafslutning; cirka 60 minutter
|
Rapporteret som den gennemsnitlige tid, der kræves for at gennemføre hver vurdering.
|
Ved studieafslutning; cirka 60 minutter
|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Ved studieafslutning; cirka 60 minutter
|
Indberettet som antallet af deltagere, der er i stand til at gennemføre hele listen over vurderinger for at modtage ernæringsydelser.
|
Ved studieafslutning; cirka 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21G.671
- JT 17820 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MANNA Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .