Machbarkeit und Akzeptanz eines webbasierten Programms für körperliche Aktivität für Personen mit diagnostiziertem Lungenkrebs.
Machbarkeit und Akzeptanz eines webbasierten Online-Programms für körperliche Aktivität für Menschen, die mit Lungenkrebs und darüber hinaus leben.
Lungenkrebs ist eine lebensverändernde Krankheit, die sich negativ auf die Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen, und ihre Lebensqualität (QoL) auswirken kann. Lungenkrebs ist die dritthäufigste Krebserkrankung im Vereinigten Königreich und betrifft schätzungsweise etwa 33.000 Menschen pro Jahr.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Lungenkrebs und Behandlungen sind Atemlosigkeit, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall und Depressionen. Wer nach einer Krebserkrankung lebt, leidet oft unter einem extremen Gefühl der Isolation und hat ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes.
Körperliche Aktivität ist ein wesentlicher Bestandteil der Prävention und Behandlung von Krebs. Aktiv sein kann die körperliche Gesundheit (Fähigkeit, alltägliche Aufgaben zu erledigen und Atemnot zu bewältigen) und das emotionale Wohlbefinden (Depressions- und Isolationsgefühle) verbessern.
Elektronische Plattformen (Websites und mobile Anwendungen) erfreuen sich in Entwicklungsländern immer größerer Beliebtheit, insbesondere bei Produkten, die darauf abzielen, die körperliche Aktivität zu steigern und zu verfolgen. Allerdings deutet die Literatur darauf hin, dass ältere Erwachsene Websites gegenüber mobilen Anwendungen bevorzugen. Die Online-Bereitstellung von körperlicher Aktivität könnte für Patienten, die mit einer Krebserkrankung oder darüber hinaus leben, von großem Nutzen sein, da sie die ortsbedingte Ungleichheit derjenigen verringert, die nicht an Präsenzprogrammen teilnehmen können, und es Einzelpersonen ermöglicht, wann immer sie können, bequem an einer Sitzung teilzunehmen ihres eigenen Zuhauses.
Durch die Untersuchung, wie Menschen, die mit Lungenkrebs oder darüber hinaus leben, eine Website nutzen, und durch die Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer Online-Plattform, die darauf abzielt, maßgeschneiderte Programme für körperliche Aktivität bereitzustellen, werden grundlegende Daten und mögliche unterstützende Daten für einen randomisierten kontrollierten Versuch (RCT) bereitgestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Riding Of Yorkshire
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Hull, East Riding Of Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein.
- Bei mir wurde Lungenkrebs diagnostiziert.
- Sie können auf Englisch sprechen und lesen.
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Verfügen Sie über eine Internetverbindung.
- Zugriff auf einen Laptop, Computer oder ein Smart-Gerät für den Zugriff auf die webbasierte Plattform.
Ausschlusskriterien:
- Psychische oder sprachliche Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Körperliche oder psychische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern oder behindern. Beispiele beinhalten:
- Unkontrolliertes Vorhofflimmern
- Bauchaortenaneurysma (AAA)
- Kürzlicher Herzinfarkt (weniger als ein Jahr)
- Kürzlicher Schlaganfall (weniger als ein Jahr)
- Psychische Störung
- Diejenigen, denen es an der geistigen Leistungsfähigkeit gemäß dem Mental Capacity Act 2005 (MCA) mangelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsleitfaden
Machbarkeitsgruppe für eine einzelne Gruppe.
Eine einzelne Gruppe (Interventionsgruppe) erhält acht Wochen lang Zugang zur Intervention (Exercise Guide UK).
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Die einzelne Gruppe erhält Zugriff auf die achtwöchige Website von ExerciseGuide UK, die ein maßgeschneidertes Programm für körperliche Aktivität sowie unterstützende und lehrreiche Ressourcen enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rekrutierungsrate (Website-Machbarkeit)
Zeitfenster: 39 Wochen
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Die Rekrutierungsquote wird durch die Anzahl der potenziellen Teilnehmer bestimmt, die angesprochen werden, und wie viele der Teilnahme zustimmen. Die Rekrutierungsquote wird in einem faktoriellen oder prozentualen Format angegeben. |
39 Wochen
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Die Retention-Rate (Website-Machbarkeit)
Zeitfenster: 39 Wochen
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Die Retentionsrate wird basierend auf dem Anfangswert derjenigen, die ihre Einwilligung erteilen, im Vergleich zu denen, die die achtwöchige Intervention abschließen, angegeben. Die Retention-Rate wird in einem faktoriellen oder prozentualen Format bereitgestellt. |
39 Wochen
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Teilnehmerzufriedenheit (Akzeptanz)
Zeitfenster: 39 Wochen
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Der Maßstab, der zur Ermittlung der Akzeptanz beurteilt wird, ist die Zufriedenheit. Die Zufriedenheit wird anhand von vier Ansätzen untersucht:
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39 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Lebensqualität (oder der globale Gesundheitszustand) wird anhand des EORTC QLQ-C30 (Version 3) bewertet.
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Lebensqualität (oder der globale Gesundheitszustand) wird anhand des EORTC QLQ-C30 (Version 3) bewertet. Der Bewertungswert wird als numerischer Wert aus dem Fragebogen bereitgestellt und zu Studienbeginn und Studienabschluss verglichen. Der Fragebogen verwendete eine vierstufige Likert-Skala, Berichtsmethode 1: „Überhaupt nicht“; 2, „Ein bisschen“; 3, „ziemlich viel“; und 4, „Sehr“ in Bezug auf ihre Zustimmung zu den Aussagen. Bei zwei Fragen (Q29 und Q30) wird eine siebenstufige Likert-Skala-Berichtsmethode verwendet, die von 1 (sehr schlecht) bis 7 (ausgezeichnet) reicht. |
Acht Wochen
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Die Ermüdung wird mit dem EORTC QLQ-C30 (Version 3) beurteilt
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Ermüdung wird mit dem EORTC QLQ-C30 (Version 3) bewertet. Der Bewertungswert wird in Form eines numerischen Werts aus dem Fragebogen bereitgestellt und zu Studienbeginn und Studienabschluss verglichen. Der Fragebogen verwendete eine vierstufige Likert-Skala, Berichtsmethode 1: „Überhaupt nicht“; 2, „Ein bisschen“; 3, „ziemlich viel“; und 4, „Sehr“ in Bezug auf ihre Zustimmung zu den Aussagen. |
Acht Wochen
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Die Schmerzen werden mit dem EORTC QLQ-C30 (Version 3) beurteilt.
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Schmerzen werden mit dem EORTC QLQ-C30 (Version 3) beurteilt. Der Bewertungswert wird in Form eines numerischen Werts aus dem Fragebogen bereitgestellt und zu Studienbeginn und Studienabschluss verglichen. Der Fragebogen verwendete eine vierstufige Likert-Skala, Berichtsmethode 1: „Überhaupt nicht“; 2, „Ein bisschen“; 3, „ziemlich viel“; und 4, „Sehr“ in Bezug auf ihre Zustimmung zu den Aussagen. |
Acht Wochen
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Atemlosigkeit
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Atemnot wird mit dem EORTC QLQ-C30 (Version 3) beurteilt. Der Bewertungswert wird in Form eines numerischen Werts aus dem Fragebogen bereitgestellt und zu Studienbeginn und Studienabschluss verglichen. Der Fragebogen verwendete eine vierstufige Likert-Skala, Berichtsmethode 1: „Überhaupt nicht“; 2, „Ein bisschen“; 3, „ziemlich viel“; und 4, „Sehr“ in Bezug auf ihre Zustimmung zu den Aussagen. |
Acht Wochen
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die körperliche Funktionsfähigkeit wird mit dem EORTC QLQ-C30 (Version 3) beurteilt. Der Bewertungswert wird in Form eines numerischen Werts aus dem Fragebogen bereitgestellt und zu Studienbeginn und Studienabschluss verglichen. Der Fragebogen verwendete eine vierstufige Likert-Skala, Berichtsmethode 1: „Überhaupt nicht“; 2, „Ein bisschen“; 3, „ziemlich viel“; und 4, „Sehr“ in Bezug auf ihre Zustimmung zu den Aussagen. |
Acht Wochen
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Emotionales Funktionieren
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die emotionale Funktion wird mit dem EORTC QLQ-C30 (Version 3) bewertet.
Der Bewertungswert wird in Form eines numerischen Werts aus dem Fragebogen bereitgestellt und zu Studienbeginn und Studienabschluss verglichen.
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Acht Wochen
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Skala für Krankenhausangstdepression (HADS)
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) wird vor und nach der Studie verwendet, um Veränderungen bei Angstzuständen und Depressionen zu untersuchen. Das HADS ordnet Aussagen einen Zahlenwert (zwischen 0 und 3) zu, der in Übereinstimmung mit der Aussage ausgewählt wird. Diese Werte werden addiert und ergeben einen Gesamtwert für Angstzustände und Depressionen. |
Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS145-281450-JC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden fünf Jahre lang in einem sicheren Online-Ordner auf dem Server der Hull York Medical School aufbewahrt und gespeichert. Nach fünf Jahren werden die Daten von den IT-Diensten der University of Hull dauerhaft vernichtet. Gemäß dem Datenverwaltungsplan werden die Daten anonymisiert und in Veröffentlichungen präsentiert, die sich aus dieser Studie ergeben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Doktorarbeit von Herrn Jordan Curry und Veröffentlichungen wissenschaftlicher Artikel.
Nur Dr. Forbes und Herr Curry haben Zugriff auf das vollständige IPD. In der Abschlussarbeit werden leere Dokumente zu dieser Studie (Einverständniserklärung, Informationsdokument usw.) bereitgestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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