Pomiar wpływu medycznie dostosowanego programu posiłków MANNA u pacjentów z nieterminalną diagnozą raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Identyfikacja ważnych dla pacjenta wyników związanych z otrzymywaniem usług żywieniowych poprzez zaangażowanie pacjentów z chorobą nowotworową i klinicystów.
II. Przeprowadzenie wywiadów poznawczych w celu oceny zrozumienia, akceptowalności i adekwatności zidentyfikowanych przez pacjenta wyników w celu 1.
III. Przeprowadzenie pilotażowego testu zastosowania mierników wyników związanych z odżywianiem, określonych w celu 1, na próbie pacjentów onkologicznych.
ZARYS:
Część I: Pacjenci i klinicyści biorą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach trwających 20-30 minut lub wywiadach kognitywnych trwających ponad 60 minut w celu udoskonalenia ankiety.
Część II: Pacjenci wypełniają ankietę w ciągu 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEL 1 PACJENCI: Pacjenci onkologicznie SKCC
- CEL 1 PACJENT: Obecnie leczony onkologicznie
- CEL 1 PACJENCI: 18 lat lub starsi
CEL 1 PACJENCI: Anglojęzyczni
* W oczekiwaniu na finansowanie i możliwości personelu zostaną podjęte starania, aby w miarę możliwości uwzględnić inne języki
- CEL 1 PACJENCI: 10 pacjentów skorzystało z usług MANNY w ciągu ostatnich 6 miesięcy
CEL 1 PACJENTÓW: 10 pacjentów obecnie poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu w celu wyleczenia, z dodatnim wynikiem badania przesiewowego pod kątem ryzyka żywieniowego i zgłaszających brak bezpieczeństwa żywnościowego
* Ryzyko żywieniowe = wynik >= 2 w narzędziu do wykrywania niedożywienia, utrata masy ciała o 5% w ciągu 1 miesiąca lub utrata masy ciała o > 10% w ciągu 6 miesięcy
- CEL 1 PACJENCI: 10 pacjentów obecnie otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe w celu wyleczenia, z dodatnim wynikiem badania przesiewowego pod kątem ryzyka żywieniowego i nie zgłasza braku bezpieczeństwa żywnościowego
- CEL 1 KLINICY: Zapewnienie opieki/wsparcia pacjentom onkologicznym
- CEL 1 KLINICY: Anglojęzyczni
- CEL 2 PACJENCI: Obecny pacjent onkologiczny SKCC
- CEL 2 PACJENCI: 18 lat lub starsi
CEL 2 PACJENCI: Anglojęzyczni
- W oczekiwaniu na fundusze i zdolności personelu zostaną podjęte starania, aby w miarę możliwości uwzględnić inne języki
- CEL 2 PACJENCI: 3-5 pacjentów skorzystało z usług MANNY w ciągu ostatnich 6 miesięcy
CEL 2 PACJENTÓW: 3-5 pacjentów obecnie otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe w celu wyleczenia, z dodatnim wynikiem badania przesiewowego pod kątem ryzyka żywieniowego i zgłasza brak bezpieczeństwa żywnościowego
* Ryzyko żywieniowe = wynik >= 2 w narzędziu do wykrywania niedożywienia, utrata masy ciała > 5% w ciągu 1 miesiąca lub utrata masy ciała > 10% w ciągu 6 miesięcy
- CEL 2 PACJENTÓW: 3-5 pacjentów obecnie otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe w celu wyleczenia, z dodatnim wynikiem badania przesiewowego w kierunku ryzyka żywieniowego i nie zgłasza braku bezpieczeństwa żywnościowego
- CEL 3 PACJENCI SKCC: Otrzymywanie aktywnego leczenia przeciwnowotworowego w celu wyleczenia
- CEL 3 PACJENCI SKCC: Spełnij kryteria kwalifikacyjne MANNA
- CEL 3 PACJENCI SKCC: Mieć numer telefonu lub adres e-mail do kontaktu
- CEL 3 PACJENCI SKCC: 18 lat lub starsi *W oczekiwaniu na fundusze i możliwości personelu zostaną podjęte starania, aby w miarę możliwości uwzględnić inne języki
- CEL 3 KLIENCI MANNY: Mieć jakąkolwiek diagnozę raka
- CEL 3 KLIENCI MANNY: Obecnie otrzymują posiłki MANNY
- CEL 3 KLIENCI MANNY: Mieć numer telefonu lub adres e-mail do kontaktu
- CEL 3 KLIENCI MANNY: 18 lat lub starsi
- CEL 3 KLIENCI MANNY: Anglojęzyczni * W oczekiwaniu na finansowanie i umiejętności personelu zostaną podjęte starania, aby w miarę możliwości uwzględnić inne języki
Kryteria wyłączenia:
- CEL 1 PACJENT: Brak możliwości wyrażenia zgody (w ocenie członka zespołu prowadzącego rejestrację z wykorzystaniem funkcji uczenia)
- CEL 1 PACJENT: Zamieszkuje w placówce świadczącej usługi żywieniowe (np. dom opieki, zakład rehabilitacyjny, zakład karny, schronisko pogotowia ratunkowego)
- CEL 1 PACJENT: Bezdomność
- CEL 1 KLINICY: Niemożność wyrażenia zgody (w ocenie członka zespołu prowadzącego rejestrację z wykorzystaniem funkcji uczenia)
- CEL 2 PACJENT: Brak możliwości wyrażenia zgody (w ocenie członka zespołu prowadzącego rejestrację z wykorzystaniem funkcji uczenia)
- CEL 2 PACJENT: Zamieszkuje w placówce świadczącej usługi żywieniowe (np. dom opieki, zakład rehabilitacyjny, zakład karny, schronisko ratunkowe)
- CEL 2 PACJENT: Bezdomność
- CEL 3 PACJENCI SKCC: Brak możliwości wyrażenia zgody (w ocenie członka zespołu prowadzącego rejestrację, z wykorzystaniem uczenia zwrotnego)
- CEL 3 PACJENT SKCC: Mieszka w placówce świadczącej usługi żywieniowe (np. dom opieki, zakład rehabilitacyjny, zakład karny, schronisko pogotowia ratunkowego)
- CEL 3 PACJENCI SKCC: Bezdomność
- CEL 3 KLIENCI MANNY: Brak możliwości wyrażenia zgody (w ocenie członków zespołu prowadzących rekrutację z wykorzystaniem funkcji Teachback)
- CEL 3 KLIENCI MANNY: Bezdomność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (wywiad, ankieta)
Część I: Pacjenci i klinicyści biorą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach trwających 20-30 minut lub wywiadach kognitywnych trwających ponad 60 minut w celu udoskonalenia ankiety. Część II: Pacjenci wypełniają ankietę w ciągu 15 minut. |
Wypełnij ankietę
Uczestniczy w rozmowach kwalifikacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zidentyfikować ważne dla pacjenta wyniki związane z otrzymywaniem usług żywieniowych poprzez zaangażowanie pacjentów z rakiem i klinicystów
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów; około 60 minut
|
Podawany jako średni czas wymagany do ukończenia każdej oceny.
|
Po ukończeniu studiów; około 60 minut
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów; około 60 minut
|
Podawany jako średni czas wymagany do ukończenia każdej oceny.
|
Po ukończeniu studiów; około 60 minut
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania; około 60 minut
|
Podawana jako liczba uczestników, którzy są w stanie wypełnić całą listę ocen w celu otrzymania usług żywieniowych.
|
Po zakończeniu badania; około 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21G.671
- JT 17820 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
- 080 - 31050 - E269 (Inny numer grantu/finansowania: MANNA Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .