Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost webového programu fyzické aktivity pro osoby s diagnózou rakoviny plic.

31. října 2022 aktualizováno: Cynthia Forbes, University of Hull

Proveditelnost a přijatelnost online webového programu fyzické aktivity pro ty, kteří žijí s rakovinou plic a mimo ni.

Rakovina plic je život měnící onemocnění, které může mít negativní dopad na schopnost jedince vykonávat každodenní úkoly a na kvalitu jeho života (QoL). Rakovina plic je třetí nejčastější rakovinou ve Spojeném království a odhaduje se, že postihne přibližně 33 000 jedinců ročně.

Nejběžnější vedlejší účinky rakoviny plic a léčby jsou dušnost, únava, nevolnost, průjem a deprese. Lidé žijící mimo rakovinu často trpí extrémními pocity izolace a mají zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky.

Fyzická aktivita je důležitou součástí prevence a léčby rakoviny. Být aktivní může zlepšit fyzické zdraví (schopnost vykonávat úkoly každodenního života a dušnost) a emocionální pohodu (pocity deprese a izolace).

Elektronické platformy (webové stránky a mobilní aplikace) jsou v rozvojových zemích stále populárnější, zejména s produkty, které mají za cíl zvýšit a sledovat fyzickou aktivitu. Literatura však naznačuje, že starší lidé dávají přednost webovým stránkám před mobilními aplikacemi. On-line poskytování fyzické aktivity by mohlo být velmi prospěšné pro pacienty žijící s rakovinou i mimo ni, protože snižuje nerovnost na základě místa u těch, kteří se nemohou účastnit osobních programů, a umožňuje jednotlivcům provádět sezení, kdykoli mohou, v pohodlí. jejich vlastního domova.

Zkoumání toho, jak lidé žijící s rakovinou plic a mimo ni používají webové stránky, a zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti na online platformě, jejímž cílem je poskytovat přizpůsobené programy fyzické aktivity, poskytne základní údaje a možná podpůrná data pro randomizovanou kontrolovanou trasu (RCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
        • Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Měli diagnózu rakoviny plic.
  • Umět mluvit a číst v angličtině.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
  • Mít připojení k internetu.
  • Přístup k notebooku, počítači nebo chytrému zařízení pro přístup k webové platformě.

Kritéria vyloučení:

  • Psychologická nebo jazyková neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

  • Fyzická nebo psychická poškození, která brání nebo brání účasti na fyzické aktivitě. Příklady:

    • Nekontrolovaná fibrilace síní
    • Aneuryzma břišní aorty (AAA)
    • Nedávný srdeční infarkt (méně než jeden rok)
    • Nedávná mrtvice (méně než jeden rok)
    • Psychiatrická porucha
    • Ti, kteří postrádají kapacitu podle zákona o duševní kapacitě z roku 2005 (MCA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průvodce cvičením
Jednoskupinová skupina proveditelnosti. Jedna skupina (intervenční skupina) bude mít přístup k intervenci (Průvodce cvičením UK) po dobu osmi týdnů.
Jiný: Intervenční skupina ExerciseGuide
Jediná skupina, která bude mít přístup k osmitýdenní webové stránce ExerciseGuide UK obsahující program fyzické aktivity na míru a podpůrné a vzdělávací zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru (proveditelnost webu)
Časové okno: 39 týdnů

Míra náboru bude stanovena podle počtu potenciálních oslovených účastníků a toho, kolik souhlasí s účastí.

Míra náboru bude poskytnuta ve faktoriálovém nebo procentuálním formátu.
39 týdnů
Míra udržení (proveditelnost webu)
Časové okno: 39 týdnů

Míra zadržení bude dána na základě počáteční hodnoty těch, kteří poskytnou souhlas, oproti těm, kteří dokončí osmitýdenní intervenci.

Míra retence bude poskytnuta ve faktoriálovém nebo procentuálním formátu.
39 týdnů
Spokojenost účastníků (přijatelnost)
Časové okno: 39 týdnů

Metrikou, která bude hodnocena za účelem prozkoumání přijatelnosti, bude spokojenost.

Spokojenost bude zkoumána čtyřmi přístupy:

  1. Spokojenost prostřednictvím výzkumného týmu vypracovaného dotazníku. Dotazník bude představovat pětibodovou Likertovu škálu způsobu podávání zpráv od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“ ve vztahu k jejich souhlasu s prohlášeními.
  2. Při prvním dokončení modulu bude shromažďována otevřená zpětná vazba v reálném čase
  3. Škála použitelnosti systémů (Brooke, 1986). Dotazník o 10 položkách poskytne pětibodovou Likertovu škálu způsobu podávání zpráv od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“ ve vztahu k jejich souhlasu s prohlášeními.
  4. Výběr účastníků na základě náboru bude požádán, aby se zúčastnil pohovoru, aby dále prozkoumal spokojenost a přijatelnost. Bude následovat průvodce pohovorem o zkušenostech s používáním webu, obavách a navrhovaných revizích. Rozhovory budou doslovně přepsány a analyzovány.
39 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (neboli globální zdravotní stav) bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3).
Časové okno: Osm týdnů

Kvalita života (neboli globální zdravotní stav) bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3). Hodnota bodování bude poskytnuta jako číselná hodnota z dotazníku a bude porovnána při výchozím stavu a při dokončení studie.

V dotazníku byla použita čtyřbodová Likertova škála reportovací metoda 1, „Vůbec ne“; 2, "Trochu"; 3, "Docela trochu"; a 4, "Velmi" ve vztahu k jejich souhlasu s prohlášeními. Dvě otázky (Q29 ad Q30) používají sedmibodovou Likertovu škálu způsobu podávání zpráv v rozsahu od 1 (Velmi špatné) do 7 (Výborně).
Osm týdnů
Únava bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3
Časové okno: Osm týdnů

Únava bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3). Hodnota bodování bude poskytnuta v číselné hodnotě z dotazníku a porovnána při výchozím stavu a při dokončení studie.

V dotazníku byla použita čtyřbodová Likertova škála reportovací metoda 1, „Vůbec ne“; 2, "Trochu"; 3, "Docela trochu"; a 4, "Velmi" ve vztahu k jejich souhlasu s prohlášeními.
Osm týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3)
Časové okno: Osm týdnů

Bolest bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3). Hodnota bodování bude poskytnuta v číselné hodnotě z dotazníku a porovnána při výchozím stavu a při dokončení studie.

V dotazníku byla použita čtyřbodová Likertova škála reportovací metoda 1, „Vůbec ne“; 2, "Trochu"; 3, "Docela trochu"; a 4, "Velmi" ve vztahu k jejich souhlasu s prohlášeními.
Osm týdnů
Dušnost
Časové okno: Osm týdnů

Dýchatelnost bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3). Hodnota bodování bude poskytnuta v číselné hodnotě z dotazníku a porovnána při výchozím stavu a při dokončení studie.

V dotazníku byla použita čtyřbodová Likertova škála reportovací metoda 1, „Vůbec ne“; 2, "Trochu"; 3, "Docela trochu"; a 4, "Velmi" ve vztahu k jejich souhlasu s prohlášeními.
Osm týdnů
Fyzikální fungování
Časové okno: Osm týdnů

Fyzické fungování bude hodnoceno pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3). Hodnota bodování bude poskytnuta v číselné hodnotě z dotazníku a porovnána při výchozím stavu a při dokončení studie.

V dotazníku byla použita čtyřbodová Likertova škála reportovací metoda 1, „Vůbec ne“; 2, "Trochu"; 3, "Docela trochu"; a 4, "Velmi" ve vztahu k jejich souhlasu s prohlášeními.
Osm týdnů
Emocionální fungování
Časové okno: Osm týdnů
Emocionální fungování bude hodnoceno pomocí EORTC QLQ-C30 (verze 3). Hodnota bodování bude poskytnuta v číselné hodnotě z dotazníku a porovnána při výchozím stavu a při dokončení studie.
Osm týdnů
Škála nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Osm týdnů

Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) bude použita před a po studii ke zkoumání změn v úzkosti a depresi.

HADS přiřadí příkazy číselné hodnotě (mezi 0 a 3), která je vybrána v souladu s příkazem. Tato skóre se sčítají a poskytují celkové skóre pro úzkost i depresi.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hull

Spolupracovníci

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS145-281450-JC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou uchovávány a uloženy po dobu pěti let v online zabezpečené složce na serveru Hull York Medical School. Po pěti letech budou data trvale zničena IT službami na University of Hull. Podle plánu správy dat budou data anonymizována a prezentována v publikacích vyplývajících z této studie, včetně, ale nikoli výhradně, doktorské práce pana Jordana Curryho a publikací vědeckých článků.

Pouze doktor Forbes a pan Curry budou mít přístup k úplnému IPD. V práci budou poskytnuty prázdné dokumenty týkající se této studie (formulář informovaného souhlasu, informační dokument atd.).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Intervenční skupina ExerciseGuide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit