Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność internetowego programu aktywności fizycznej dla osób ze zdiagnozowanym rakiem płuc.

31 października 2022 zaktualizowane przez: Cynthia Forbes, University of Hull

Wykonalność i dopuszczalność internetowego programu aktywności fizycznej online dla osób żyjących z rakiem płuc i poza nim.

Rak płuc to choroba zmieniająca życie, która może mieć negatywny wpływ na zdolność jednostki do wykonywania codziennych zadań i jakość życia (QoL). Rak płuc jest trzecim najczęściej występującym nowotworem w Wielkiej Brytanii i szacuje się, że dotyka około 33 000 osób rocznie.

Najczęstsze działania niepożądane związane z rakiem płuc i jego leczeniem to duszność, zmęczenie, nudności, biegunka i depresja. Osoby żyjące poza rakiem często cierpią z powodu skrajnego poczucia izolacji i mają zwiększone ryzyko chorób układu krążenia i cukrzycy.

Aktywność fizyczna jest istotnym elementem profilaktyki i leczenia raka. Bycie aktywnym może poprawić zdrowie fizyczne (zdolność do wykonywania codziennych zadań i duszności) oraz samopoczucie emocjonalne (poczucie depresji i izolacji).

Platformy elektroniczne (strony internetowe i aplikacje mobilne) są coraz bardziej popularne w krajach rozwijających się, szczególnie w przypadku produktów, które mają na celu zwiększenie i śledzenie aktywności fizycznej. Jednak literatura sugeruje, że osoby starsze wolą strony internetowe niż aplikacje mobilne. Dostarczanie aktywności fizycznej online może być bardzo korzystne dla pacjentów żyjących z rakiem i poza nim, zmniejszając nierówności związane z lokalizacją tych, którzy nie mogą uczestniczyć w programach osobistych, umożliwiając jednostkom przeprowadzenie sesji, kiedy tylko mogą, w komforcie własnego domu.

Zbadanie, w jaki sposób osoby żyjące z rakiem płuc i poza nim korzystają ze strony internetowej oraz zbadanie wykonalności i akceptacji na platformie internetowej, której celem jest zapewnienie dostosowanych programów aktywności fizycznej, dostarczy podstawowych danych i możliwych danych pomocniczych dla randomizowanej kontrolowanej ścieżki (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Miał zdiagnozowany rak płuc.
  • Być w stanie mówić i czytać w języku angielskim.
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Mieć łączność z Internetem.
  • Dostęp do laptopa, komputera lub inteligentnego urządzenia w celu uzyskania dostępu do platformy internetowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychologiczna lub językowa niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Upośledzenia fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiają lub utrudniają udział w aktywności fizycznej. Przykłady obejmują:

    • Niekontrolowane migotanie przedsionków
    • Tętniak aorty brzusznej (AAA)
    • Niedawny zawał serca (mniej niż rok)
    • Niedawny udar (mniej niż rok)
    • Zaburzenia psychiczne
    • Ci, którzy nie mają zdolności zgodnie z ustawą o zdolności umysłowej z 2005 r. (MCA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewodnik po ćwiczeniach
Grupa wykonalności pojedynczej grupy. Pojedyncza grupa (grupa interwencyjna) otrzyma dostęp do interwencji (Exercise Guide UK) przez osiem tygodni.
Pojedyncza grupa, która otrzyma dostęp do ośmiotygodniowej strony internetowej ExerciseGuide UK, zawierającej dostosowany program aktywności fizycznej oraz zasoby pomocnicze i edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji (wykonalność strony internetowej)
Ramy czasowe: 39 tygodni

Wskaźnik rekrutacji zostanie ustalony na podstawie liczby potencjalnych uczestników, do których się zwróci, oraz liczby, która zgodzi się na udział.

Wskaźnik rekrutacji zostanie podany w formacie czynnikowym lub procentowym.

39 tygodni
Wskaźnik retencji (wykonalność strony internetowej)
Ramy czasowe: 39 tygodni

Wskaźnik retencji zostanie podany na podstawie początkowej wartości tych, którzy wyrażą zgodę, w porównaniu z tymi, którzy ukończą ośmiotygodniową interwencję.

Wskaźnik retencji zostanie podany w formacie czynnikowym lub procentowym.

39 tygodni
Zadowolenie uczestnika (akceptowalność)
Ramy czasowe: 39 tygodni

Miarą, która będzie oceniana w celu zbadania akceptowalności, będzie satysfakcja.

Zadowolenie będzie badane w czterech podejściach:

  1. Satysfakcja dzięki kwestionariuszowi opracowanemu przez zespół badawczy. Kwestionariusz będzie oparty na pięciostopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam” w odniesieniu do ich zgody na stwierdzenia.
  2. Otwarte informacje zwrotne w czasie rzeczywistym będą zbierane po pierwszym ukończeniu modułu
  3. Skala użyteczności systemów (Brooke, 1986). Kwestionariusz składający się z 10 pozycji zapewni metodę raportowania na pięciostopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam” w odniesieniu do ich zgody na stwierdzenia.
  4. Wybrani uczestnicy na podstawie rekrutacji zostaną poproszeni o wzięcie udziału w rozmowie w celu dalszego zbadania satysfakcji i akceptacji. Postępujemy zgodnie z przewodnikiem dotyczącym wywiadów obejmującym doświadczenia związane z korzystaniem ze strony internetowej, obawy i sugerowane poprawki. Wywiady zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane.
39 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (lub ogólny stan zdrowia) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3).
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Jakość życia (lub ogólny stan zdrowia) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3). Wartość punktowa zostanie podana jako wartość liczbowa z kwestionariusza i porównana na początku badania i po jego zakończeniu.

W kwestionariuszu wykorzystano metodę raportowania na czteropunktowej skali Likerta 1, „Wcale nie”; 2, „Trochę”; 3, „Całkiem sporo”; i 4, „bardzo” w odniesieniu do ich zgody na oświadczenia. Dwa pytania (Q29 i Q30) wykorzystują siedmiostopniową skalę Likerta, w zakresie od 1 (bardzo słabo) do 7 (doskonale).

Osiem tygodni
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3). Wartość punktowa zostanie podana w postaci wartości liczbowej z kwestionariusza i porównana na początku badania i po jego zakończeniu.

W kwestionariuszu wykorzystano metodę raportowania na czteropunktowej skali Likerta 1, „Wcale nie”; 2, „Trochę”; 3, „Całkiem sporo”; i 4, „bardzo” w odniesieniu do ich zgody na oświadczenia.

Osiem tygodni
Ból zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3)
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Ból zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3). Wartość punktowa zostanie podana w postaci wartości liczbowej z kwestionariusza i porównana na początku badania i po jego zakończeniu.

W kwestionariuszu wykorzystano metodę raportowania na czteropunktowej skali Likerta 1, „Wcale nie”; 2, „Trochę”; 3, „Całkiem sporo”; i 4, „bardzo” w odniesieniu do ich zgody na oświadczenia.

Osiem tygodni
Duszność
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Duszność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3). Wartość punktowa zostanie podana w postaci wartości liczbowej z kwestionariusza i porównana na początku badania i po jego zakończeniu.

W kwestionariuszu wykorzystano metodę raportowania na czteropunktowej skali Likerta 1, „Wcale nie”; 2, „Trochę”; 3, „Całkiem sporo”; i 4, „bardzo” w odniesieniu do ich zgody na oświadczenia.

Osiem tygodni
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Funkcjonowanie fizyczne zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3). Wartość punktowa zostanie podana w postaci wartości liczbowej z kwestionariusza i porównana na początku badania i po jego zakończeniu.

W kwestionariuszu wykorzystano metodę raportowania na czteropunktowej skali Likerta 1, „Wcale nie”; 2, „Trochę”; 3, „Całkiem sporo”; i 4, „bardzo” w odniesieniu do ich zgody na oświadczenia.

Osiem tygodni
Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Funkcjonowanie emocjonalne zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (wersja 3). Wartość punktowa zostanie podana w postaci wartości liczbowej z kwestionariusza i porównana na początku badania i po jego zakończeniu.
Osiem tygodni
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS)
Ramy czasowe: Osiem tygodni

Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) zostanie wykorzystana przed i po badaniu w celu zbadania zmian w lęku i depresji.

HADS przypisuje stwierdzeniom wartość liczbową (pomiędzy 0 a 3), która jest wybierana zgodnie z instrukcją. Te wyniki są sumowane, dając ogólny wynik zarówno dla Lęku, jak i Depresji.

Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) będą przechowywane przez pięć lat w bezpiecznym folderze online na serwerze Hull York Medical School. Po pięciu latach dane zostaną trwale zniszczone przez służby IT z siedzibą w University of Hull. Zgodnie z planem zarządzania danymi dane zostaną zanonimizowane i przedstawione w publikacjach powstałych w wyniku tego badania, w tym między innymi w rozprawie doktorskiej pana Jordana Curry'ego i publikacjach artykułów naukowych.

Tylko dr Forbes i pan Curry będą mieli dostęp do pełnego IPD. W pracy zostaną dostarczone puste dokumenty dotyczące tego badania (formularz świadomej zgody, dokument informacyjny itp.).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj