Fattibilità e accettabilità di un programma di attività fisica basato sul Web, per coloro a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni.
Fattibilità e accettabilità di un programma di attività fisica online basato sul Web, per coloro che vivono con e oltre il cancro ai polmoni.
Il cancro del polmone è una malattia che cambia la vita e può causare effetti negativi sulla capacità di un individuo di svolgere le attività quotidiane e sulla qualità della vita (QoL). Il cancro del polmone è il terzo tumore più comune nel Regno Unito e si stima che colpisca circa 33.000 individui all'anno.
Gli effetti collaterali più comuni del cancro ai polmoni e dei trattamenti sono affanno, affaticamento, nausea, diarrea e depressione. Coloro che vivono oltre il cancro spesso soffrono di estremi sentimenti di isolamento e hanno maggiori possibilità di malattie cardiovascolari e diabete.
L'attività fisica è una componente vitale della prevenzione e della gestione del cancro. Essere attivi può migliorare la propria salute fisica (capacità di svolgere compiti della vita quotidiana e mancanza di respiro) e il benessere emotivo (sensazione di depressione e isolamento).
Le piattaforme elettroniche (siti Web e applicazioni mobili) sono sempre più popolari nei paesi in via di sviluppo, in particolare con prodotti che mirano ad aumentare e tenere traccia dell'attività fisica. Tuttavia, la letteratura suggerisce che gli anziani preferiscono i siti Web rispetto alle applicazioni mobili. L'erogazione di attività fisica online potrebbe essere estremamente vantaggiosa per i pazienti che vivono con e oltre il cancro, riducendo la disuguaglianza basata sulla posizione di coloro che non possono frequentare i programmi faccia a faccia, consentendo alle persone di svolgere una sessione ogni volta che possono, nella comodità della propria casa.
Esplorare come coloro che vivono con e oltre il cancro ai polmoni utilizzano un sito Web e indagare la fattibilità e l'accettabilità su una piattaforma online che mira a fornire programmi di attività fisica su misura fornirà dati fondamentali e possibili dati di supporto per un percorso controllato randomizzato (RCT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Riding Of Yorkshire
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Hull, East Riding Of Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più.
- Hanno avuto una diagnosi di cancro ai polmoni.
- Essere in grado di parlare e leggere in inglese.
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato.
- Avere connettività Internet.
- Accesso a un laptop, computer o dispositivo smart per accedere alla piattaforma basata sul web.
Criteri di esclusione:
- Incapacità psicologica o linguistica di fornire il consenso informato.
Menomazioni fisiche o psicologiche che impediscono o inibiscono la partecipazione all'attività fisica. Esempi inclusi:
- Fibrillazione atriale incontrollata
- Aneurisma dell'aorta addominale (AAA)
- Attacco cardiaco recente (meno di un anno)
- Ictus recente (meno di un anno)
- Disturbo psichiatrico
- Coloro che non hanno capacità ai sensi del Mental Capacity Act 2005 (MCA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Guida agli esercizi
Gruppo di fattibilità a gruppo singolo.
Un singolo gruppo (gruppo di intervento) avrà accesso all'intervento (Exercise Guide UK) per otto settimane.
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Il singolo gruppo che avrà accesso al sito web di otto settimane ExerciseGuide UK contenente un programma di attività fisica su misura e risorse di supporto ed educative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di reclutamento (fattibilità del sito Web)
Lasso di tempo: 39 settimane
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Il tasso di reclutamento sarà stabilito dal numero di potenziali partecipanti avvicinati e da quanti accettano di partecipare. Il tasso di reclutamento sarà fornito in formato fattoriale o percentuale. |
39 settimane
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Il tasso di ritenzione (fattibilità del sito web)
Lasso di tempo: 39 settimane
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Il tasso di conservazione sarà dato in base al valore iniziale di coloro che forniscono il consenso rispetto a coloro che completano l'intervento di otto settimane. Il tasso di ritenzione verrà fornito in formato fattoriale o percentuale. |
39 settimane
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Soddisfazione dei partecipanti (accettabilità)
Lasso di tempo: 39 settimane
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La metrica che verrà valutata per esplorare l'accettabilità sarà la soddisfazione. La soddisfazione sarà esplorata in quattro approcci:
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39 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita (o stato di salute globale) sarà valutata utilizzando l'EORTC QLQ-C30 (versione 3).
Lasso di tempo: Otto settimane
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La qualità della vita (o stato di salute globale) sarà valutata utilizzando l'EORTC QLQ-C30 (versione 3). Il valore del punteggio verrà fornito come valore numerico dal questionario e confrontato al basale e al completamento dello studio. Il questionario utilizzava un metodo di segnalazione su scala Likert a quattro punti 1, "Niente affatto"; 2, "Un po'"; 3, "Un bel po'"; e 4, "Molto" in relazione al loro accordo con le dichiarazioni. Due domande (Q29 e Q30) utilizzano un metodo di reporting su scala Likert a sette punti che va da 1 (Molto scarso) a 7 (Eccellente). |
Otto settimane
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La fatica sarà valutata utilizzando EORTC QLQ-C30 (versione 3
Lasso di tempo: Otto settimane
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La fatica sarà valutata utilizzando EORTC QLQ-C30 (versione 3). Il valore del punteggio sarà fornito in un valore numerico dal questionario e confrontato al basale e al completamento dello studio. Il questionario utilizzava un metodo di segnalazione su scala Likert a quattro punti 1, "Niente affatto"; 2, "Un po'"; 3, "Un bel po'"; e 4, "Molto" in relazione al loro accordo con le dichiarazioni. |
Otto settimane
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Il dolore sarà valutato utilizzando EORTC QLQ-C30 (versione 3)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il dolore sarà valutato utilizzando l'EORTC QLQ-C30 (versione 3). Il valore del punteggio sarà fornito in un valore numerico dal questionario e confrontato al basale e al completamento dello studio. Il questionario utilizzava un metodo di segnalazione su scala Likert a quattro punti 1, "Niente affatto"; 2, "Un po'"; 3, "Un bel po'"; e 4, "Molto" in relazione al loro accordo con le dichiarazioni. |
Otto settimane
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Senza fiato
Lasso di tempo: Otto settimane
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La mancanza di respiro sarà valutata utilizzando l'EORTC QLQ-C30 (versione 3). Il valore del punteggio sarà fornito in un valore numerico dal questionario e confrontato al basale e al completamento dello studio. Il questionario utilizzava un metodo di segnalazione su scala Likert a quattro punti 1, "Niente affatto"; 2, "Un po'"; 3, "Un bel po'"; e 4, "Molto" in relazione al loro accordo con le dichiarazioni. |
Otto settimane
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Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il funzionamento fisico sarà valutato utilizzando EORTC QLQ-C30 (versione 3). Il valore del punteggio sarà fornito in un valore numerico dal questionario e confrontato al basale e al completamento dello studio. Il questionario utilizzava un metodo di segnalazione su scala Likert a quattro punti 1, "Niente affatto"; 2, "Un po'"; 3, "Un bel po'"; e 4, "Molto" in relazione al loro accordo con le dichiarazioni. |
Otto settimane
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Funzionamento emotivo
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il funzionamento emotivo sarà valutato utilizzando l'EORTC QLQ-C30 (versione 3).
Il valore del punteggio sarà fornito in un valore numerico dal questionario e confrontato al basale e al completamento dello studio.
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Otto settimane
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Scala di depressione ansietà ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Otto settimane
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La scala HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) verrà utilizzata prima e dopo lo studio per esplorare i cambiamenti nell'ansia e nella depressione. HADS assegna alle affermazioni un valore numerico (tra 0 e 3) che viene selezionato in accordo con l'affermazione. Questi punteggi vengono sommati fornendo un punteggio complessivo sia per l'ansia che per la depressione. |
Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS145-281450-JC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) verranno conservati e archiviati per cinque anni all'interno di una cartella sicura online all'interno del server della Hull York Medical School. Dopo cinque anni, i dati verranno definitivamente distrutti dai servizi IT con sede presso l'Università di Hull. Secondo il piano di gestione dei dati, i dati saranno resi anonimi e presentati nelle pubblicazioni derivanti da questo studio, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la tesi di dottorato del signor Jordan Curry e le pubblicazioni di articoli scientifici.
Solo il dottor Forbes e il signor Curry avranno accesso all'IPD completo. Nella tesi verranno forniti documenti in bianco relativi a questo studio (modulo di consenso informato, documento informativo, ecc.).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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