DGX-001の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための最初のヒト研究

包含基準:

1. 18歳から65歳までの男性または女性の健康な成人ボランティア。
2. 被験者の BMI は 18 ～ 32 kg/m2 です。
3. 妊娠の可能性がある女性被験者は、血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
4. 被験者は医学的に健康であり、病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、および研究者による評価による検査評価（血液学、化学、および尿検査）に臨床的に重要または関連する異常はありません。

除外基準:

1. -被験者は、治験薬の作用、吸収、または処分に影響を与える可能性がある、または臨床的または実験的評価に影響を与える可能性のある現在または再発性の疾患を持っています。
2. -被験者は、スクリーニングまたはベースラインで異常な腎機能検査（<60mL /分、すなわちCockroft / GaultによるGFR）を持っています。
3. -被験者は、スクリーニングまたはベースラインでギルバート症候群または異常な肝機能検査（LFT> 1.5x ULN）の証拠を持っています。
4. 被験者は胆嚢摘出術または胆嚢炎の既往歴があります。
5. 被験者には臨床的に重大な 12 誘導 ECG 異常があり、無作為化前の ECG 評価で、男性で 450ms、女性で 470ms の QTc (3 回測定の平均) が含まれます。
6. -被験者は、身体的または精神的疾患の現在または関連する病歴を持っています。
7. -被験者は、HIV抗体の記録された病歴を持っているか、スクリーニングでB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性であると検査されました。
8. -被験者は、スクリーニング前の過去30日以内、またはスクリーニング前の5半減期（既知の場合）以内に治験薬を受け取りました。
9. -被験者は、投与前の12か月以内にアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴があります。
10. -被験者は現在、ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬を除いて、薬（市販薬[OTC]、ハーブまたはホメオパシー製剤を含む）を使用しています。研究者の意見では、中止および回避することはできません 4週間前試験期間中の最初の投与。