肺がんと診断された人に対するウェブベースの身体活動プログラムの実現可能性と受け入れ可能性。
肺がんを抱えて生きる人、そして肺がんを抱えて生きる人のための、オンラインのウェブベースの身体活動プログラムの実現可能性と受け入れ可能性。
肺がんは、個人の日常業務を遂行する能力や生活の質 (QoL) に悪影響を及ぼす可能性がある、人生を変える病気です。 肺がんは英国で 3 番目に多いがんであり、年間約 33,000 人が罹患していると推定されています。
肺がんや肺がん治療による最も一般的な副作用は、息切れ、疲労、吐き気、下痢、うつ状態です。 がんを超えて生きる人々は極度の孤独感に苦しむことが多く、心血管疾患や糖尿病になる可能性が高くなります。
身体活動はがんの予防と管理に不可欠な要素です。 活動的になると、身体的健康 (日常生活のタスクを遂行する能力や息切れ) と精神的な幸福 (憂鬱感や孤独感) が改善されます。
電子プラットフォーム (ウェブサイトやモバイル アプリケーション) は発展途上国でますます人気が高まっており、特に身体活動の増加と記録を目的とした製品が人気です。 ただし、文献によると、高齢者はモバイル アプリケーションではなく Web サイトを好むようです。 身体活動のオンライン配信は、がんを抱えながら生きる患者やがんを克服した患者にとって非常に有益である可能性があり、対面プログラムに参加できない患者の場所による不平等が軽減され、個人が可能な限りいつでも快適にセッションを実施できるようになります。自分たちの家の。
肺がんを抱えながら生きる人々、肺がんを克服した人々がウェブサイトをどのように利用しているかを調査し、カスタマイズされた身体活動プログラムを提供することを目的としたオンラインプラットフォームでの実現可能性と受け入れ可能性を調査することで、ランダム化対照試験（RCT）の基礎データと可能性のある裏付けデータが得られるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Riding Of Yorkshire
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Hull、East Riding Of Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 肺がんの診断を受けたことがある。
- 英語で話したり読んだりできること。
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。
- インターネット接続があること。
- ラップトップ、コンピュータ、またはスマート デバイスにアクセスして、Web ベースのプラットフォームにアクセスします。
除外基準:
- 心理的または言語的にインフォームド・コンセントを提供できない。
身体活動への参加を妨げたり阻害したりする身体的または心理的障害。 例としては次のものが挙げられます。
- 制御不能な心房細動
- 腹部大動脈瘤 (AAA)
- 最近の心臓発作（1年以内）
- 最近の脳卒中（1年以内）
- 精神障害
- 2005 年精神能力法 (MCA) に基づく能力が不足している人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズガイド
単一グループの実現可能性グループ。
単一グループ (介入グループ) には、8 週間の介入 (Exercise Guide UK) へのアクセスが与えられます。
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この 1 つのグループには、カスタマイズされた身体活動プログラムとサポートおよび教育リソースを含む 8 週間の ExerciseGuide UK ウェブサイトへのアクセスが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率（Webサイトの実現可能性）
時間枠：39週間
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採用率は、アプローチを受けた潜在的な参加者の数と、参加に同意した人数によって決まります。 採用率は階乗またはパーセント形式で提供されます。 |
39週間
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維持率（Webサイトの実現可能性）
時間枠：39週間
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維持率は、同意を提供した人の初期値と 8 週間の介入を完了した人の初期値に基づいて計算されます。 保持率は階乗またはパーセント形式で提供されます。 |
39週間
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参加者の満足度（受容性）
時間枠：39週間
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受け入れ可能性を探るために評価される指標は満足度です。 満足度は次の 4 つのアプローチで調査されます。
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39週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 (または世界的な健康状態) は、EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。
時間枠：8週間
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生活の質 (または世界的な健康状態) は、EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。 スコア値はアンケートからの数値として提供され、ベースラインと研究完了時に比較されます。 アンケートでは、4 点リッカート尺度の報告方法を使用しました。1、「まったくそうではない」。 2、「少し」。 3、「かなり」。 4. 声明への同意に関しては「非常に」。 2 つの質問 (Q29 と Q30) では、1 (非常に悪い) から 7 (非常に良い) までの 7 段階のリッカート スケール報告方法が使用されます。 |
8週間
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疲労は EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。
時間枠：8週間
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疲労は EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。 スコア値はアンケートからの数値で提供され、ベースラインと研究完了時に比較されます。 アンケートでは、4 点リッカート尺度の報告方法を使用しました。1、「まったくそうではない」。 2、「少し」。 3、「かなり」。 4. 声明への同意に関しては「非常に」。 |
8週間
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痛みはEORTC QLQ-C30（バージョン3）を使用して評価されます。
時間枠：8週間
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痛みは EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。 スコア値はアンケートからの数値で提供され、ベースラインと研究完了時に比較されます。 アンケートでは、4 点リッカート尺度の報告方法を使用しました。1、「まったくそうではない」。 2、「少し」。 3、「かなり」。 4. 声明への同意に関しては「非常に」。 |
8週間
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息切れ
時間枠：8週間
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息切れは、EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。 スコア値はアンケートからの数値で提供され、ベースラインと研究完了時に比較されます。 アンケートでは、4 点リッカート尺度の報告方法を使用しました。1、「まったくそうではない」。 2、「少し」。 3、「かなり」。 4. 声明への同意に関しては「非常に」。 |
8週間
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身体機能
時間枠：8週間
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身体機能は、EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。 スコア値はアンケートからの数値で提供され、ベースラインと研究完了時に比較されます。 アンケートでは、4 点リッカート尺度の報告方法を使用しました。1、「まったくそうではない」。 2、「少し」。 3、「かなり」。 4. 声明への同意に関しては「非常に」。 |
8週間
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感情の機能
時間枠：8週間
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感情機能は、EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) を使用して評価されます。
スコア値はアンケートからの数値で提供され、ベースラインと研究完了時に比較されます。
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8週間
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病院不安うつ病スケール (HADS)
時間枠：8週間
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病院不安うつ病スケール（HADS）は、不安とうつ病の変化を調査するために研究の前後に使用されます。 HADS は、ステートメントに一致するように選択された数値 (0 から 3 の間) をステートメントに割り当てます。 これらのスコアが合計され、不安とうつ病の両方の総合スコアが得られます。 |
8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Cynthia C Forbes, PhD、University of Hull
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RS145-281450-JC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、ハル ヨーク医科大学サーバー内のオンラインの安全なフォルダー内に 5 年間保持および保管されます。 5 年後、データはハル大学に拠点を置く IT サービスによって永久に破棄されます。 データ管理計画に従って、データは匿名化され、ジョーダン カリー氏の博士論文や科学論文の出版物を含むがこれらに限定されない、この研究から生じる出版物に掲載されます。
フォーブス博士とカリー氏だけが完全な IPD にアクセスできます。 論文には、この研究に関する白紙の文書（インフォームドコンセントフォーム、情報提供文書など）が提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。