폐암 진단을 받은 사람들을 위한 웹 기반 신체 활동 프로그램의 타당성 및 수용 가능성.
폐암을 앓고 있거나 그 이후에 살고 있는 사람들을 위한 온라인 웹 기반 신체 활동 프로그램의 타당성 및 수용 가능성.
폐암은 개인의 일상 업무 수행 능력과 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 삶을 변화시키는 질병입니다. 폐암은 영국에서 세 번째로 흔한 암이며 연간 약 33,000명의 개인에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
폐암 및 치료의 가장 흔한 부작용은 숨가쁨, 피로, 메스꺼움, 설사 및 우울증입니다. 암을 넘어 사는 사람들은 종종 극심한 고립감에 시달리고 심혈관 질환과 당뇨병에 걸릴 확률이 높아집니다.
신체 활동은 암 예방 및 관리의 중요한 구성 요소입니다. 활동적으로 생활하면 신체적 건강(일상 생활을 수행하는 능력과 호흡곤란)과 정서적 웰빙(우울증과 고립감)을 개선할 수 있습니다.
전자 플랫폼(웹사이트 및 모바일 애플리케이션)은 특히 신체 활동을 늘리고 추적하는 것을 목표로 하는 제품과 함께 개발 도상국에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 하지만 문헌에 따르면 노인들은 모바일 애플리케이션이 아닌 웹사이트를 선호합니다. 신체 활동의 온라인 전달은 대면 프로그램에 참석할 수 없는 사람들의 위치 기반 불평등을 줄이고 개인이 가능할 때마다 편안하게 세션을 수행할 수 있도록 하여 암을 앓고 있거나 그 이후에 살고 있는 환자에게 매우 유익할 수 있습니다. 자신의 집.
폐암 및 그 외의 사람들이 웹 사이트를 사용하는 방법을 탐색하고 맞춤형 신체 활동 프로그램을 제공하는 것을 목표로 하는 온라인 플랫폼에서 타당성과 수용 가능성을 조사하면 무작위 통제 트레일(RCT)에 대한 기본 데이터와 가능한 지원 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East Riding Of Yorkshire
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Hull, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 폐암 진단을 받았습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.
- 웹 기반 플랫폼에 액세스하기 위해 랩톱, 컴퓨터 또는 스마트 장치에 액세스합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 심리적 또는 언어적 무능력.
신체 활동 참여를 방해하거나 방해하는 신체적 또는 심리적 장애. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 조절되지 않는 심방세동
- 복부 대동맥류(AAA)
- 최근 심장마비(1년 미만)
- 최근 뇌졸중(1년 미만)
- 정신 장애
- 정신능력법 2005(MCA)에 따라 능력이 부족한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 가이드
단일 그룹 타당성 그룹.
단일 그룹(개입 그룹)은 8주 동안 개입(영국 운동 가이드)에 액세스할 수 있습니다.
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단일 그룹은 맞춤형 신체 활동 프로그램과 지원 및 교육 리소스가 포함된 8주간의 ExerciseGuide UK 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률(홈페이지 타당성)
기간: 39주
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모집률은 접근한 잠재적 참가자의 수와 참여에 동의한 사람 수에 따라 결정됩니다. 모집률은 요인 또는 백분율 형식으로 제공됩니다. |
39주
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유지율(웹사이트 타당성)
기간: 39주
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유지율은 동의를 제공한 사람과 8주 개입을 완료한 사람의 초기 값을 기준으로 주어집니다. 유지율은 계승 또는 백분율 형식으로 제공됩니다. |
39주
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참가자 만족도(수용성)
기간: 39주
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수용 가능성을 탐색하기 위해 평가할 메트릭은 만족도입니다. 만족도는 네 가지 접근 방식으로 탐색됩니다.
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39주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(또는 글로벌 건강 상태)은 EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 평가됩니다.
기간: 8주
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삶의 질(또는 글로벌 건강 상태)은 EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 평가됩니다. 채점 값은 설문지의 수치 값으로 제공되며 기준선과 연구 완료 시점에 비교됩니다. 설문지는 4점 리커트 척도 보고 방법 1, "전혀 아님"을 사용했습니다. 2, "약간"; 3, "조금"; 그리고 4, 진술에 대한 그들의 동의와 관련하여 "매우 많이". 두 가지 질문(Q29 및 Q30)은 1(매우 나쁨)에서 7(매우 좋음)까지의 7점 리커트 척도 보고 방법을 사용합니다. |
8주
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피로는 EORTC QLQ-C30(버전 3
기간: 8주
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피로는 EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 평가됩니다. 채점 값은 설문지의 수치로 제공되며 기준선과 연구 완료 시점에 비교됩니다. 설문지는 4점 리커트 척도 보고 방법 1, "전혀 아님"을 사용했습니다. 2, "약간"; 3, "조금"; 그리고 4, 진술에 대한 그들의 동의와 관련하여 "매우 많이". |
8주
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EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 통증을 평가합니다.
기간: 8주
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통증은 EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 평가됩니다. 채점 값은 설문지의 수치로 제공되며 기준선과 연구 완료 시점에 비교됩니다. 설문지는 4점 리커트 척도 보고 방법 1, "전혀 아님"을 사용했습니다. 2, "약간"; 3, "조금"; 그리고 4, 진술에 대한 그들의 동의와 관련하여 "매우 많이". |
8주
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숨가쁨
기간: 8주
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숨가쁨은 EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 평가됩니다. 채점 값은 설문지의 수치로 제공되며 기준선과 연구 완료 시점에 비교됩니다. 설문지는 4점 리커트 척도 보고 방법 1, "전혀 아님"을 사용했습니다. 2, "약간"; 3, "조금"; 그리고 4, 진술에 대한 그들의 동의와 관련하여 "매우 많이". |
8주
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신체 기능
기간: 8주
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신체 기능은 EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 평가됩니다. 채점 값은 설문지의 수치로 제공되며 기준선과 연구 완료 시점에 비교됩니다. 설문지는 4점 리커트 척도 보고 방법 1, "전혀 아님"을 사용했습니다. 2, "약간"; 3, "조금"; 그리고 4, 진술에 대한 그들의 동의와 관련하여 "매우 많이". |
8주
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정서적 기능
기간: 8주
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정서적 기능은 EORTC QLQ-C30(버전 3)을 사용하여 평가됩니다.
채점 값은 설문지의 수치로 제공되며 기준선과 연구 완료 시점에 비교됩니다.
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8주
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병원 불안 우울 척도(HADS)
기간: 8주
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병원 불안 우울 척도(HADS)는 불안과 우울증의 변화를 탐구하기 위해 연구 전후에 사용될 것입니다. HADS는 명령문에 동의하여 선택한 숫자 값(0에서 3 사이)에 명령문을 지정합니다. 이 점수는 불안과 우울증 모두에 대한 전체 점수를 제공하는 합계입니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RS145-281450-JC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 Hull York Medical School 서버 내의 온라인 보안 폴더에 5년 동안 유지 및 저장됩니다. 5년 후에 데이터는 헐 대학에 기반을 둔 IT 서비스에 의해 영구적으로 파괴됩니다. 데이터 관리 계획에 따라 데이터는 익명으로 처리되며 Mr. Jordan Curry의 박사 논문 및 과학 기사 출판물을 포함하되 이에 국한되지 않는 이 연구에서 발생하는 출판물에 표시됩니다.
Dr Forbes와 Mr Curry만이 전체 IPD에 액세스할 수 있습니다. 논문에서는 본 연구와 관련된 백지문서(동의서, 정보문서 등)를 제공한다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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