MAL-ED 代謝: 思春期の慢性疾患の追跡調査
調査の概要
状態
詳細な説明
出生前の問題とその後の慢性疾患リスクとの関係は十分に確立されています。 私たちのグループは以前、出生後のチャレンジ(出生前のチャレンジと同様)が後の心臓代謝性疾患との関連性を示すという仮説を評価しました。 これは、グアテマラの子供たちの長期コホートからの遡及的データを使用して実施され、生後6か月間での下痢負荷の程度が高いほど(栄養ストレス因子および/または炎症ストレス因子のマーカーとして)、より大きな下痢負荷と関連しているという新たな発見を実証しました。成人におけるメタボリックシンドロームのリスク これらの所見の原因は不明ですが、推定されるメカニズムには、代謝率、ホルモン調節、血管緊張のエピジェネティックな再プログラミングが含まれます。 残念ながら、長期にわたるコホート研究はほとんどなく、これらの関連性を前向きに評価する機会は限られています。
タンザニア北中部にあるヘイダム グローバル ヘルス研究センターは、サハラ以南のアフリカで質の高い医学研究を実施するための重要な農村環境を代表しています (5)。 ヘイダム周辺地域では、「腸内感染症と栄養失調の病因、リスク因子、および相互作用」という多国間研究の一環として、2009年から2013年にかけてこの地域で追跡調査された子どもたちの集団の間で発育阻害と腸内病原体の保菌率が高かった。児童の健康への影響 (MAL-ED)。」
MAL-ED 中にヘイダムで追跡されたこれらの子供たちは、毎月の人体測定と便の病原体の分析、および広範な人口統計データを受けました。 これは、これらの子供たちを追跡調査して、人生初期の課題(腸疾患、感染症、栄養不足の両方)と脂質異常、耐糖能異常、血圧上昇などのその後の慢性疾患リスクとの間の潜在的な関連性を評価する機会を提供します。 現在の提案は、多くの子供が代謝異常を示し始めるときによく見られる代謝の変化であるため、典型的な思春期に入る年齢でこれらの子供を追跡調査することである。 私たちはこれらの子供たちを複数の尺度で評価します。
- 身体測定(身長、体重、BMI、腹囲)
- 検査またはアンケートによる思春期の評価
- 血圧
- 脂質(LDL、HDL、トリグリセリド)
- CRP
- 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
- 空腹時インスリン
- メタボリックシンドローム (MetS) 重症度スコア
- 将来のエピジェネティック検査のために保存された血液
線形回帰およびロジスティック回帰を使用して、1) 月ごとの病原体の平均数 (個々の病原体および総体) と 2) 報告された症状 (発熱、咳、下痢) と、複数の MetS 関連アウトカム (BMI パーセンタイル、WC) との関連性を決定します。 、空腹時インスリン、OGTT 後の 2 時間血糖値、トリグリセリド、HDL コレステロール、正常化した血圧、MetS 診断。
基礎的な仮説は、MetS の特徴 (特に血圧、腹囲、インスリン抵抗性) と 1) 腸内病原体負荷 (全体的および腸毒素原性大腸菌などの特に毒性の強い病原体)、および 2) 貧血との間に一貫した関連性があるというものです。人生の初期の成長。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mark D DeBoer, MD
- 電話番号:14349245956
- メール:deboer@virginia.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オリジナルの MAL-ED コホートに参加
除外基準:
- 元の MAL-ED コホートには参加しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MAL-EDコホート
MAL-ED 研究では、当初、子供たちは誕生から 2 歳まで追跡調査されました (その後の追跡研究では追加の評価も行われました)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の収縮期血圧 - 2 歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の収縮期血圧の Z スコアと 2 歳までの腸内病原体の数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の収縮期血圧 - 2 歳時の BMI z スコアとの関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の収縮期血圧 Z スコアと 2 歳時の BMI Z スコアの回帰分析(MAL-ED より)、現在の BMI Z スコアで調整
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の拡張期血圧 - 2 歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の拡張期血圧の Z スコアと 2 歳までの腸内病原体の数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の拡張期血圧 - 2 歳時の BMI Z スコアとの関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の拡張期血圧 Z スコアと 2 歳時の BMI Z スコアの回帰分析(MAL-ED より)、現在の BMI Z スコアで調整
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の BMI z スコア - 2 歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の BMI z スコアと 2 歳までの腸内病原菌数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の腹囲 - 2歳までの腸内病原菌数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の腹囲と 2 歳までの腸内病原菌数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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メタボリックシンドローム(MetS)重症度スコア - 2歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の MetS 重症度 Z スコアと 2 歳までの腸内病原菌数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在のメタボリックシンドローム (MetS) 重症度スコア - 2 歳時の BMI Z スコアとの関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の MetS 重症度 Z スコアと 2 歳までの腸内病原体数の回帰分析 (MAL-ED より)、現在の腹囲で調整
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) による 2 時間後の現在の血糖値 - 2 歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の 2 時間 OGTT グルコースと 2 歳までの腸内病原菌数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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2 時間後の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) による現在の血糖値 - 2 歳時の BMI Z スコアとの関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の 2 時間 OGTT グルコースと 2 歳時の BMI Z スコアの回帰分析 (MAL-ED より)、現在の BMI Z スコアで調整
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の空腹時中性脂肪 - 2 歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の ln(トリグリセリド) 対 2 歳までの腸内病原菌数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の空腹時中性脂肪 - 2 歳時の BMI Z スコアとの関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の ln(トリグリセリド) 対 2 歳時の BMI Z スコアの回帰分析 (MAL-ED より)、現在の BMI Z スコアで調整
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の HDL コレステロール - 2 歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の HDL コレステロールと 2 歳までの腸内病原菌数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の HDL コレステロール - 2 歳時の BMI Z スコアとの関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の HDL コレステロールと 2 歳時の BMI Z スコアの回帰分析 (MAL-ED より)、現在の BMI Z スコアで調整
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の空腹時血糖値 - 2歳までの腸内病原体の数との関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の空腹時血糖値と 2 歳までの腸内病原菌数の回帰分析 (MAL-ED より)
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の空腹時血糖値 - 2 歳時の BMI Z スコアとの関係
時間枠:現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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現在の空腹時血糖値と 2 歳時の BMI Z スコアの回帰分析 (MAL-ED より)、現在の BMI Z スコアで調整
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現在の研究中に測定 (1 年 +/- 3 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mark D DeBoer, MD、University of Virginia
- スタディディレクター:Estomih Mduma, MPH、Haydom Global Health Research Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- DeBoer MD, Lima AA, Oria RB, Scharf RJ, Moore SR, Luna MA, Guerrant RL. Early childhood growth failure and the developmental origins of adult disease: do enteric infections and malnutrition increase risk for the metabolic syndrome? Nutr Rev. 2012 Nov;70(11):642-53. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00543.x.
- DeBoer MD, Chen D, Burt DR, Ramirez-Zea M, Guerrant RL, Stein AD, Martorell R, Luna MA. Early childhood diarrhea and cardiometabolic risk factors in adulthood: the Institute of Nutrition of Central America and Panama Nutritional Supplementation Longitudinal Study. Ann Epidemiol. 2013 Jun;23(6):314-20. doi: 10.1016/j.annepidem.2013.03.012. Epub 2013 Apr 19.
- Mduma ER, Gratz J, Patil C, Matson K, Dakay M, Liu S, Pascal J, McQuillin L, Mighay E, Hinken E, Ernst A, Amour C, Mvungi R, Bayyo E, Zakaria Y, Kivuyo S, Houpt ER, Svensen E. The etiology, risk factors, and interactions of enteric infections and malnutrition and the consequences for child health and development study (MAL-ED): description of the Tanzanian site. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59 Suppl 4:S325-30. doi: 10.1093/cid/ciu439.
- Scharf RJ, Rogawski ET, Murray-Kolb LE, Maphula A, Svensen E, Tofail F, Rasheed M, Abreu C, Vasquez AO, Shrestha R, Pendergast L, Mduma E, Koshy B, Conaway MR, Platts-Mills JA, Guerrant RL, DeBoer MD. Early childhood growth and cognitive outcomes: Findings from the MAL-ED study. Matern Child Nutr. 2018 Jul;14(3):e12584. doi: 10.1111/mcn.12584. Epub 2018 Feb 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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