Viabilidade e Aceitabilidade de um Programa Web de Atividade Física para Pessoas com Câncer de Pulmão.
Viabilidade e aceitabilidade de um programa de atividade física on-line baseado na Web, para aqueles que vivem com e além do câncer de pulmão.
O câncer de pulmão é uma doença que muda a vida e pode causar efeitos negativos na capacidade do indivíduo de realizar tarefas diárias e em sua qualidade de vida (QV). O câncer de pulmão é o terceiro tipo de câncer mais comum no Reino Unido e estima-se que afete aproximadamente 33.000 indivíduos por ano.
Os efeitos colaterais mais comuns do câncer de pulmão e dos tratamentos são falta de ar, fadiga, náusea, diarreia e depressão. Aqueles que vivem além do câncer geralmente sofrem de sentimentos extremos de isolamento e aumentam as chances de doenças cardiovasculares e diabetes.
A atividade física é um componente vital da prevenção e tratamento do câncer. Ser ativo pode melhorar a saúde física (capacidade de realizar tarefas da vida diária e falta de ar) e o bem-estar emocional (sentimentos de depressão e isolamento).
As plataformas eletrônicas (sites e aplicativos móveis) são cada vez mais populares nos países em desenvolvimento, principalmente com produtos que visam aumentar e acompanhar a atividade física. No entanto, a literatura sugere que os adultos mais velhos preferem sites em vez de aplicativos móveis. A entrega on-line de atividade física pode ser altamente benéfica para pacientes que vivem com e além do câncer, reduzindo a desigualdade baseada na localização daqueles que não podem participar de programas presenciais, permitindo que os indivíduos realizem uma sessão sempre que puderem, no conforto de sua própria casa.
Explorar como aqueles que vivem com e além do câncer de pulmão usam um site e investigar a viabilidade e aceitabilidade em uma plataforma online que visa fornecer programas de atividade física personalizados fornecerá dados fundamentais e possíveis dados de suporte para uma trilha controlada randomizada (RCT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais.
- Tiver um diagnóstico de câncer de pulmão.
- Ser capaz de falar e ler em inglês.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Ter conectividade com a Internet.
- Acesso a um laptop, computador ou dispositivo inteligente para acessar a plataforma baseada na web.
Critério de exclusão:
- Incapacidade psicológica ou linguística para fornecer consentimento informado.
Deficiências físicas ou psicológicas que impedem ou inibem a participação em atividades físicas. Exemplos incluem:
- Fibrilação atrial não controlada
- Aneurisma da aorta abdominal (AAA)
- Ataque cardíaco recente (menos de um ano)
- AVC recente (menos de um ano)
- Desordem psiquiátrica
- Aqueles que não têm capacidade sob a Lei de Capacidade Mental de 2005 (MCA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Guia de exercícios
Grupo de viabilidade de grupo único.
Um único grupo (grupo de intervenção) terá acesso à intervenção (Exercise Guide UK) por oito semanas.
|
O único grupo terá acesso ao site ExerciseGuide UK de oito semanas, contendo um programa de atividade física personalizado e recursos educacionais e de apoio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de recrutamento (viabilidade do site)
Prazo: 39 semanas
|
A taxa de recrutamento será estabelecida pelo número de potenciais participantes abordados e quantos concordam em participar. A taxa de recrutamento será fornecida em formato fatorial ou percentual. |
39 semanas
|
|
A taxa de retenção (viabilidade do site)
Prazo: 39 semanas
|
A taxa de retenção será dada com base no valor inicial daqueles que fornecem consentimento versus aqueles que completam a intervenção de oito semanas. A taxa de retenção será fornecida em formato fatorial ou percentual. |
39 semanas
|
|
Satisfação do Participante (Aceitabilidade)
Prazo: 39 semanas
|
A métrica que será avaliada para explorar a aceitabilidade será a satisfação. A satisfação será explorada em quatro abordagens:
|
39 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A qualidade de vida (ou estado de saúde global) será avaliada usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3).
Prazo: Oito semanas
|
A qualidade de vida (ou estado de saúde global) será avaliada usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3). O valor da pontuação será fornecido como um valor numérico do questionário e comparado na linha de base e na conclusão do estudo. O questionário usou uma escala de Likert de quatro pontos, método de relato 1, "Nem um pouco"; 2, "Um pouco"; 3, "Um pouco"; e 4, "Muito" em relação à concordância com as afirmações. Duas perguntas (Q29 ad Q30) usam um método de relatório de escala Likert de sete pontos variando de 1 (Muito ruim) a 7 (Excelente). |
Oito semanas
|
|
A fadiga será avaliada usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3
Prazo: Oito semanas
|
A fadiga será avaliada usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3). O valor da pontuação será fornecido em um valor numérico do questionário e comparado na linha de base e na conclusão do estudo. O questionário usou uma escala de Likert de quatro pontos, método de relato 1, "Nem um pouco"; 2, "Um pouco"; 3, "Um pouco"; e 4, "Muito" em relação à concordância com as afirmações. |
Oito semanas
|
|
A dor será avaliada usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3)
Prazo: Oito semanas
|
A dor será avaliada usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3). O valor da pontuação será fornecido em um valor numérico do questionário e comparado na linha de base e na conclusão do estudo. O questionário usou uma escala de Likert de quatro pontos, método de relato 1, "Nem um pouco"; 2, "Um pouco"; 3, "Um pouco"; e 4, "Muito" em relação à concordância com as afirmações. |
Oito semanas
|
|
Falta de ar
Prazo: Oito semanas
|
A falta de ar será avaliada usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3). O valor da pontuação será fornecido em um valor numérico do questionário e comparado na linha de base e na conclusão do estudo. O questionário usou uma escala de Likert de quatro pontos, método de relato 1, "Nem um pouco"; 2, "Um pouco"; 3, "Um pouco"; e 4, "Muito" em relação à concordância com as afirmações. |
Oito semanas
|
|
Funcionamento Físico
Prazo: Oito semanas
|
O funcionamento físico será avaliado usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3). O valor da pontuação será fornecido em um valor numérico do questionário e comparado na linha de base e na conclusão do estudo. O questionário usou uma escala de Likert de quatro pontos, método de relato 1, "Nem um pouco"; 2, "Um pouco"; 3, "Um pouco"; e 4, "Muito" em relação à concordância com as afirmações. |
Oito semanas
|
|
Funcionamento Emocional
Prazo: Oito semanas
|
O funcionamento emocional será avaliado usando o EORTC QLQ-C30 (versão 3).
O valor da pontuação será fornecido em um valor numérico do questionário e comparado na linha de base e na conclusão do estudo.
|
Oito semanas
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Oito semanas
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada antes e depois do estudo para explorar as mudanças na ansiedade e na depressão. O HADS atribui declarações a um valor numérico (entre 0 e 3) que é selecionado de acordo com a declaração. Essas pontuações são totalizadas, fornecendo uma pontuação geral para Ansiedade e Depressão. |
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS145-281450-JC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) serão retidos e armazenados por cinco anos em uma pasta online segura no servidor da Hull York Medical School. Após cinco anos, os dados serão permanentemente destruídos pelos serviços de TI da Universidade de Hull. De acordo com o plano de gerenciamento de dados, os dados serão anonimizados e apresentados em publicações decorrentes deste estudo, incluindo, entre outros, a tese de doutorado do Sr. Jordan Curry e publicações de artigos científicos.
Apenas o Dr. Forbes e o Sr. Curry terão acesso ao IPD completo. Na tese, serão fornecidos documentos em branco pertencentes a este estudo (formulário de consentimento informado, documento informativo, etc).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .