Verkkopohjaisen liikuntaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys niille, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä.
Verkkopohjaisen liikuntaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys keuhkosyöpää sairastaville ja sen jälkeen.
Keuhkosyöpä on elämää muuttava sairaus, joka voi vaikuttaa kielteisesti yksilön kykyyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä ja elämänlaatua (QoL). Keuhkosyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä Isossa-Britanniassa, ja sen arvioidaan sairastavan noin 33 000 ihmistä vuodessa.
Keuhkosyövän ja hoitojen yleisimmät sivuvaikutukset ovat hengenahdistus, väsymys, pahoinvointi, ripuli ja masennus. Syövän ulkopuolella elävät kärsivät usein äärimmäisestä eristäytymisen tunteesta ja heillä on lisääntynyt mahdollisuus sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen.
Fyysinen aktiivisuus on tärkeä osa syövän ehkäisyä ja hoitoa. Aktiivisuus voi parantaa fyysistä terveyttä (kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä ja hengenahdistusta) ja henkistä hyvinvointia (masennus- ja eristyneisyyden tunne).
Elektroniset alustat (verkkosivustot ja mobiilisovellukset) ovat yhä suositumpia kehitysmaissa, erityisesti sellaisten tuotteiden kanssa, jotka pyrkivät lisäämään ja seuraamaan fyysistä aktiivisuutta. Kirjallisuuden mukaan vanhemmat aikuiset suosivat verkkosivustoja mobiilisovellusten sijaan. Fyysisen aktiviteetin tarjoaminen verkossa voisi olla erittäin hyödyllistä potilaille, joilla on syöpä ja sen ulkopuolella, mikä vähentää niiden sijaintiin perustuvaa epätasa-arvoa, jotka eivät voi osallistua kasvokkain tapahtuviin ohjelmiin, jolloin yksilöt voivat suorittaa istunnon aina kun voivat, mukavasti. omasta kodistaan.
Tutkimalla, kuinka keuhkosyöpää sairastavat ja sen jälkeen elävät käyttävät verkkosivustoa, ja tutkimalla sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verkkoalustalla, jonka tavoitteena on tarjota räätälöityjä fyysisiä ohjelmia, saadaan perustietoja ja mahdollista tukitietoa satunnaistettuun kontrolloituun polkuun (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
- Minulla on diagnosoitu keuhkosyöpä.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi.
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- On Internet-yhteys.
- Pääsy kannettavaan tietokoneeseen, tietokoneeseen tai älylaitteeseen päästäksesi verkkopohjaiseen alustaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Fyysiset tai psyykkiset vammat, jotka estävät tai estävät osallistumista fyysiseen toimintaan. Esimerkkejä:
- Hallitsematon eteisvärinä
- Vatsan aortan aneurysma (AAA)
- Äskettäinen sydänkohtaus (alle vuosi)
- Äskettäinen aivohalvaus (alle vuosi)
- Psykiatrinen häiriö
- Henkilöt, joilla ei ole kapasiteettia Mental Capacity Act 2005 (MCA) mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusopas
Yhden ryhmän toteutettavuusryhmä.
Yksittäinen ryhmä (interventioryhmä) pääsee interventioon (Exercise Guide UK) kahdeksan viikon ajan.
|
Yksittäinen ryhmä, jolle annetaan pääsy kahdeksan viikkoa kestävälle ExerciseGuide UK -verkkosivustolle, joka sisältää räätälöidyn liikuntaohjelman sekä tuki- ja koulutusresurssit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti (verkkosivuston toteutettavuus)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
Rekrytointiaste määräytyy sen mukaan, kuinka monta potentiaalista osallistujaa lähestytään ja kuinka moni suostuu osallistumaan. Rekrytointiprosentti annetaan tekijä- tai prosenttimuodossa. |
39 viikkoa
|
|
Säilytysprosentti (verkkosivuston toteutettavuus)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
Säilytysprosentti annetaan suostumuksen antaneiden ja kahdeksan viikon toimenpiteen suorittaneiden alkuperäisen arvon perusteella. Säilytysprosentti annetaan tekijä- tai prosenttimuodossa. |
39 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
Mittari, jota arvioidaan hyväksyttävyyden selvittämiseksi, on tyytyväisyys. Tyytyväisyyttä tutkitaan neljällä lähestymistavalla:
|
39 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatua (tai maailmanlaajuista terveydentilaa) arvioidaan EORTC QLQ-C30:n (versio 3) avulla.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Elämänlaatua (tai maailmanlaajuista terveydentilaa) arvioidaan EORTC QLQ-C30:n (versio 3) avulla. Pisteytysarvo annetaan numeerisena arvona kyselylomakkeesta ja sitä verrataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Kyselylomakkeessa käytettiin nelipisteistä Likert-asteikon raportointimenetelmää 1, "Ei ollenkaan"; 2, "Vähän"; 3, "melko vähän"; ja 4, "Erittäin" suhteessa heidän suostumiseensa lausuntoihin. Kahdessa kysymyksessä (Q29 ja Q30) käytetään seitsemän pisteen Likert-asteikon raportointimenetelmää, joka vaihtelee 1:stä (erittäin huono) 7:ään (erinomainen). |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Väsymys arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla (versio 3
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Väsymys arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla (versio 3). Pisteytysarvo annetaan numeerisena arvona kyselylomakkeesta ja sitä verrataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Kyselylomakkeessa käytettiin nelipisteistä Likert-asteikon raportointimenetelmää 1, "Ei ollenkaan"; 2, "Vähän"; 3, "melko vähän"; ja 4, "Erittäin" suhteessa heidän suostumiseensa lausuntoihin. |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Kipu arvioidaan käyttämällä EORTC QLQ-C30 (versio 3)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kipu arvioidaan EORTC QLQ-C30:n (versio 3) avulla. Pisteytysarvo annetaan numeerisena arvona kyselylomakkeesta ja sitä verrataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Kyselylomakkeessa käytettiin nelipisteistä Likert-asteikon raportointimenetelmää 1, "Ei ollenkaan"; 2, "Vähän"; 3, "melko vähän"; ja 4, "Erittäin" suhteessa heidän suostumiseensa lausuntoihin. |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Hengenahdistus arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla (versio 3). Pisteytysarvo annetaan numeerisena arvona kyselylomakkeesta ja sitä verrataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Kyselylomakkeessa käytettiin nelipisteistä Likert-asteikon raportointimenetelmää 1, "Ei ollenkaan"; 2, "Vähän"; 3, "melko vähän"; ja 4, "Erittäin" suhteessa heidän suostumiseensa lausuntoihin. |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan EORTC QLQ-C30:n (versio 3) avulla. Pisteytysarvo annetaan numeerisena arvona kyselylomakkeesta ja sitä verrataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Kyselylomakkeessa käytettiin nelipisteistä Likert-asteikon raportointimenetelmää 1, "Ei ollenkaan"; 2, "Vähän"; 3, "melko vähän"; ja 4, "Erittäin" suhteessa heidän suostumiseensa lausuntoihin. |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Emotionaalista toimintaa arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla (versio 3).
Pisteytysarvo annetaan numeerisena arvona kyselylomakkeesta ja sitä verrataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Hospital Anxiety Depression Scalea (HADS) käytetään ennen tutkimusta ja sen jälkeen tutkimaan ahdistuksen ja masennuksen muutoksia. HADS määrittää käskyt numeeriseen arvoon (välillä 0 ja 3), joka valitaan lauseen mukaisesti. Nämä pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä sekä ahdistuneisuudesta että masennuksesta. |
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS145-281450-JC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) säilytetään ja säilytetään viiden vuoden ajan Hull York Medical Schoolin palvelimen suojatussa verkkokansiossa. Viiden vuoden kuluttua Hullin yliopiston IT-palvelut tuhoavat tiedot pysyvästi. Tiedonhallintasuunnitelman mukaisesti tiedot anonymisoidaan ja esitetään tästä tutkimuksesta syntyneissä julkaisuissa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Mr. Jordan Curryn väitöskirja ja tieteelliset artikkelijulkaisut.
Vain tohtori Forbesilla ja herra Currylla on pääsy koko IPD:hen. Opinnäytetyössä toimitetaan tähän tutkimukseen liittyvät tyhjät asiakirjat (tietoinen suostumuslomake, tietolomake jne.).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .