Gennemførlighed og acceptabelhed af et webbaseret fysisk aktivitetsprogram for dem, der er diagnosticeret med lungekræft.
Gennemførlighed og acceptabelhed af et online webbaseret fysisk aktivitetsprogram for dem, der lever med og efter lungekræft.
Lungekræft er en livsændrende sygdom, som kan have negative effekter på et individs evne til at udføre daglige opgaver og deres livskvalitet (QoL). Lungekræft er den tredjehyppigste kræftsygdom i Storbritannien og anslås at påvirke cirka 33.000 personer om året.
De mest almindelige bivirkninger fra lungekræft og behandlinger er åndenød, træthed, kvalme, diarré og depression. De, der lever efter kræft, lider ofte af ekstreme følelser af isolation og har øget chance for hjerte-kar-sygdomme og diabetes.
Fysisk aktivitet er en vigtig del af forebyggelsen og behandlingen af kræft. At være aktiv kan forbedre ens fysiske sundhed (evne til at udføre daglige opgaver og åndenød) og følelsesmæssigt velvære (følelse af depression og isolation).
Elektroniske platforme (hjemmesider og mobilapplikationer) er i stigende grad populære i udviklingslande, især med produkter, der har til formål at øge og holde styr på fysisk aktivitet. Litteraturen antyder dog, at ældre voksne foretrækker websteder i modsætning til mobilapplikationer. Online levering af fysisk aktivitet kan være yderst gavnligt for patienter, der lever med og efter kræft, og reducere den lokationsbaserede ulighed for dem, der ikke kan deltage i ansigt-til-ansigt-programmer, hvilket giver enkeltpersoner mulighed for at gennemføre en session, når de kan, i komfort af deres eget hjem.
At undersøge, hvordan personer, der lever med og efter lungekræft, bruger et websted og undersøger gennemførligheden og acceptablen på en online platform, som har til formål at levere skræddersyede fysiske aktivitetsprogrammer, vil give grundlæggende data og mulige understøttende data til et randomiseret kontrolleret spor (RCT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 18 år eller ældre.
- Har haft en lungekræftdiagnose.
- Kunne tale og læse på engelsk.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
- Har internetforbindelse.
- Adgang til en bærbar computer, computer eller smartenhed for at få adgang til den webbaserede platform.
Ekskluderingskriterier:
- Psykologisk eller sproglig manglende evne til at give informeret samtykke.
Fysiske eller psykiske funktionsnedsættelser, der forhindrer eller hæmmer deltagelse i fysisk aktivitet. Eksempler omfatter:
- Ukontrolleret atrieflimren
- Abdominal aortaaneurisme (AAA)
- Nyligt hjerteanfald (mindre end et år)
- Seneste slagtilfælde (mindre end et år)
- Psykiatrisk lidelse
- Dem, der mangler kapacitet i henhold til Mental Capacity Act 2005 (MCA).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsvejledning
Enkel gruppe gennemførlighedsgruppe.
Enkeltgruppe (interventionsgruppe) vil få adgang til interventionen (Exercise Guide UK) i otte uger.
|
Den enkelte gruppe, som vil få adgang til det otte uger lange ExerciseGuide UK-websted, der indeholder et skræddersyet fysisk aktivitetsprogram og støttende og pædagogiske ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsraten (Website Feasibility)
Tidsramme: 39 uger
|
Rekrutteringsprocenten vil blive fastsat ud fra antallet af potentielle deltagere, der henvendes til, og hvor mange, der accepterer at deltage. Rekrutteringsraten vil blive angivet i et faktor- eller procentformat. |
39 uger
|
|
Fastholdelsesraten (Website Feasibility)
Tidsramme: 39 uger
|
Fastholdelsesraten vil blive givet baseret på den oprindelige værdi af dem, der giver samtykke, kontra dem, der gennemfører den otte uger lange intervention. Fastholdelsesraten vil blive angivet i et faktor- eller procentformat. |
39 uger
|
|
Deltagertilfredshed (acceptabilitet)
Tidsramme: 39 uger
|
Den metrik, der vil blive vurderet for at udforske accepten, vil være tilfredshed. Tilfredshed vil blive udforsket i fire tilgange:
|
39 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (eller global sundhedsstatus) vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3).
Tidsramme: Otte uger
|
Livskvalitet (eller global sundhedsstatus) vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3). Scoringsværdien vil blive angivet som en numerisk værdi fra spørgeskemaet og sammenlignet ved baseline og undersøgelsens afslutning. Spørgeskemaet brugte en fire-punkts Likert skala rapporteringsmetode 1, "Slet ikke"; 2, "Lidt"; 3, "Ganske lidt"; og 4, "Meget meget" i forhold til deres samtykke til udtalelser. To spørgsmål (Q29 og Q30) bruger en syv-punkts Likert-skala-rapporteringsmetode, der spænder fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). |
Otte uger
|
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3
Tidsramme: Otte uger
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3). Scoringsværdien vil blive angivet i en numerisk værdi fra spørgeskemaet og sammenlignet ved baseline og undersøgelsens afslutning. Spørgeskemaet brugte en fire-punkts Likert-skala rapporteringsmetode 1, "Slet ikke"; 2, "Lidt"; 3, "Ganske lidt"; og 4, "Meget meget" i forhold til deres samtykke til udtalelser. |
Otte uger
|
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3)
Tidsramme: Otte uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3). Scoringsværdien vil blive angivet i en numerisk værdi fra spørgeskemaet og sammenlignet ved baseline og undersøgelsens afslutning. Spørgeskemaet brugte en fire-punkts Likert-skala rapporteringsmetode 1, "Slet ikke"; 2, "Lidt"; 3, "Ganske lidt"; og 4, "Meget meget" i forhold til deres samtykke til udtalelser. |
Otte uger
|
|
Åndenød
Tidsramme: Otte uger
|
Åndenød vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3). Scoringsværdien vil blive angivet i en numerisk værdi fra spørgeskemaet og sammenlignet ved baseline og undersøgelsens afslutning. Spørgeskemaet brugte en fire-punkts Likert-skala rapporteringsmetode 1, "Slet ikke"; 2, "Lidt"; 3, "Ganske lidt"; og 4, "Meget meget" i forhold til deres samtykke til udtalelser. |
Otte uger
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Otte uger
|
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3). Scoringsværdien vil blive angivet i en numerisk værdi fra spørgeskemaet og sammenlignet ved baseline og undersøgelsens afslutning. Spørgeskemaet brugte en fire-punkts Likert-skala rapporteringsmetode 1, "Slet ikke"; 2, "Lidt"; 3, "Ganske lidt"; og 4, "Meget meget" i forhold til deres samtykke til udtalelser. |
Otte uger
|
|
Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Otte uger
|
Følelsesmæssig funktion vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (version 3).
Scoringsværdien vil blive angivet i en numerisk værdi fra spørgeskemaet og sammenlignet ved baseline og undersøgelsens afslutning.
|
Otte uger
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Otte uger
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) vil blive brugt før og efter undersøgelse til at udforske ændringer i angst og depression. HADS tildeler udsagn en numerisk værdi (mellem 0 og 3), som vælges i overensstemmelse med udsagnet. Disse scores er samlet, hvilket giver en samlet score for både angst og depression. |
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS145-281450-JC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive opbevaret og opbevaret i fem år i en online sikker mappe på Hull York Medical School-serveren. Efter fem år vil dataene blive permanent ødelagt af it-tjenester baseret på University of Hull. I henhold til datahåndteringsplanen vil data blive anonymiseret og præsenteret i publikationer, der stammer fra denne undersøgelse, inklusive, men ikke begrænset til, doktorafhandlingen af Mr. Jordan Curry og videnskabelige artikelpublikationer.
Kun Dr. Forbes og Mr. Curry vil have adgang til den fulde IPD. I afhandlingen vil der blive givet tomme dokumenter vedrørende denne undersøgelse (formular til informeret samtykke, informationsdokument osv.).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .