Viabilidad y aceptabilidad de un programa de actividad física basado en la web para personas diagnosticadas con cáncer de pulmón.
Viabilidad y aceptabilidad de un programa de actividad física en línea basado en la web, para quienes viven con y más allá del cáncer de pulmón.
El cáncer de pulmón es una enfermedad que cambia la vida y puede causar efectos negativos en la capacidad de un individuo para realizar las tareas diarias y su calidad de vida (QoL). El cáncer de pulmón es el tercer cáncer más común en el Reino Unido y se estima que afecta aproximadamente a 33 000 personas por año.
Los efectos secundarios más comunes del cáncer de pulmón y los tratamientos son dificultad para respirar, fatiga, náuseas, diarrea y depresión. Aquellos que viven más allá del cáncer a menudo sufren sentimientos extremos de aislamiento y tienen mayores posibilidades de sufrir enfermedades cardiovasculares y diabetes.
La actividad física es un componente vital de la prevención y el tratamiento del cáncer. Estar activo puede mejorar la salud física (capacidad para realizar las tareas de la vida diaria y dificultad para respirar) y el bienestar emocional (sentimientos de depresión y aislamiento).
Las plataformas electrónicas (sitios web y aplicaciones móviles) son cada vez más populares en los países en desarrollo, particularmente con productos que tienen como objetivo aumentar y realizar un seguimiento de la actividad física. Sin embargo, la literatura sugiere que los adultos mayores prefieren los sitios web en lugar de las aplicaciones móviles. La entrega de actividad física en línea podría ser muy beneficiosa para los pacientes que viven con y más allá del cáncer, reduciendo la desigualdad basada en la ubicación de aquellos que no pueden asistir a programas presenciales, permitiendo a las personas realizar una sesión siempre que puedan, con la comodidad de su propia casa.
Explorar cómo las personas que viven con y más allá del cáncer de pulmón usan un sitio web e investigar la viabilidad y aceptabilidad en una plataforma en línea que tiene como objetivo proporcionar programas de actividad física personalizados proporcionará datos fundamentales y posibles datos de apoyo para un ensayo controlado aleatorio (RCT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Riding Of Yorkshire
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Hull, East Riding Of Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Haematology (Castle Hill)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años.
- Haber tenido un diagnóstico de cáncer de pulmón.
- Ser capaz de hablar y leer en inglés.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Tener conectividad a internet.
- Acceso a una computadora portátil, computadora o dispositivo inteligente para acceder a la plataforma basada en la web.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad psicológica o lingüística para dar consentimiento informado.
Deficiencias físicas o psicológicas que impiden o inhiben la participación en la actividad física. Ejemplos incluyen:
- Fibrilación auricular no controlada
- Aneurisma de aorta abdominal (AAA)
- Ataque cardíaco reciente (menos de un año)
- Accidente cerebrovascular reciente (menos de un año)
- Desorden psiquiátrico
- Aquellos que carecen de capacidad bajo la Ley de Capacidad Mental de 2005 (MCA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guía de ejercicios
Grupo de viabilidad de un solo grupo.
Un solo grupo (grupo de intervención) tendrá acceso a la intervención (Guía de ejercicios del Reino Unido) durante ocho semanas.
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El único grupo al que se le dará acceso al sitio web de ocho semanas de ExerciseGuide UK que contiene un programa de actividad física personalizado y recursos educativos y de apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de contratación (factibilidad del sitio web)
Periodo de tiempo: 39 semanas
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La tasa de captación se establecerá en función del número de posibles participantes contactados y cuántos acepten participar. La tasa de contratación se proporcionará en formato factorial o porcentual. |
39 semanas
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La tasa de retención (factibilidad del sitio web)
Periodo de tiempo: 39 semanas
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La tasa de retención se dará en función del valor inicial de los que dan su consentimiento frente a los que completan la intervención de ocho semanas. La tasa de retención se proporcionará en formato factorial o porcentual. |
39 semanas
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Satisfacción del Participante (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: 39 semanas
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La métrica que se evaluará para explorar la aceptabilidad será la satisfacción. La satisfacción se explorará en cuatro enfoques:
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39 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida (o estado de salud global) se evaluará mediante el EORTC QLQ-C30 (versión 3).
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La calidad de vida (o estado de salud global) se evaluará mediante el EORTC QLQ-C30 (versión 3). El valor de puntuación se proporcionará como un valor numérico del cuestionario y se comparará al inicio y al finalizar el estudio. El cuestionario utilizó un método de informe de escala Likert de cuatro puntos 1, "En absoluto"; 2, "Un poco"; 3, "Bastante"; y 4, “Mucho” en relación con su acuerdo a las afirmaciones. Dos preguntas (Q29 y Q30) utilizan un método de informe de escala Likert de siete puntos que va de 1 (Muy deficiente) a 7 (Excelente). |
Ocho semanas
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La fatiga se evaluará utilizando el EORTC QLQ-C30 (versión 3
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La fatiga se evaluará mediante el EORTC QLQ-C30 (versión 3). El valor de puntuación se proporcionará en un valor numérico del cuestionario y se comparará al inicio y al finalizar el estudio. El cuestionario utilizó un método de informe de escala Likert de cuatro puntos 1, "En absoluto"; 2, "Un poco"; 3, "Bastante"; y 4, “Mucho” en relación con su acuerdo a las afirmaciones. |
Ocho semanas
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El dolor se evaluará utilizando el EORTC QLQ-C30 (versión 3)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El dolor se evaluará mediante el EORTC QLQ-C30 (versión 3). El valor de puntuación se proporcionará en un valor numérico del cuestionario y se comparará al inicio y al finalizar el estudio. El cuestionario utilizó un método de informe de escala Likert de cuatro puntos 1, "En absoluto"; 2, "Un poco"; 3, "Bastante"; y 4, “Mucho” en relación con su acuerdo a las afirmaciones. |
Ocho semanas
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Disnea
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La disnea se evaluará mediante el EORTC QLQ-C30 (versión 3). El valor de puntuación se proporcionará en un valor numérico del cuestionario y se comparará al inicio y al finalizar el estudio. El cuestionario utilizó un método de informe de escala Likert de cuatro puntos 1, "En absoluto"; 2, "Un poco"; 3, "Bastante"; y 4, “Mucho” en relación con su acuerdo a las afirmaciones. |
Ocho semanas
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El funcionamiento físico se evaluará utilizando el EORTC QLQ-C30 (versión 3). El valor de puntuación se proporcionará en un valor numérico del cuestionario y se comparará al inicio y al finalizar el estudio. El cuestionario utilizó un método de informe de escala Likert de cuatro puntos 1, "En absoluto"; 2, "Un poco"; 3, "Bastante"; y 4, “Mucho” en relación con su acuerdo a las afirmaciones. |
Ocho semanas
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Funcionamiento emocional
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El funcionamiento emocional se evaluará mediante el EORTC QLQ-C30 (versión 3).
El valor de puntuación se proporcionará en un valor numérico del cuestionario y se comparará al inicio y al finalizar el estudio.
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Ocho semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Se utilizará la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) antes y después del estudio para explorar los cambios en la ansiedad y la depresión. El HADS asigna declaraciones a un valor numérico (entre 0 y 3) que se selecciona de acuerdo a la declaración. Estos puntajes se suman proporcionando un puntaje general tanto para la ansiedad como para la depresión. |
Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cynthia C Forbes, PhD, University of Hull
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS145-281450-JC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) se conservarán y almacenarán durante cinco años en una carpeta segura en línea dentro del servidor de la Escuela de Medicina de Hull York. Después de cinco años, los servicios de TI de la Universidad de Hull destruirán permanentemente los datos. Según el plan de gestión de datos, los datos se anonimizarán y se presentarán en publicaciones que surjan de este estudio, incluidas, entre otras, la tesis doctoral del Sr. Jordan Curry y publicaciones de artículos científicos.
Solo el Dr. Forbes y el Sr. Curry tendrán acceso a la IPD completa. En la tesis se aportarán los documentos en blanco correspondientes a este estudio (formulario de consentimiento informado, documento informativo, etc).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .